Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TICAP — tytanowe klipsy do zamykania kikuta wyrostka robaczkowego (TICAP)

8 września 2015 zaktualizowane przez: Aesculap AG

Prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne (rejestr) dotyczące tytanowych klipsów podwiązujących Aesculap DS do zamykania kikuta wyrostka robaczkowego.

Laparoskopowa appendektomia jest stopniowo akceptowana jako leczenie z wyboru w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego. Chociaż technika chirurgiczna appendektomii laparoskopowej została dobrze ugruntowana, istnieją pewne kontrowersje dotyczące zamykania kikuta wyrostka robaczkowego. Obecnie dostępnymi metodami zamykania kikutów są: pętle wstępnie zawiązane (Roeder Loops lub Endoloop, stapler liniowy oraz klipsy polimerowe). Nowością jest klips DS Titanium Ligation Clip. Konstrukcja DS-Clip charakteryzuje się dwoma równoległymi trzonkami.

Celem tego badania jest zebranie danych dużej liczby pacjentów leczonych produktem w codziennej praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13509
        • Vivantes Humboldt-Klinikum
      • Hannover, Niemcy, 30161
        • DRK Krankenhaus Clementinen
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • University of Mainz, Department of Surgery
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Memmingen, Niemcy, 87700
        • Klinikum Memmingen
      • Stuttgart, Niemcy, 70174
        • Katharinenhospital
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy, 7805
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Marina del Rey, California, Stany Zjednoczone, 90292
        • Marina del Rey Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem,, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St. Luke's University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów i dzieci

Opis

Włączenie:

  • wskazanie do laparoskopowej appendektomii
  • świadoma zgoda

Kryteria włączenia do sprawdzenia śródoperacyjnego:

  • podejście laparoskopowe konwencjonalne (bez SILS, NOTES, SPA)
  • Zastosowano klipsy Aesculap DS Titanium Ligation Clips

Wykluczenie:

  • wiek pacjenta poniżej 16 lat
  • wyrostek robaczkowy jest silnie zaogniony z zajęciem jelita ślepego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość zastosowania/wykonalność DS Clips
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Dokumentacja liczby udanych (= zakończone zamknięcie pnia) w porównaniu z nieudanymi (= nie można zastosować klipsa) aplikacji DS-Clip
30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania śród- i pooperacyjne związane z operacją
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Współczynnik konwersji na operację otwartą
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aesculap AG

Współpracownicy

Aesculap, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAG-O-H-1111

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klips do ligatury DS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj