Efeitos diferenciais do ácido eicosapentaenóico (EPA) e do ácido docosahexaenóico (DHA) na função plaquetária, endotelial e vascular
12 de setembro de 2019 atualizado por: Dr Wendy Hall, King's College London
Investigação sobre a incorporação de (n-3) ácidos graxos poliinsaturados em membranas e depuração de eritrócitos e efeitos na função plaquetária, função arterial e reparo endotelial
O objetivo deste estudo foi determinar se a suplementação com óleos enriquecidos com n-3 PUFA de cadeia longa, seja EPA ou DHA, teve um efeito diferencial na função plaquetária, endotelial e vascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Relativamente poucos estudos fizeram uma comparação direta de DHA (22:6n-3) com EPA (20:5n-3). A compreensão desse efeito diferencial pode ser de grande interesse em populações com baixa ingestão de EPA, como os vegetarianos, que podem optar por suplementar sua ingestão alimentar de n-3 PUFA de cadeia longa na forma de óleo de algas rico em DHA.
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da suplementação com óleos ricos em EPA ou DHA (3g/dia, 6 semanas) em homens jovens saudáveis na função plaquetária, endotelial e vascular, bem como em outros fatores de risco para DCV. Os desfechos primários foram agregados de monócitos plaquetários e células progenitoras endoteliais - novos marcadores de função plaquetária e endotelial, medidos por citometria de fluxo. pressão arterial. Outros resultados secundários incluíram perfis lipídicos (TAG, colesterol, NEFA), controle glicêmico (HOMA, QUICKI) e estresse oxidativo (isoprostano). O índice ômega-3 (EPA+DHA eritrocitário) foi utilizado como marcador de complacência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis
- Não fumantes
- De 18 a 45 anos
- Capaz de entender a folha de informações e cumprir todos os procedimentos de julgamento
- Ter dado consentimento por escrito para participar do estudo antes da participação.
Critério de exclusão:
- História relatada de DCV (infarto do miocárdio, angina, trombose venosa, acidente vascular cerebral, dislipidemia), diabetes (ou glicemia de jejum ≥ 6,1 mmol/L), câncer, doença renal, hepática ou intestinal.
- Presença de distúrbio gastrointestinal ou uso de medicamento, que provavelmente altera a motilidade gastrointestinal ou a absorção de nutrientes.
- Fumantes atuais; história de abuso de substâncias ou alcoolismo (ingestão semanal anterior de álcool >60 unidades/semana); ingestão de álcool semanal autorreferida atual superior a 28 unidades
- Uso recente de mediações hipolipidêmicas, anti-hipertensivas, antiplaquetárias ou antitrombóticas
- Contagem de plaquetas acima ou abaixo da faixa normal ou qualquer história indicativa de plaquetas congênitas ou adquiridas ou defeito hemostático.
- Alergia ou intolerância a qualquer componente das cápsulas do estudo
- Não está disposto a restringir o consumo de qualquer fonte de óleo de peixe durante o estudo
- Indivíduos relatando consumo de >1 porção de peixe oleoso por semana
- Mudança de peso >3 kg nos últimos 2 meses; IMC <18 e >32 kg/m2
- Pressão arterial >160/90 mmHg
- Colesterol sanguíneo em jejum > 6,5 mmol/L; concentrações de triacilglicerol em jejum > 2,0 mmol/L
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Azeite (especificação BP)
5g por dia
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Experimental: Óleo rico em DHA
Suplemento de óleo de peixe (total = 5g/dia) fornecendo 3,1g/dia de DHA triacilglicerol, misturado com azeite de oliva
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Experimental: Óleo rico em EPA
Suplemento de óleo de peixe (total = 5g/dia) fornecendo 2,9g/dia de triacilglicerol EPA, misturado com azeite de oliva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agregados de Monócitos Plaquetários (PMA)
Prazo: 6 semanas
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O endotélio desempenha um papel vital na regulação do fluxo sanguíneo, trombose e inflamação.
Substâncias antiadesivas e antiagregantes derivadas do endotélio, incluindo prostaciclina e óxido nítrico, são conhecidas por inibir a ativação plaquetária.
A disfunção endotelial ou a lesão da parede do vaso levam à ativação de plaquetas, das quais os agregados de monócitos plaquetários (PMA) são um marcador sensível e mostraram correlação inversa com marcadores de EF em pacientes com CHD estável.
A medição de PMA por citometria de fluxo é um método que reduz ao mínimo a ativação plaquetária ex vivo e acredita-se que represente a ativação plaquetária in vivo.
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6 semanas
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Contagens de células progenitoras endoteliais (CPE)
Prazo: 6 semanas
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As EPCs são um subgrupo de células progenitoras circulantes que são recrutadas da medula óssea para reparar a vasculatura lesada.
Eles têm sido associados a um risco reduzido de DCV e podem servir como marcadores da função endotelial porque representam uma maior capacidade do endotélio se reparar.
Duas populações de EPCs foram medidas por citometria de fluxo, descritas como 'EPC precoces' (KDR+/CD34+/CD133+) e 'EPCs tardias' (KDR+/CD34+/CD31+).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade capilar
Prazo: 6 semanas
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A rarefação capilar tem sido associada a fatores de risco para DCV, como hipertensão, tabagismo e obesidade.
A circulação cutânea emergiu como um leito vascular acessível e representativo para observar a disfunção microvascular.
A densidade capilar foi medida por um Capiscope (tecnologias kk)
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6 semanas
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Rigidez arterial
Prazo: 6 semanas
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A análise de onda de pulso (PWA) foi usada para medir os índices de rigidez arterial, incluindo o índice de aumento periférico e central, bem como a pressão arterial sistólica e diastólica central.
O pulso de volume digital (DVP) foi usado para medir os índices de reflexão e rigidez.
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6 semanas
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Pressão Arterial (PA) e Frequência Cardíaca (FC)
Prazo: 6 semanas
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A FC e a PA em repouso foram medidas nas posições sentada e supina após 15 minutos de descanso, nos dias das visitas inicial e final.
Além disso, a PA e FC ambulatoriais (24h, diurno, noturno) foram medidos 2-3 dias antes de cada visita.
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6 semanas
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Concentrações plasmáticas de isoprostano
Prazo: 6 semanas
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8-iso-prostaglandina-F2α (8-IsoP-F2α), um composto semelhante à prostaglandina F2 biosintetizado não enzimaticamente por uma oxigenação de radicais livres do ácido araquidônico, foi medido no plasma para avaliar o estresse oxidativo.
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6 semanas
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Concentrações plasmáticas de nitrato e nitritos (NOx)
Prazo: 6 semanas
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O NOx plasmático foi medido como um marcador circulante da função endotelial.
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6 semanas
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Concentração sérica de colesterol total
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Concentrações séricas de triacilglicerol
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Concentração sérica de lipoproteína de alta densidade
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Concentração sérica de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Concentração sérica de ácidos graxos não esterificados (NEFA)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Concentração sérica de apolipoproteína B
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Concentração de glicose plasmática
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Concentração de insulina plasmática
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Concentração sérica de adiponectina
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Concentração sérica de resistina
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Perfis de ácidos graxos fosfolipídicos eritrocitários
Prazo: 6 semanas
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O conteúdo de EPA e DHA dos lipídios dos eritrócitos foi usado como um marcador de complacência.
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6 semanas
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Perfil de ácidos graxos da fração de ácidos graxos não esterificados do plasma
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EDT
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