Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciální účinky kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA) na funkci krevních destiček, endotelu a cév

12. září 2019 aktualizováno: Dr Wendy Hall, King's College London

Zkoumání inkorporace (n-3) polynenasycených mastných kyselin do membrán a clearance erytrocytů a účinků na funkci krevních destiček, arteriální funkci a endoteliální opravu

Účelem této studie bylo zjistit, zda suplementace oleji obohacenými o n-3 PUFA s dlouhým řetězcem, buď EPA nebo DHA, měla rozdílný účinek na funkci krevních destiček, endotelu a cév.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Relativně málo studií provedlo přímé srovnání DHA (22:6n-3) s EPA (20:5n-3). Pochopení tohoto rozdílného účinku může být velmi zajímavé u populace s nízkým příjmem EPA, jako jsou vegetariáni, kteří se mohou rozhodnout doplnit svůj dietní příjem n-3 PUFA s dlouhým řetězcem ve formě oleje z řas bohatého na DHA.

Cílem této studie bylo prozkoumat účinek suplementace oleji bohatými buď na EPA nebo DHA (3 g/den, 6 týdnů) u zdravých mladých mužů na funkci krevních destiček, endotelu a cév, stejně jako na další rizikové faktory KVO. Primárními výsledky byly agregáty destičkových monocytů a endoteliální progenitorové buňky – nové markery funkce destiček a endotelu, měřené průtokovou cytometrií, Sekundární výsledky zahrnovaly hustotu kapilár, měřenou kapilaroskopií pro posouzení změn mikrovaskulární funkce, analýzu pulzních vln, digitální objemový pulz a ambulantní krevní tlak. Mezi další sekundární výsledky patřily lipidové profily (TAG, cholesterol, NEFA), kontrola glykémie (HOMA, QUICKI) a oxidační stres (isoprostan). Omega-3 index (erytrocytární EPA+DHA) byl použit jako marker compliance.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži
  • Žádní kuřáci
  • Ve věku 18-45 let
  • Schopnost porozumět informačnímu listu a dodržovat všechny zkušební postupy
  • Po udělení písemného souhlasu s účastí ve studii před účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Hlášená anamnéza KVO (infarkt myokardu, angina pectoris, žilní trombóza, mrtvice, dyslipidémie), diabetes (nebo glykémie nalačno ≥ 6,1 mmol/l), rakovina, onemocnění ledvin, jater nebo střev.
  • Přítomnost gastrointestinální poruchy nebo užívání léku, které pravděpodobně změní gastrointestinální motilitu nebo absorpci živin.
  • Současní kuřáci; anamnéza zneužívání návykových látek nebo alkoholismu (předchozí týdenní příjem alkoholu > 60 jednotek/týden); aktuální vlastní týdenní příjem alkoholu přesahující 28 jednotek
  • Nedávné použití hypolipidemických, antihypertenzních, protidestičkových nebo antitrombotických medikací
  • Počet krevních destiček nad nebo pod normálním rozmezím nebo jakákoli anamnéza svědčící pro vrozený nebo získaný defekt krevních destiček nebo hemostatický defekt.
  • Alergie nebo intolerance na kteroukoli složku studijních tobolek
  • Neochotný omezit spotřebu jakéhokoli zdroje rybího tuku po dobu trvání studie
  • Subjekty uvádějící spotřebu > 1 porce tučných ryb týdně
  • změna hmotnosti o >3 kg za předchozí 2 měsíce; BMI <18 a >32 kg/m2
  • Krevní tlak > 160/90 mmHg
  • Hladina cholesterolu v krvi nalačno > 6,5 mmol/l; koncentrace triacylglycerolu nalačno > 2,0 mmol/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Olivový olej (BP specifikace)
5 g denně
Doplněk stravy: Placebo - olivový olej (BP specifikace)
Experimentální: Olej bohatý na DHA
Doplněk rybího oleje (celkem = 5 g/den) poskytující 3,1 g/den DHA triacylglycerolu ve směsi s olivovým olejem
Doplněk stravy: Triacylglycerolový olej bohatý na DHA
Experimentální: Olej bohatý na EPA
Doplněk rybího oleje (celkem = 5 g/den) poskytující 2,9 g/den EPA triacylglycerolu ve směsi s olivovým olejem
Doplněk stravy: Triacylglycerolový olej bohatý na EPA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agregáty destičkových monocytů (PMA)
