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Effets différentiels de l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et de l'acide docosahexaénoïque (DHA) sur la fonction plaquettaire, endothéliale et vasculaire

12 septembre 2019 mis à jour par: Dr Wendy Hall, King's College London

Enquête sur l'incorporation d'acides gras polyinsaturés (n-3) dans les membranes érythrocytaires et leur clairance, et leurs effets sur la fonction plaquettaire, la fonction artérielle et la réparation endothéliale

Le but de cette étude était de déterminer si la supplémentation en huiles enrichies en AGPI n-3 à longue chaîne, EPA ou DHA, avait un effet différentiel sur la fonction plaquettaire, endothéliale et vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Relativement peu d'études ont fait une comparaison directe du DHA (22:6n-3) avec l'EPA (20:5n-3). La compréhension de cet effet différentiel peut être d'un grand intérêt pour les populations à faible apport en EPA telles que les végétariens, qui peuvent choisir de compléter leur apport alimentaire en AGPI n-3 à longue chaîne sous la forme d'huile d'algue riche en DHA.

Cette étude visait à étudier l'effet d'une supplémentation en huiles riches en EPA ou en DHA (3 g/jour, 6 semaines) chez de jeunes hommes en bonne santé sur la fonction plaquettaire, endothéliale et vasculaire, ainsi que sur d'autres facteurs de risque de MCV. Les critères de jugement principaux étaient les agrégats de monocytes plaquettaires et les cellules progénitrices endothéliales - de nouveaux marqueurs de la fonction plaquettaire et endothéliale, mesurés par cytométrie en flux. Les critères de jugement secondaires comprenaient la densité capillaire, mesurée par capillaroscopie pour évaluer les modifications de la fonction microvasculaire, l'analyse des ondes de pouls, le pouls volumétrique numérique et la fonction ambulatoire. pression artérielle. Les autres résultats secondaires comprenaient les profils lipidiques (TAG, cholestérol, NEFA), le contrôle glycémique (HOMA, QUICKI) et le stress oxydatif (isoprostane). L'indice oméga-3 (EPA+DHA érythrocytaire) a été utilisé comme marqueur d'observance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé
  • Non fumeur
  • 18-45 ans
  • Capable de comprendre la fiche d'information et de se conformer à toutes les procédures d'essai
  • Avoir donné son consentement écrit pour participer à l'étude avant la participation.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents rapportés de maladies cardiovasculaires (infarctus du myocarde, angine de poitrine, thrombose veineuse, accident vasculaire cérébral, dyslipidémie), diabète (ou glycémie à jeun ≥ 6,1 mmol/L), cancer, maladie rénale, hépatique ou intestinale.
  • Présence de troubles gastro-intestinaux ou utilisation de médicaments susceptibles d'altérer la motilité gastro-intestinale ou l'absorption des nutriments.
  • Fumeurs actuels ; antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme (consommation hebdomadaire d'alcool antérieure > 60 unités/semaine) ; consommation d'alcool hebdomadaire autodéclarée actuelle supérieure à 28 unités
  • Utilisation récente de médicaments hypolipémiants, antihypertenseurs, antiplaquettaires ou antithrombotiques
  • Numération plaquettaire supérieure ou inférieure à la normale ou tout antécédent évoquant une anomalie plaquettaire ou hémostatique congénitale ou acquise.
  • Allergie ou intolérance à l'un des composants des capsules à l'étude
  • Refus de restreindre la consommation de toute source d'huile de poisson pendant la durée de l'étude
  • Sujets déclarant consommer > 1 portion de poisson gras par semaine
  • Changement de poids > 3 kg au cours des 2 mois précédents ; IMC <18 et >32 kg/m2
  • Tension artérielle>160/90 mmHg
  • Cholestérol sanguin à jeun > 6,5 mmol/L ; concentrations de triacylglycérols à jeun > 2,0 mmol/L

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Huile d'olive (spécification BP)
5g par jour
Complément alimentaire: Placebo - huile d'olive (spécification BP)
Expérimental: Huile riche en DHA
Supplément d'huile de poisson (total = 5 g/jour) fournissant 3,1 g/jour de triacylglycérol DHA, mélangé à de l'huile d'olive
Complément alimentaire: Huile de triacylglycérol riche en DHA
Expérimental: Huile riche en EPA
Supplément d'huile de poisson (total = 5 g/jour) fournissant 2,9 g/jour de triacylglycérol EPA, mélangé à de l'huile d'olive
Complément alimentaire: Huile de triacylglycérol riche en EPA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agrégats de monocytes plaquettaires (PMA)
Délai: 6 semaines
L'endothélium joue un rôle essentiel dans la régulation du flux sanguin, de la thrombose et de l'inflammation. Les substances anti-adhésives et anti-agrégantes dérivées de l'endothélium, y compris la prostacycline et l'oxyde nitrique, sont connues pour inhiber l'activation plaquettaire. Le dysfonctionnement endothélial ou les lésions de la paroi vasculaire conduisent à l'activation des plaquettes, dont les agrégats plaquettaires-monocytes (PMA) sont un marqueur sensible, et se sont avérés inversement corrélés aux marqueurs de la FE chez les patients atteints de coronaropathie stable. La mesure du PMA par cytométrie en flux est une méthode qui réduit l'activation plaquettaire ex vivo à son minimum et on pense qu'elle représente l'activation plaquettaire in vivo.
6 semaines
Nombre de cellules progénitrices endothéliales (EPC)
Délai: 6 semaines
Les EPC sont un sous-groupe de cellules progénitrices circulantes qui sont recrutées dans la moelle osseuse pour réparer le système vasculaire lésé. Ils ont été associés à un risque réduit de MCV et peuvent servir de marqueurs de la fonction endothéliale car ils représentent une plus grande capacité de l'endothélium à se réparer. Deux populations d'EPC ont été mesurées par cytométrie en flux, décrites comme « EPC précoce » (KDR+/CD34+/CD133+) et « EPC tardives » (KDR+/CD34+/CD31+).
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité capillaire
Délai: 6 semaines
La raréfaction capillaire a été associée à des facteurs de risque de MCV tels que l'hypertension, le tabagisme et l'obésité. La circulation cutanée est apparue comme un lit vasculaire accessible et représentatif pour regarder le dysfonctionnement microvasculaire. La densité capillaire a été mesurée par un Capiscope (kk technologies)
6 semaines
Raideur artérielle
Délai: 6 semaines
L'analyse des ondes de pouls (PWA) a été utilisée pour mesurer les indices de rigidité artérielle, y compris l'indice d'augmentation périphérique et central, ainsi que la pression artérielle systolique et diastolique centrale. L'impulsion de volume numérique (DVP) a été utilisée pour mesurer les indices de réflexion et de rigidité.
6 semaines
Tension artérielle (TA) et fréquence cardiaque (FC)
Délai: 6 semaines
La fréquence cardiaque et la pression artérielle au repos ont été mesurées en position assise et couchée après 15 minutes de repos, les jours des visites initiales et finales. De plus, la PA et la FC ambulatoires (24h, jour, nuit) ont été mesurées 2 à 3 jours avant chaque visite.
6 semaines
Concentrations plasmatiques d'isoprostane
Délai: 6 semaines
La 8-iso-prostaglandine-F2α (8-IsoP-F2α), un composé de type prostaglandine F2 biosynthétisé de manière non enzymatique par une oxygénation radicalaire de l'acide arachidonique, a été mesurée dans le plasma afin d'évaluer le stress oxydatif.
6 semaines
Concentrations plasmatiques de nitrates et de nitrites (NOx)
Délai: 6 semaines
Le NOx plasmatique a été mesuré en tant que marqueur circulant de la fonction endothéliale.
6 semaines
Concentration sérique de cholestérol total
Délai: 6 semaines
6 semaines
Concentrations sériques de triacylglycérols
Délai: 6 semaines
6 semaines
Concentration sérique de lipoprotéines de haute densité
Délai: 6 semaines
6 semaines
Concentration sérique de lipoprotéines de basse densité
Délai: 6 semaines
6 semaines
Concentration sérique en acides gras non estérifiés (AGNE)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Concentration sérique d'apolipoprotéine B
Délai: 6 semaines
6 semaines
Concentration plasmatique de glucose
Délai: 6 semaines
6 semaines
Concentration plasmatique d'insuline
Délai: 6 semaines
6 semaines
Concentration sérique d'adiponectine
Délai: 6 semaines
6 semaines
Concentration de résistine sérique
Délai: 6 semaines
6 semaines
Profils d'acides gras phospholipidiques érythrocytaires
Délai: 6 semaines
La teneur en EPA et DHA des lipides érythrocytaires a été utilisée comme marqueur de conformité.
6 semaines
Profil en acides gras de la fraction plasmatique d'acides gras non estérifiés
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Première publication (Estimation)

28 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EDT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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