Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TICAP - Титановые клипсы для закрытия аппендикулярной культи (TICAP)

8 сентября 2015 г. обновлено: Aesculap AG

Проспективное многоцентровое обсервационное исследование (регистр) титановых зажимов Aesculap DS для закрытия культи аппендикса.

Лапароскопическая аппендэктомия постепенно становится методом выбора при остром аппендиците. Хотя хирургическая техника лапароскопической аппендэктомии хорошо известна, существуют некоторые разногласия относительно закрытия культи червеобразного отростка. Доступными методами закрытия культи в настоящее время являются: предварительно завязанные петли (Roeder Loops или Endoloop), линейный степлер и полимерные клипсы. Новым устройством является клипса DS Titanium Ligation Clip. Конструкция DS-Clip характеризуется двумя параллельными хвостовиками.

Целью данного исследования является сбор данных о большом количестве пациентов, получавших лечение препаратом в условиях реальной клинической практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

390

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 13509
        • Vivantes Humboldt-Klinikum
      • Hannover, Германия, 30161
        • DRK Krankenhaus Clementinen
      • Mainz, Германия, 55131
        • University of Mainz, Department of Surgery
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Memmingen, Германия, 87700
        • Klinikum Memmingen
      • Stuttgart, Германия, 70174
        • Katharinenhospital
      • Villingen-Schwenningen, Германия, 7805
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Marina del Rey, California, Соединенные Штаты, 90292
        • Marina del Rey Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem,, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • St. Luke's University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты и дети

Описание

Включение:

  • показания к лапароскопической аппендэктомии
  • информированное согласие

Критерии включения, подлежащие проверке во время операции:

  • традиционный лапароскопический доступ (без SILS, NOTES, SPA)
  • Использовались лигирующие клипсы Aesculap DS Titanium.

Исключение:

  • возраст пациента до 16 лет
  • аппендикс сильно воспален с вовлечением слепой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применимость/возможность зажимов DS
Временное ограничение: 30 дней после операции
Документация количества успешных (= завершенное закрытие культи) и неуспешных (= зажим не может быть наложен) применения DS-Clip
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интра- и послеоперационные осложнения, связанные с операцией
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции
Продолжительность операции
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный
Коэффициент конверсии в открытую операцию
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aesculap AG

Соавторы

Aesculap, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAG-O-H-1111

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться