TICAP - 충수 스텀프 클로저용 티타늄 클립 (TICAP)
2015년 9월 8일 업데이트: Aesculap AG
Appendiceal Stump Closure를 위한 Aesculap DS Titanium Ligation Clips에 대한 전향적 다기관 관찰 연구(레지스트리).
복강경 충수 절제술은 급성 충수염에 대한 치료법으로 점진적으로 받아들여지고 있습니다. 복강경 충수절제술의 수술 기법은 잘 확립되어 있지만 충수돌기의 봉합에 대해서는 약간의 논란이 있습니다. 그루터기 폐쇄에 사용할 수 있는 방법은 현재 다음과 같습니다. 사전 매듭 루프(Roeder Loops 또는 Endoloop, 선형 스테이플러 및 폴리머 클립. 새로운 장치는 DS Titanium Ligation Clip입니다. DS-Clip의 디자인은 두 개의 평행한 섕크가 특징입니다.
이 연구의 목적은 실제 임상 과정에서 제품으로 치료받은 많은 환자의 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
390
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13509
- Vivantes Humboldt-Klinikum
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Hannover, 독일, 30161
- DRK Krankenhaus Clementinen
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Mainz, 독일, 55131
- University of Mainz, Department of Surgery
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Mannheim, 독일, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim
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Memmingen, 독일, 87700
- Klinikum Memmingen
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Stuttgart, 독일, 70174
- Katharinenhospital
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Villingen-Schwenningen, 독일, 7805
- Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
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California
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Marina del Rey, California, 미국, 90292
- Marina del Rey Hospital
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Pennsylvania
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Bethlehem,, Pennsylvania, 미국, 18015
- St. Luke's University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인 환자와 어린이
설명
포함:
- 복강경 충수 절제술에 대한 적응증
- 동의
수술 중 확인해야 할 포함 기준:
- 기존의 복강경 접근법(SILS, NOTES, SPA 없음)
- Aesculap DS Titanium Ligation Clips 사용
제외:
- 16세 미만 환자 연령
- 충수는 맹장의 침범으로 심하게 염증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DS Clips의 적용성/실용성
기간: 수술 후 30일
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DS-Clip의 성공적인(= 완료된 스텀프 폐쇄) 대 성공하지 못한(= 클립을 적용할 수 없음) 애플리케이션의 수에 대한 문서화
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술과 관련된 수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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운영 기간
기간: 수술 중
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수술 중
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개복수술 전환율
기간: 30 일
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30 일
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입원 기간
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AAG-O-H-1111
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DS 합자 클립에 대한 임상 시험
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Microline Surgical, Inc.AKRN Scientific Consulting, S.L.완전한
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Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AG아직 모집하지 않음
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Deutsches Herzzentrum Muenchen알려지지 않은
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Daiichi Sankyo Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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M.D. Anderson Cancer CenterDaiichi Sankyo UK Ltd.종료됨
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Daiichi Sankyo, Inc.Hammersmith Medicines Research완전한