Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CogEcig: funkcje poznawcze i elektroniczny papieros (CogEcig)

17 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Riccardo Polosa, Universita degli Studi di Catania

Elektroniczny papieros i funkcje poznawcze: (CogEcig)

Celem niniejszego badania jest porównanie wyników poznawczych (uwaga, funkcje wykonawcze i pamięć robocza) e-papierosów o różnej mocy ze zwykłymi papierosami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowaną próbą krzyżową zaprojektowaną w celu porównania: 1) Poziomów wydajności poznawczej dla czterech różnych mocy e-papierosów. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od palenia i alkoholu od godziny 20:00 w nocy poprzedzającej każdy dzień badania oraz od jedzenia i kofeiny przez co najmniej 1 godzinę przed sesją. Po przybyciu do ośrodka badawczego w wydychanym oddechu uczestników zostanie zmierzony poziom tlenku węgla (CO). Jeśli stężenie CO wyniesie >15 części na milion (ppm), zostanie przydzielona badana terapia; jednakże, jeśli stężenie CO było >15 ppm lub zgłoszą palenie w ciągu ostatnich 12 godzin, uczestnicy zostaną przeniesieni, o ile to możliwe, na kolejną sesję.

Pierwszego dnia badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z pięciu zamówionych warunków: Elektroniczne urządzenie dostarczające nikotynę (ENDD) (czwarta generacja) zawierające nikotynę 2,4%; Elektroniczne urządzenie dostarczające nikotynę (ENDD (druga generacja) zawierające nikotynę 7,4 mg; Elektroniczne urządzenie dostarczające nikotynę (ENDD zawierające nikotynę 9 mg; Elektroniczne urządzenie dostarczające nikotynę (ENDD bez nikotyny; ich zwykły papieros. Dodatkowo uczestnicy zostaną przeszkoleni z obsługi elektronicznego papierosa. Podczas każdej wizyty przeprowadzane będą następujące testy: Continuous Performance Test - wersja AX (CPT-AX), test sortowania kart Wisconsin (WCST), test pamięci roboczej (N-BACK).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95124
        • Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagimso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 stałych palaczy (palących ≥ 15 fabrycznych papierosów dziennie przez co najmniej 10 lat i obecnie nie próbujących rzucić palenia ani nie zamierzających rzucić palenia w ciągu najbliższych 30 dni, CO > 10 części na milion) zostanie zrekrutowanych z lokalny personel szpitala w Katanii we Włoszech.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które zgłosiły niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, dusznicę bolesną lub inne poważne schorzenia (cukrzyca, ciężkie alergie, źle kontrolowana astma lub inna choroba dróg oddechowych, źle kontrolowane zaburzenia psychiczne lub obecne uzależnienie chemiczne inne niż nikotyna) oraz
  • ciąża,
  • karmienie piersią,
  • ciśnienie krwi > 180 mm Hg skurczowe i/lub 100 mm Hg rozkurczowe,
  • waga < 45 lub > 120 kg, lub
  • aktualne stosowanie jakichkolwiek innych leków wspomagających rzucanie palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Papieros marki własnej
Zapal papierosa marki własnej, 15 zaciągnięć papierosa.
Inny: jedna wysoka 2,4% nikotyna
Dym, 25 zaciągnięć, jednego papierosa elektronicznego o wysokiej zawartości 2,4% nikotyny
Inne nazwy:
  • Elektroniczny papieros kategorii one high 2,4% nikotyny
Inny: oryginalne 7,4 mg nikotyny
Dym, 15 zaciągnięć, z elektronicznego papierosa Categoria 7,4 mg nikotyny
Inne nazwy:
  • Elektroniczny papieros kategorii 7,4 mg nikotyny
Inny: bez nikotyny
dym, 15 zaciągnięć, elektronicznego papierosa bez nikotyny
Inne nazwy:
  • kategoria elektroniczny papieros bez nikotyny "miętowy".
Inny: Ego 9mg
dym, 15 zaciągnięć, z elektronicznego papierosa Ego 9 mg
Inne nazwy:
  • elektroniczny papieros Ego 9 mg nikotyny
Eksperymentalny: Jeden Wysoki 2,4% nikotyny
Palenie elektronicznego papierosa One High 2,4% nikotyny na dzień, 15 zaciągnięć e-papierosa.
Inny: Papieros marki własnej
Dym, 15 zaciągnięć papierosów marki własnej;
Inny: oryginalne 7,4 mg nikotyny
Dym, 15 zaciągnięć, z elektronicznego papierosa Categoria 7,4 mg nikotyny
Inne nazwy:
  • Elektroniczny papieros kategorii 7,4 mg nikotyny
Inny: bez nikotyny
dym, 15 zaciągnięć, elektronicznego papierosa bez nikotyny
Inne nazwy:
  • kategoria elektroniczny papieros bez nikotyny "miętowy".
Inny: Ego 9mg
dym, 15 zaciągnięć, z elektronicznego papierosa Ego 9 mg
Inne nazwy:
  • elektroniczny papieros Ego 9 mg nikotyny
Eksperymentalny: Oryginalna nikotyna 7,4 mg
Dym elektroniczny papieros Original 7,4 mg nikotyny na dzień. 15 zaciągnięć e-papierosa.
Inny: Papieros marki własnej
Dym, 15 zaciągnięć papierosów marki własnej;
Inny: jedna wysoka 2,4% nikotyna
Dym, 25 zaciągnięć, jednego papierosa elektronicznego o wysokiej zawartości 2,4% nikotyny
Inne nazwy:
  • Elektroniczny papieros kategorii one high 2,4% nikotyny
Inny: bez nikotyny
dym, 15 zaciągnięć, elektronicznego papierosa bez nikotyny
Inne nazwy:
  • kategoria elektroniczny papieros bez nikotyny "miętowy".
Komparator placebo: Bez nikotyny
Elektroniczny papieros do palenia bez nikotyny (15 zaciągnięć)
Inny: Papieros marki własnej
Dym, 15 zaciągnięć papierosów marki własnej;
Inny: jedna wysoka 2,4% nikotyna
Dym, 25 zaciągnięć, jednego papierosa elektronicznego o wysokiej zawartości 2,4% nikotyny
Inne nazwy:
  • Elektroniczny papieros kategorii one high 2,4% nikotyny
Inny: oryginalne 7,4 mg nikotyny
Dym, 15 zaciągnięć, z elektronicznego papierosa Categoria 7,4 mg nikotyny
Inne nazwy:
  • Elektroniczny papieros kategorii 7,4 mg nikotyny
Inny: Ego 9mg
dym, 15 zaciągnięć, z elektronicznego papierosa Ego 9 mg
Inne nazwy:
  • elektroniczny papieros Ego 9 mg nikotyny
Eksperymentalny: EGO 9mg
Zapal papierosa elektronicznego EGO na jeden dzień (15 zaciągnięć)
Inny: Papieros marki własnej
Dym, 15 zaciągnięć papierosów marki własnej;
Inny: jedna wysoka 2,4% nikotyna
Dym, 25 zaciągnięć, jednego papierosa elektronicznego o wysokiej zawartości 2,4% nikotyny
Inne nazwy:
  • Elektroniczny papieros kategorii one high 2,4% nikotyny
Inny: oryginalne 7,4 mg nikotyny
Dym, 15 zaciągnięć, z elektronicznego papierosa Categoria 7,4 mg nikotyny
Inne nazwy:
  • Elektroniczny papieros kategorii 7,4 mg nikotyny
Inny: bez nikotyny
dym, 15 zaciągnięć, elektronicznego papierosa bez nikotyny
Inne nazwy:
  • kategoria elektroniczny papieros bez nikotyny "miętowy".

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spektakle poznawcze
Ramy czasowe: 35 minut
Porównanie sprawności poznawczych osób palących elektroniczne papierosy „Categoria” z etykietą Oryginalne 7,4 mg nikotyny, elektroniczne papierosy „Categoria” z etykietą Jeden 2,4% nikotynowy elektroniczny papieros „Categoria” z etykietą „Mint” bez nikotyny, elektroniczne papierosy oznaczone Ego 9 mg nikotyny ze zwykłymi papierosami.
35 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universita degli Studi di Catania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CogEcig

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Papieros marki własnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj