Eikosapentaeenihapon (EPA) ja dokosaheksaeenihapon (DHA) erilaiset vaikutukset verihiutaleiden, endoteelin ja verisuonten toimintaan
torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr Wendy Hall, King's College London
Monityydyttymättömien rasvahappojen (n-3) sisällyttäminen erytrosyyttien kalvoihin ja puhdistumaan sekä verihiutaleiden toimintaan, valtimoiden toimintaan ja endoteelin korjaamiseen kohdistuvien vaikutusten tutkiminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, oliko täydennyksellä pitkäketjuisilla n-3 PUFA:lla, joko EPA:lla tai DHA:lla, rikastetuilla öljyillä erilaista vaikutusta verihiutaleiden, endoteelin ja verisuonten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suhteellisen harvat tutkimukset ovat tehneet DHA:n (22:6n-3) ja EPA:n (20:5n-3) välisen vertailun. Tämän erilaisen vaikutuksen ymmärtäminen voi olla erittäin kiinnostavaa väestöryhmissä, joilla on vähän EPA:n saantia, kuten kasvissyöjiä, jotka voivat halutessaan täydentää ravinnostaan pitkäketjuista n-3 PUFA:ta runsaasti DHA:ta sisältävän leväöljyn muodossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia EPA- tai DHA-pitoisten öljyjen (3 g/vrk, 6 viikkoa) vaikutusta terveillä nuorilla miehillä verihiutaleiden, endoteelin ja verisuonten toimintaan sekä muihin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin. Ensisijaiset tulokset olivat verihiutaleiden monosyyttiaggregaatit ja endoteelisolut - uudet verihiutaleiden ja endoteelin toiminnan markkerit, mitattuna virtaussytometrialla. Toissijaisiin tuloksiin kuului kapillaaritiheys, joka mitattiin kapillaaroskopialla mikrovaskulaarisen toiminnan muutosten arvioimiseksi, pulssiaaltoanalyysi, digitaalinen tilavuuspulssi ja ambulatorinen verenpaine. Muita toissijaisia tuloksia olivat lipidiprofiilit (TAG, kolesteroli, NEFA), glykeeminen kontrolli (HOMA, QUICKI) ja oksidatiivinen stressi (isoprosaani). Omega-3-indeksiä (erytrosyyttien EPA+DHA) käytettiin noudattamisen merkkinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- Ei tupakoitsijoita
- Ikä 18-45v
- Pystyy ymmärtämään tietolomakkeen ja noudattamaan kaikkia koemenettelyjä
- Antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitettu sydän- ja verisuonitauti (sydäninfarkti, angina pectoris, laskimotromboosi, aivohalvaus, dyslipidemia), diabetes (tai paastoglukoosi ≥ 6,1 mmol/L), syöpä, munuais-, maksa- tai suolistosairaus.
- Ruoansulatuskanavan häiriö tai lääkkeen käyttö, joka todennäköisesti muuttaa maha-suolikanavan motiliteettia tai ravinteiden imeytymistä.
- Nykyiset tupakoitsijat; päihteiden väärinkäyttö tai alkoholismi (aiempi viikoittainen alkoholin saanti > 60 yksikköä/viikko); tämänhetkinen itse ilmoittama viikoittainen alkoholin saanti yli 28 yksikköä
- Äskettäin käytetty hypolipideemisiä, verenpainetta alentavia, verihiutaleita estäviä tai antitromboottisia lääkkeitä
- Verihiutaleiden määrä normaalin alueen ylä- tai alapuolella tai mikä tahansa historia, joka viittaa synnynnäiseen tai hankittuun verihiutaleiden tai hemostaattiseen vikaan.
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuskapseleiden komponentille
- Ei halua rajoittaa minkään kalaöljylähteen käyttöä tutkimuksen ajan
- Koehenkilöt ilmoittivat kuluttaneen > 1 annoksen rasvaista kalaa viikossa
- Painon muutos >3 kg edellisten 2 kuukauden aikana; BMI <18 ja >32 kg/m2
- Verenpaine > 160/90 mmHg
- Paastoveren kolesteroli > 6,5 mmol/L; paastotriasyyliglyserolipitoisuudet > 2,0 mmol/L
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Oliiviöljy (BP-spesifikaatio)
5g per päivä
|
|
|
Kokeellinen: DHA-rikas öljy
Kalaöljylisä (yhteensä = 5 g/vrk), joka sisältää 3,1 g/päivä DHA-triasyyliglyserolia sekoitettuna oliiviöljyyn
|
|
|
Kokeellinen: EPA-rikas öljy
Kalaöljylisä (yhteensä = 5 g/päivä) sisältää 2,9 g/päivä EPA-triasyyliglyserolia sekoitettuna oliiviöljyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutalemonosyyttiaggregaatit (PMA)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Endoteelilla on tärkeä rooli verenkierron, tromboosin ja tulehduksen säätelyssä.
Endoteelista johdettujen antiadhesiivisten ja aggreganttien, mukaan lukien prostasykliinin ja typpioksidin, tiedetään estävän verihiutaleiden aktivaatiota.
Endoteelin toimintahäiriö tai verisuonen seinämän vaurio johtavat verihiutaleiden aktivoitumiseen, joista verihiutale-monosyyttiaggregaatit (PMA) ovat herkkä merkki, ja niiden osoitettiin korreloivan käänteisesti EF-markkerien kanssa potilailla, joilla on stabiili CHD.
PMA:n mittaus virtaussytometrialla on menetelmä, joka vähentää ex vivo verihiutaleiden aktivaation minimiin ja jonka uskotaan edustavan verihiutaleiden aktivaatiota in vivo.
|
6 viikkoa
|
|
Endoteeliprogenitorisolujen (EPC) määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
EPC:t ovat verenkierrossa olevien esisolujen alaryhmä, jotka värvätään luuytimestä korjaamaan vaurioituneita verisuonia.
Ne on yhdistetty vähentyneeseen sydän- ja verisuonitautiriskiin, ja ne voivat toimia endoteelin toiminnan markkereina, koska ne edustavat endoteelin suurempaa kykyä korjata itsensä.
Kaksi EPC-populaatiota mitattiin virtaussytometrialla, joita kuvattiin "varhaisiksi EPC:iksi" (KDR+/CD34+/CD133+) ja "myöhäisiksi EPC:iksi" (KDR+/CD34+/CD31+).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaaritiheys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kapillaariharvinaisuuksia on liitetty sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin, kuten verenpaineeseen, tupakointiin ja liikalihavuuteen.
Ihon verenkierto on noussut helposti saatavilla olevaksi ja edustavaksi verisuonipohjaksi mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden tarkastelussa.
Kapillaaritiheys mitattiin Capiscopella (kk-tekniikat)
|
6 viikkoa
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pulssiaaltoanalyysiä (PWA) käytettiin mittaamaan valtimojäykkyyden indeksejä, mukaan lukien perifeerinen ja sentraalinen augmentaatioindeksi sekä keskussystolinen ja diastolinen verenpaine.
Heijastus- ja jäykkyysindeksien mittaamiseen käytettiin digitaalista tilavuuspulssia (DVP).
|
6 viikkoa
|
|
Verenpaine (BP) ja syke (HR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Leposyke ja verenpaine mitattiin istuma- ja makuuasennossa 15 minuutin levon jälkeen sekä perus- että päätepistekäyntien päivinä.
Lisäksi ambulatorinen verenpaine ja syke (24h, päivällä, yöllä) mitattiin 2-3 päivää ennen jokaista käyntiä.
|
6 viikkoa
|
|
Plasman isoprostaanin pitoisuudet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
8-iso-prostaglandiini-F2a (8-IsoP-F2a), prostaglandiini F2:n kaltainen yhdiste, joka on biosyntetisoitu ei-entsymaattisesti arakidonihapon vapaaradikaalihapetuksella, mitattiin plasmasta oksidatiivisen stressin arvioimiseksi.
|
6 viikkoa
|
|
Plasman nitraatti- ja nitriittipitoisuudet (NOx).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Plasman NOx mitattiin endoteelin toiminnan kiertävänä markkerina.
|
6 viikkoa
|
|
Seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Seerumin triasyyliglyserolipitoisuudet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Seerumin korkean tiheyden lipoproteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Seerumin matalatiheyksinen lipoproteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Seerumin esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) pitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Seerumin apolipoproteiini B -pitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Plasman insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Seerumin adiponektiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Seerumin resistiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Punasolujen fosfolipidirasvahappoprofiilit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Erytrosyyttien lipidien EPA- ja DHA-pitoisuuksia käytettiin mukautumisen merkkinä.
|
6 viikkoa
|
|
Plasman esteröimättömän rasvahappofraktion rasvahappoprofiili
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .