Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TICAP - Titanové spony pro uzavření apendixového pahýlu (TICAP)

8. září 2015 aktualizováno: Aesculap AG

Prospektivní multicentrická observační studie (registr) na titanových ligačních klipech Aesculap DS pro uzavření apendikálního pahýlu.

Laparoskopická apendektomie je postupně akceptována jako léčba první volby u akutní apendicitidy. Přestože je operační technika laparoskopické apendektomie dobře zavedena, existují určité kontroverze ohledně uzávěru apendikálního pahýlu. Dostupné metody pro uzavření pahýlu jsou v současné době: předem svázané smyčky (Roeder Loops nebo Endoloop, lineární sešívačka a polymerové klipy. Novým zařízením je DS Titanium Ligation Clip. Konstrukce DS-Clip se vyznačuje dvěma paralelními stopkami.

Cílem této studie je shromáždit data velkého počtu pacientů léčených tímto přípravkem v reálné klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

390

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13509
        • Vivantes Humboldt-Klinikum
      • Hannover, Německo, 30161
        • DRK Krankenhaus Clementinen
      • Mainz, Německo, 55131
        • University of Mainz, Department of Surgery
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Memmingen, Německo, 87700
        • Klinikum Memmingen
      • Stuttgart, Německo, 70174
        • Katharinenhospital
      • Villingen-Schwenningen, Německo, 7805
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
  • Spojené státy
    • California
      • Marina del Rey, California, Spojené státy, 90292
        • Marina del Rey Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem,, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • St. Luke's University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých pacientů a dětí

Popis

Zařazení:

  • indikace k laparoskopické apendektomii
  • informovaný souhlas

Kritéria pro zařazení, která je třeba kontrolovat během operace:

  • konvenční laparoskopický přístup (bez SILS, NOTES, SPA)
  • Byly použity Aesculap DS Titanium Ligation Clips

Vyloučení:

  • věk pacienta do 16 let
  • apendix je silně zanícený s postižením céka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost/proveditelnost klipů DS
Časové okno: 30 dní po operaci
Dokumentace počtu úspěšných (= dokončený uzávěr pahýlu) versus neúspěšných (= klip nelze použít) aplikací DS-Clip
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intra- a pooperační komplikace související s operací
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Doba provozu
Časové okno: intraoperační
intraoperační
Konverzní poměr na otevřenou operaci
Časové okno: 30 dní
30 dní
Délka hospitalizace
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aesculap AG

Spolupracovníci

Aesculap, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAG-O-H-1111

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DS-ligaturní klip

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit