Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TICAP - Titanium Clips til appendiceal stump lukning (TICAP)

8. september 2015 opdateret af: Aesculap AG

Prospektiv multicenter observationsundersøgelse (registrering) af Aesculap DS Titanium Ligation Clips til appendiceal stump lukning.

Laparoskopisk blindtarmsoperation accepteres gradvist som den foretrukne behandling for akut blindtarmsbetændelse. Selvom den kirurgiske teknik til laparoskopisk blindtarmsoperation er veletableret, eksisterer der en vis kontrovers vedrørende lukningen af ​​blindtarmsstumpen. De tilgængelige metoder til lukning af stub er i øjeblikket: forknyttede løkker (Roeder Loops eller Endoloop, lineær hæftemaskine og polymerclips. En ny enhed er en DS Titanium Ligation Clip. Designet af DS-Clip er kendetegnet ved to parallelle skafter.

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data fra et stort antal patienter behandlet med produktet i den virkelige kliniske rutine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

390

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Marina del Rey, California, Forenede Stater, 90292
        • Marina del Rey Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem,, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • St. Luke's University Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13509
        • Vivantes Humboldt-Klinikum
      • Hannover, Tyskland, 30161
        • DRK Krankenhaus Clementinen
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • University of Mainz, Department of Surgery
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Memmingen, Tyskland, 87700
        • Klinikum Memmingen
      • Stuttgart, Tyskland, 70174
        • Katharinenhospital
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 7805
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter og børn

Beskrivelse

Inkludering:

  • indikation for en laparoskopisk appendektomi
  • informeret samtykke

Inklusionskriterier, der skal kontrolleres intraoperativt:

  • konventionel laparoskopisk tilgang (ingen SILS, NOTES, SPA)
  • Aesculap DS Titanium Ligation Clips blev brugt

Undtagelse:

  • patientens alder under 16 år
  • blindtarm er alvorligt betændt med involvering af blindtarmen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed/gennemførlighed af DS Clips
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Dokumentation af antallet af vellykkede (= fuldført stub-lukning) versus ikke-vellykkede (= klip kunne ikke påføres) applikationer af DS-Clip
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intra- og postoperative komplikationer relateret til kirurgi
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Driftens varighed
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Konverteringsrate til åben operation
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Indlæggelsens længde
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aesculap AG

Samarbejdspartnere

Aesculap, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

28. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAG-O-H-1111

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med DS-Ligatur klip

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner