Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TICAP - Titanklämmor för stängning av bihangstubb (TICAP)

8 september 2015 uppdaterad av: Aesculap AG

Prospektiv multicenter observationsstudie (registret) på Aesculap DS Titanium Ligation Clips för appendiceal stump stängning.

Laparoskopisk blindtarmsinflammation accepteras successivt som den föredragna behandlingen för akut blindtarmsinflammation. Även om den kirurgiska tekniken för laparoskopisk blindtarmsoperation har varit väl etablerad, finns det vissa kontroverser angående stängningen av blindtarmsstumpen. De tillgängliga metoderna för stubbförslutning är för närvarande: förknutna öglor (Roeder Loops eller Endoloop, linjär häftapparat och polymerklämmor. En ny enhet är DS Titanium Ligation Clip. Designen på DS-Clip kännetecknas av två parallella skaft.

Syftet med denna studie är att samla in data från ett stort antal patienter som behandlats med produkten i verklig klinisk rutin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

390

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Marina del Rey, California, Förenta staterna, 90292
        • Marina del Rey Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem,, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • St. Luke's University Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13509
        • Vivantes Humboldt-Klinikum
      • Hannover, Tyskland, 30161
        • DRK Krankenhaus Clementinen
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • University of Mainz, Department of Surgery
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Memmingen, Tyskland, 87700
        • Klinikum Memmingen
      • Stuttgart, Tyskland, 70174
        • Katharinenhospital
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 7805
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna patienter och barn

Beskrivning

Inkludering:

  • indikation för laparoskopisk appendektomi
  • informerat samtycke

Inklusionskriterier som ska kontrolleras intraoperativt:

  • konventionell laparoskopisk metod (inga SILS, NOTES, SPA)
  • Aesculap DS Titanium Ligation Clips användes

Uteslutning:

  • patientålder under 16 år
  • blindtarmen är allvarligt inflammerad med involvering av blindtarmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillämpligheten/genomförbarheten av DS Clips
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Dokumentation av antalet framgångsrika (= slutförd stubbförslutning) kontra misslyckade (= klipp kunde inte appliceras) av DS-Clip
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intra- och postoperativa komplikationer relaterade till kirurgi
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen
Operationens varaktighet
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt
Omvandlingsfrekvens till öppen operation
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aesculap AG

Samarbetspartners

Aesculap, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Första postat (Uppskatta)

28 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAG-O-H-1111

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera