Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TICAP - Titaaniset klipsit umpilisäkkeen kantojen sulkemiseen (TICAP)

tiistai 8. syyskuuta 2015 päivittänyt: Aesculap AG

Tuleva monikeskushavaintotutkimus (rekisteri) Aesculap DS:n titaaniligaatioklipsien umpilisäkkeen kantojen sulkemista varten.

Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto hyväksytään asteittain akuutin umpilisäkkeen tulehduksen ensisijaiseksi hoidoksi. Vaikka laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston kirurginen tekniikka on vakiintunut, umpilisäkkeen kannon sulkemisesta on olemassa kiistaa. Käytettävissä olevat menetelmät kantojen sulkemiseen ovat tällä hetkellä: valmiiksi solmitut silmukat (Roeder Loops tai Endoloop, lineaarinen nitoja ja polymeeriset pidikkeet. Uusi laite on DS Titanium Ligation Clip. DS-Clipin suunnittelulle on ominaista kaksi yhdensuuntaista vartta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja suuresta määrästä potilaita, joita hoidettiin tuotteella tosielämän kliinisissä rutiineissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

390

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13509
        • Vivantes Humboldt-Klinikum
      • Hannover, Saksa, 30161
        • DRK Krankenhaus Clementinen
      • Mainz, Saksa, 55131
        • University of Mainz, Department of Surgery
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Memmingen, Saksa, 87700
        • Klinikum Memmingen
      • Stuttgart, Saksa, 70174
        • Katharinenhospital
      • Villingen-Schwenningen, Saksa, 7805
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
  • Yhdysvallat
    • California
      • Marina del Rey, California, Yhdysvallat, 90292
        • Marina del Rey Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem,, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St. Luke's University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuisille potilaille ja lapsille

Kuvaus

Sisällytä:

  • indikaatio laparoskooppiselle umpilisäkkeenpoistolle
  • tietoinen suostumus

Intraoperatiivisesti tarkastettavat sisällyttämiskriteerit:

  • perinteinen laparoskooppinen lähestymistapa (ei SILS:iä, NOTESia, SPA)
  • Käytettiin Aesculap DS Titanium Ligation Clips -klipsiä

Poissulkeminen:

  • potilaan ikä alle 16 vuotta
  • umpilisäke on vakavasti tulehtunut umpisuolen mukana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DS-leikkeiden soveltuvuus/käytettävyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Dokumentaatio DS-Clipin onnistuneiden (= suoritetun kannon sulkemisen) ja epäonnistuneiden (= klipsiä ei voitu käyttää) määrästä
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkaukseen liittyvät intra- ja postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
Muunnoskurssi avoimeksi leikkaukseksi
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aesculap AG

Yhteistyökumppanit

Aesculap, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAG-O-H-1111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Umpilisäkkeen tulehdus

Kliiniset tutkimukset DS-Ligature Clip

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa