EPA(Eicosapentaenoic Acid)와 DHA(Docosahexaenoic Acid)가 혈소판, 내피 및 혈관 기능에 미치는 영향 차이
2019년 9월 12일 업데이트: Dr Wendy Hall, King's College London
(n-3) 고도불포화지방산의 적혈구막 내 혼입 및 제거, 혈소판 기능, 동맥 기능 및 내피 복구에 미치는 영향에 대한 조사
이 연구의 목적은 장쇄 n-3 PUFA(EPA 또는 DHA)가 풍부한 오일 보충이 혈소판, 내피 및 혈관 기능에 다른 영향을 미치는지 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
DHA(22:6n-3)와 EPA(20:5n-3)를 정면으로 비교한 연구는 상대적으로 거의 없습니다. 이러한 차등 효과에 대한 이해는 DHA가 풍부한 조류 오일의 형태로 장쇄 n-3 PUFA의 식이 섭취량을 보충하기로 선택할 수 있는 채식주의자와 같이 EPA 섭취량이 적은 인구에 큰 관심을 가질 수 있습니다.
이 연구는 건강한 젊은 남성의 EPA 또는 DHA가 풍부한 오일(3g/일, 6주) 보충이 혈소판, 내피 및 혈관 기능과 기타 CVD 위험 요인에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 1차 결과는 혈소판 단핵구 응집체 및 내피 전구 세포 - 유동 세포 계측법으로 측정한 혈소판 및 내피 기능의 새로운 마커였습니다. 2차 결과에는 미세혈관 기능, 맥파 분석, 디지털 볼륨 펄스 및 보행의 변화를 평가하기 위해 모세관경으로 측정한 모세관 밀도가 포함되었습니다. 혈압. 다른 2차 결과에는 지질 프로필(TAG, 콜레스테롤, NEFA), 혈당 조절(HOMA, QUICKI) 및 산화 스트레스(이소프로스테인)가 포함되었습니다. 오메가-3 지수(적혈구 EPA+DHA)를 준수 지표로 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 금연
- 18-45세
- 정보 시트를 이해하고 모든 재판 절차를 준수할 수 있습니다.
- 참여하기 전에 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- CVD(심근 경색, 협심증, 정맥 혈전증, 뇌졸중, 이상지질혈증), 당뇨병(또는 공복 혈당 ≥ 6.1mmol/L), 암, 신장, 간 또는 장 질환의 보고된 병력.
- 위장관 장애의 존재 또는 위장관 운동이나 영양소 흡수를 변화시킬 가능성이 있는 약물의 사용.
- 현재 흡연자; 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력(이전 주간 알코올 섭취 >60단위/주); 현재 자가 보고한 주간 알코올 섭취량이 28단위를 초과함
- 최근 저지방혈증, 항고혈압제, 항혈소판제 또는 항혈전제 사용
- 혈소판 수가 정상 범위보다 높거나 낮거나 선천적 또는 후천적 혈소판 또는 지혈 결함을 나타내는 병력.
- 연구 캡슐의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 편협
- 연구 기간 동안 어유 공급원의 소비를 제한하지 않으려 함
- 주당 1인분 이상의 기름진 생선 섭취를 보고하는 피험자
- 이전 2개월 동안 >3kg의 체중 변화; BMI <18 및 >32kg/m2
- 혈압>160/90mmHg
- 공복 혈중 콜레스테롤 > 6.5mmol/L; 공복 트리아실글리세롤 농도 > 2.0mmol/L
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 올리브 오일(BP 사양)
하루 5g
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실험적: DHA가 풍부한 오일
올리브 오일과 혼합된 DHA 트리아실글리세롤 3.1g/일을 제공하는 생선 기름 보충제(총 = 5g/일)
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실험적: EPA가 풍부한 오일
올리브 오일과 혼합된 EPA 트리아실글리세롤 2.9g/일을 제공하는 생선 기름 보충제(총 = 5g/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 단핵구 응집체(PMA)
기간: 6주
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내피는 혈류, 혈전증 및 염증 조절에 중요한 역할을 합니다.