Časové okno: 6 týdnů
Endotel hraje zásadní roli v regulaci průtoku krve, trombóze a zánětu. Je známo, že antiadhezivní a antiagregační látky odvozené od endotelu, včetně prostacyklinu a oxidu dusnatého, inhibují aktivaci krevních destiček. Endoteliální dysfunkce nebo poranění cévní stěny vede k aktivaci krevních destiček, z nichž trombocytové monocytové agregáty (PMA) jsou citlivým markerem a bylo prokázáno, že nepřímo korelují s markery EF u pacientů se stabilní ICHS. Měření PMA průtokovou cytometrií je metoda, která snižuje ex vivo aktivaci krevních destiček na minimum a předpokládá se, že představuje aktivaci krevních destiček in vivo.
6 týdnů
Počty endoteliálních progenitorových buněk (EPC).
Časové okno: 6 týdnů
EPC jsou podskupinou cirkulujících progenitorových buněk, které se rekrutují z kostní dřeně k opravě poraněné vaskulatury. Jsou spojovány se sníženým rizikem KVO a mohou sloužit jako markery endoteliální funkce, protože představují větší schopnost endotelu se samo reparovat. Průtokovou cytometrií byly měřeny dvě populace EPC, popsané jako „časná EPC“ (KDR+/CD34+/CD133+) a „pozdní EPC“ (KDR+/CD34+/CD31+).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapilární hustota
Časové okno: 6 týdnů
Vlásečnicová vzácnost je spojována s rizikovými faktory KVO, jako je hypertenze, kouření a obezita. Kožní oběh se ukázal jako dostupné a reprezentativní cévní řečiště pro sledování mikrovaskulární dysfunkce. Kapilární hustota byla měřena pomocí Capiscope (kk technologie)
6 týdnů
Arteriální tuhost
Časové okno: 6 týdnů
Analýza pulzních vln (PWA) byla použita k měření indexů arteriální tuhosti, včetně indexu periferního a centrálního augmentace, stejně jako centrálního systolického a diastolického krevního tlaku. K měření indexů odrazu a tuhosti byl použit digitální objemový pulz (DVP).
6 týdnů
Krevní tlak (BP) a srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 6 týdnů
Klidová HR a TK byly měřeny v poloze vsedě a vleže po 15 minutách odpočinku, ve dnech vstupních i koncových návštěv. Kromě toho byly 2-3 dny před každou návštěvou měřeny ambulantní TK a HR (24 hodin, ve dne, v noci).
6 týdnů
Plazmatické koncentrace isoprostanu
Časové okno: 6 týdnů
8-iso-prostaglandin-F2α (8-IsoP-F2α), sloučenina podobná prostaglandinu F2 biosyntetizovaná neenzymaticky radikálovou oxygenací kyseliny arachidonové, byl měřen v plazmě za účelem hodnocení oxidačního stresu.
6 týdnů
Plazmatické koncentrace dusičnanů a dusitanů (NOx).
Časové okno: 6 týdnů
Plazmatické NOx byly měřeny jako cirkulující marker endoteliální funkce.
6 týdnů
Koncentrace celkového cholesterolu v séru
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Koncentrace triacylglycerolů v séru
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Koncentrace lipoproteinů o vysoké hustotě v séru
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Koncentrace lipoproteinu o nízké hustotě v séru
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin v séru (NEFA).
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Koncentrace apolipoproteinu B v séru
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Plazmatická koncentrace glukózy
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Plazmatická koncentrace inzulínu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Koncentrace adiponektinu v séru
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Koncentrace sérového resistinu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Profily fosfolipidových mastných kyselin erytrocytů
Časové okno: 6 týdnů
Obsah EPA a DHA v lipidech erytrocytů byl použit jako marker kompliance.
6 týdnů
Profil mastných kyselin plazmatické frakce neesterifikovaných mastných kyselin
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EDT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit