TICAP - 用于阑尾残端闭合的钛夹 (TICAP)
2015年9月8日 更新者：Aesculap AG
用于阑尾残端闭合的 Aesculap DS 钛结扎夹的前瞻性多中心观察研究（注册）。
腹腔镜阑尾切除术逐渐被接受为急性阑尾炎的首选治疗方法。 虽然腹腔镜阑尾切除术的手术技术已经很成熟，但关于阑尾残端的闭合仍存在一些争议。 目前可用的残端闭合方法有：预打结环（Roeder Loops 或 Endoloop、线性吻合器和聚合物夹。 一种新设备是 DS Titanium Ligation Clip。 DS-Clip 的设计特点是两个平行柄。
本研究的目的是收集大量在真实临床常规中接受该产品治疗的患者的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
390
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、13509
- Vivantes Humboldt-Klinikum
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Hannover、德国、30161
- DRK Krankenhaus Clementinen
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Mainz、德国、55131
- University of Mainz, Department of Surgery
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Mannheim、德国、68167
- Universitätsklinikum Mannheim
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Memmingen、德国、87700
- Klinikum Memmingen
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Stuttgart、德国、70174
- Katharinenhospital
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Villingen-Schwenningen、德国、7805
- Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
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California
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Marina del Rey、California、美国、90292
- Marina del Rey Hospital
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Pennsylvania
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Bethlehem,、Pennsylvania、美国、18015
- St. Luke's University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成年患者和儿童
描述
包含：
- 腹腔镜阑尾切除术的指征
- 知情同意
术中检查的纳入标准：
- 传统腹腔镜方法（无 SILS、NOTES、SPA）
- 使用 Aesculap DS 钛结扎夹
排除：
- 患者年龄在 16 岁以下
- 阑尾严重发炎，累及盲肠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DS Clips 的适用性/可行性
大体时间：手术后30天
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记录 DS-Clip 成功（= 完成残端闭合）与不成功（= 无法应用夹子）应用程序的数量
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手术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与手术相关的术中和术后并发症
大体时间：手术后30天
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手术后30天
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运行时间
大体时间：术中
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术中
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开放手术的转化率
大体时间：30天
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30天
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住院时间
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月27日
首次发布 (估计)
2012年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月8日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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