CogEcig: 인지 기능 및 전자 담배 (CogEcig)
2012년 12월 17일 업데이트: Riccardo Polosa, Universita degli Studi di Catania
전자 담배 및 인지 기능: (CogEcig)
본 연구의 목적은 전자담배의 강도에 따른 인지 점수(주의력, 실행 기능 및 작업 기억력)를 일반 담배와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 다음을 비교하도록 설계된 무작위 교차 시험입니다. 1) 4가지 전자 담배 강도에 대한 인지 성능 수준. 참가자는 매 스터디 전날 밤 20:00부터 흡연 및 음주를 삼가고, 세션 전 최소 1시간 동안 음식 및 카페인을 삼가해야 합니다. 연구 센터에 도착하면 참가자의 호기에서 일산화탄소(CO)를 측정합니다. CO가 >15ppm인 경우 할당된 연구 치료제가 할당됩니다. 그러나 CO가 >15ppm이거나 이전 12시간 동안 흡연을 보고한 경우 참가자는 가능한 한 다음 세션으로 일정이 변경됩니다.
첫 번째 연구일에 참가자는 5가지 주문 조건 중 하나를 사용하도록 무작위 배정됩니다. 니코틴 2,4%를 함유한 전자 니코틴 전달 장치(ENDD)(4세대) 니코틴 7,4 mg을 포함하는 전자 니코틴 전달 장치(ENDD(2세대)), 니코틴 9 mg을 포함하는 전자 니코틴 전달 장치(ENDD), 전자 니코틴 전달 장치(ENDD 니코틴 없음, 일반적인 담배. 또한 참가자는 전자 담배를 사용하도록 교육을 받습니다. 방문할 때마다 다음 테스트가 완료됩니다: 지속적인 성능 테스트 - AX 버전(CPT-AX), Wisconsin 카드 정렬 테스트(WCST), 작업 메모리 테스트(N-BACK).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catania, 이탈리아, 95124
- Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagimso
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20명의 일반 흡연자(최소한 지난 10년 동안 하루에 공장에서 만든 담배를 15개비 이상 피웠으며 현재 금연을 시도하지 않았거나 향후 30일 이내에 금연을 희망하는 경우, CO > 10ppm) 이탈리아 카타니아의 현지 병원 직원.
제외 기준:
- 최근 심근 경색, 협심증 또는 기타 심각한 의학적 상태(진성 당뇨병, 심한 알레르기, 잘 조절되지 않는 천식 또는 기타 기도 질환, 잘 조절되지 않는 정신 장애 또는 현재 니코틴 이외의 화학적 의존성)를 보고한 사람 및
- 임신,
- 모유 수유,
- 수축기 혈압 > 180 mm Hg 및/또는 확장기 혈압 100 mm Hg,
- 체중 < 45 또는 > 120kg, 또는
- 다른 금연 약물의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자신의 브랜드 담배
자신의 브랜드 담배를 피우십시오, 담배 15퍼프.
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전자 담배의 연기, 25퍼프, 니코틴 1개 높음 2,4%
다른 이름들:
연기, 15퍼프, Categoria 전자 담배 7,4mg 니코틴
다른 이름들:
연기, 15 퍼프, 전자 담배 니코틴 무료
다른 이름들:
연기, 15 퍼프, 전자 담배 Ego 9 mg
다른 이름들:
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실험적: 원 하이 2,4% 니코틴
전자 담배를 하루에 1 High 2,4% 니코틴, 전자 담배 15퍼피 피웁니다.
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연기, 15 퍼프, 자사 브랜드 담배;
연기, 15퍼프, Categoria 전자 담배 7,4mg 니코틴
다른 이름들:
연기, 15 퍼프, 전자 담배 니코틴 무료
다른 이름들:
연기, 15 퍼프, 전자 담배 Ego 9 mg
다른 이름들:
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실험적: 오리지널 7,4mg 니코틴
전자 담배를 피우다 하루 동안 원래 7,4mg 니코틴.
전자담배 15퍼프.
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연기, 15 퍼프, 자사 브랜드 담배;
전자 담배의 연기, 25퍼프, 니코틴 1개 높음 2,4%
다른 이름들:
연기, 15 퍼프, 전자 담배 니코틴 무료
다른 이름들:
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위약 비교기: 니코틴 프리
스모크 전자 담배 니코틴 프리(15퍼프)
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연기, 15 퍼프, 자사 브랜드 담배;
전자 담배의 연기, 25퍼프, 니코틴 1개 높음 2,4%
다른 이름들:
연기, 15퍼프, Categoria 전자 담배 7,4mg 니코틴
다른 이름들:
연기, 15 퍼프, 전자 담배 Ego 9 mg
다른 이름들:
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실험적: 자아 9mg
전자담배 EGO 하루피우기(15퍼프)
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연기, 15 퍼프, 자사 브랜드 담배;
전자 담배의 연기, 25퍼프, 니코틴 1개 높음 2,4%
다른 이름들:
연기, 15퍼프, Categoria 전자 담배 7,4mg 니코틴
다른 이름들:
연기, 15 퍼프, 전자 담배 니코틴 무료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능
기간: 35분
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오리지널 7,4mg 니코틴 라벨이 붙은 "Categoria" 전자 담배, 2,4% 니코틴 1개 라벨이 붙은 "Categoria" 전자 담배, "Mint" 니코틴 무첨가 라벨이 붙은 "Categoria" 전자 담배, Ego 9 라벨이 붙은 전자 담배를 피우는 피험자의 인지 능력을 비교합니다. 일반 담배와 함께 mg 니코틴.
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35분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CogEcig
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자신의 브랜드 담배에 대한 임상 시험
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Shinyu Kise완전한
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University of OklahomaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); West Virginia University모병
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한