TICAP - 付録の切り株閉鎖用チタン クリップ (TICAP)
2015年9月8日 更新者：Aesculap AG
虫垂断端閉鎖用の Aesculap DS チタン結紮クリップに関する前向き多施設観察研究 (レジストリ)。
腹腔鏡下虫垂切除術は、急性虫垂炎の治療法として徐々に受け入れられています。 腹腔鏡下虫垂切除術の手術手技は十分に確立されていますが、虫垂断端の閉鎖に関してはいくつかの論争が存在します。 切り株の閉鎖に現在利用できる方法は次のとおりです。 新しいデバイスは DS Titanium Ligation Clip です。 DS-Clip のデザインは、2 つの平行なシャンクが特徴です。
この研究の目的は、実際の臨床ルーチンで製品で治療された多数の患者のデータを収集することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
390
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Marina del Rey、California、アメリカ、90292
- Marina del Rey Hospital
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Pennsylvania
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Bethlehem,、Pennsylvania、アメリカ、18015
- St. Luke's University Hospital
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Berlin、ドイツ、13509
- Vivantes Humboldt-Klinikum
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Hannover、ドイツ、30161
- DRK Krankenhaus Clementinen
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Mainz、ドイツ、55131
- University of Mainz, Department of Surgery
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Mannheim、ドイツ、68167
- Universitätsklinikum Mannheim
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Memmingen、ドイツ、87700
- Klinikum Memmingen
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Stuttgart、ドイツ、70174
- Katharinenhospital
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Villingen-Schwenningen、ドイツ、7805
- Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大人の患者と子供
説明
含まれるもの:
- 腹腔鏡下虫垂切除術の適応
- インフォームドコンセント
術中にチェックする包含基準:
- 従来の腹腔鏡アプローチ (SILS、NOTES、SPA なし)
- Aesculap DS Titanium Ligation Clipsを使用
除外：
- 患者の年齢が16歳未満
- 虫垂は盲腸の関与で重度の炎症を起こしている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DS クリップの適用可能性/実現可能性
時間枠：手術後30日
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DS-Clip の成功 (= 断端閉鎖の完了) と失敗 (= クリップを適用できなかった) の数の記録
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術に関連する術中および術後の合併症
時間枠：手術後30日
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手術後30日
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運用期間
時間枠：術中
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術中
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開腹手術への転換率
時間枠：30日
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30日
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入院期間
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月8日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DS-合字クリップの臨床試験
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Deutsches Herzzentrum Muenchenわからない
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Ludwig Institute for Cancer ResearchDaiichi Sankyo Co., Ltd.; Austin Health完了
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Daiichi Sankyo Co., Ltd.募集
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ultragenyx Pharmaceutical Inc完了