프로스타사이클린과 산화질소를 포함한 내피 유래 유착 방지 및 응집 방지 물질은 혈소판 활성화를 억제하는 것으로 알려져 있습니다.
내피 기능 장애 또는 혈관벽 손상은 혈소판의 활성화로 이어지며, PMA(platelet-monocyte-aggregates)는 민감한 마커이며 안정적인 CHD 환자에서 EF 마커와 반비례 관계가 있는 것으로 나타났습니다.
유동 세포 계측법에 의한 PMA 측정은 체외 혈소판 활성화를 최소로 감소시키는 방법이며 생체 내 혈소판 활성화를 나타내는 것으로 여겨집니다.
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6주
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내피 전구 세포(EPC) 수
기간: 6주
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EPC는 손상된 맥관 구조를 복구하기 위해 골수에서 모집되는 순환 전구 세포의 하위 그룹입니다.
그들은 감소된 CVD 위험과 관련이 있으며 내피가 스스로 복구할 수 있는 더 큰 용량을 나타내기 때문에 내피 기능의 마커 역할을 할 수 있습니다.
EPC의 두 개체군은 '초기 EPC'(KDR+/CD34+/CD133+) 및 '후기 EPC'(KDR+/CD34+/CD31+)로 기술된 유동 세포측정법에 의해 측정되었습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세관 밀도
기간: 6주
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모세혈관 희박화는 고혈압, 흡연 및 비만과 같은 CVD 위험 인자와 관련이 있습니다.
피부순환계는 미세혈관 기능장애를 살펴보기 위해 접근이 용이하고 대표적인 혈관상으로 부상하고 있다.
모세관 밀도는 Capiscope(kk Technologies)로 측정했습니다.
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6주
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동맥 경직
기간: 6주
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맥파 분석(PWA)을 사용하여 말초 및 중심 증가 지수, 중심 수축기 및 확장기 혈압을 포함한 동맥 경화 지표를 측정했습니다.
DVP(Digital Volume Pulse)를 사용하여 반사 및 강성 지수를 측정했습니다.
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6주
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혈압(BP) 및 심박수(HR)
기간: 6주
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기준선 방문일과 종료점 방문일에 15분 휴식 후 앉은 자세와 앙와위 자세에서 안정시 HR 및 BP를 측정했습니다.
또한, 보행 BP 및 HR(24시간, 주간, 야간)을 각 방문 2-3일 전에 측정했습니다.
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6주
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혈장 이소프로스테인 농도
기간: 6주
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8-iso-prostaglandin-F2α(8-IsoP-F2α)는 아라키돈산의 자유 라디칼 산소화에 의해 비효소적으로 생합성되는 프로스타글란딘 F2 유사 화합물로, 산화 스트레스를 평가하기 위해 혈장에서 측정되었습니다.
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6주
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혈장 질산염 및 아질산염(NOx) 농도
기간: 6주
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플라즈마 NOx는 내피 기능의 순환 마커로 측정되었습니다.
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6주
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혈청 총 콜레스테롤 농도
기간: 6주
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6주
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혈청 트리아실글리세롤 농도
기간: 6주
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6주
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혈청 고밀도 지단백질 농도
기간: 6주
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6주
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혈청 저밀도 지단백질 농도
기간: 6주
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6주
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혈청 비에스테르화 지방산(NEFA) 농도
기간: 6주
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6주
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혈청 아포지단백 B 농도
기간: 6주
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6주
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혈장 포도당 농도
기간: 6주
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6주
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혈장 인슐린 농도
기간: 6주
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6주
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혈청 아디포넥틴 농도
기간: 6주
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6주
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혈청 레지스틴 농도
기간: 6주
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6주
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적혈구 인지질 지방산 프로파일
기간: 6주
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적혈구 지질의 EPA 및 DHA 함량을 준수 지표로 사용했습니다.
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6주
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혈장 비에스테르화 지방산 분획의 지방산 프로필
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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