Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CogEcig: Kognitiivinen toiminta ja elektroninen savuke (CogEcig)

maanantai 17. joulukuuta 2012 päivittänyt: Riccardo Polosa, Universita degli Studi di Catania

Elektroninen savuke ja kognitiivinen toiminta: (CogEcig)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eri vahvuuksilla sähkösavukkeiden kognitiivisia pisteitä (tarkkailu, toimeenpanotoiminta ja työmuisti) tavallisiin savukkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu ristikkäinen koe, jonka tarkoituksena on vertailla: 1) Kognitiiviset suorituskykytasot neljälle eri e-savukkeen vahvuudelle. Osallistujia pyydetään pidättäytymään tupakoinnista ja alkoholista kutakin tutkimuspäivää edeltävänä iltana klo 20.00 alkaen sekä ruoasta ja kofeiinista vähintään 1 h ennen istuntoa. Tutkimuskeskukseen saavuttuaan osallistujien uloshengityshengityksestä mitataan hiilimonoksidia (CO). Jos CO on > 15 miljoonasosaa (ppm), määrätty tutkimushoito myönnetään; Kuitenkin, jos CO oli >15 ppm tai he ilmoittavat tupakoineensa edellisten 12 tunnin aikana, osallistujat siirretään mahdollisuuksien mukaan seuraavaan istuntoon.

Ensimmäisenä tutkimuspäivänä osallistujat satunnaistetaan käyttämään yhtä viidestä tilatusta ehdosta: Electronic Nicotine Delivery Device (ENDD) (neljäs sukupolvi), joka sisältää 2,4 % nikotiinia; Elektroninen nikotiiniannostelulaite (ENDD (toinen sukupolvi), joka sisältää 7,4 mg nikotiinia); Elektroninen nikotiinin annostelulaite (ENDD, joka sisältää nikotiinia 9 mg; Elektroninen nikotiinin annostelulaite (ENDD nikotiiniton; heidän tavallinen savuke). Lisäksi osallistujat koulutetaan käyttämään sähkötupakkaa. Seuraavat testit suoritetaan jokaisella käynnillä: Jatkuva suorituskykytesti - AX-versio (CPT-AX), Wisconsin-korttien lajittelutesti (WCST), työmuistitesti (N-BACK).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagimso

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmästä rekrytoidaan 20 vakituista tupakoitsijaa (polttaneet ≥ 15 tehdasvalmistettua savuketta päivässä vähintään viimeisen 10 vuoden ajan ja jotka eivät tällä hetkellä yritä lopettaa tupakointia tai jotka haluavat lopettaa tupakoinnin seuraavan 30 päivän aikana, CO > 10 miljoonasosaa) paikallinen sairaalan henkilökunta Cataniassa, Italiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, jotka ovat raportoineet äskettäin sairastaneensa sydäninfarktin, angina pectoriksen tai muita vakavia sairauksia (diabetes mellitus, vakavat allergiat, huonosti hallinnassa oleva astma tai muu hengitysteiden sairaus, huonosti hallinnassa oleva psykiatrinen sairaus tai nykyinen muu kemikaaliriippuvuus kuin nikotiini) ja
  • raskaus,
  • imetys,
  • verenpaine > 180 mmHg systolinen ja/tai 100 mmHg diastolinen,
  • paino < 45 tai > 120 kg, tai
  • muiden tupakoinnin vieroituslääkkeiden nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oman merkkinen tupakka
Smoke Own Brand -tupakka, 15 tupakkaa.
Muut: yksi korkea 2,4 % nikotiini
Savu, 25 puhallusta, sähkösavuke yksi korkea 2,4 % nikotiini
Muut nimet:
  • Categoria sähkösavuke yksi korkea 2,4% nikotiini
Muut: alkuperäinen 7,4 mg nikotiinia
Categoria-sähkösavukkeen savu, 15 puhallusta, 7,4 mg nikotiinia
Muut nimet:
  • Categoria sähkösavuke 7,4 mg nikotiinia
Muut: nikotiiniton
savu, 15 puff, sähkösavuke nikotiiniton
Muut nimet:
  • categoria sähkösavuke nikotiiniton "minttu".
Muut: Ego 9mg
savu, 15 puhallusta, sähkösavuke Ego 9 mg
Muut nimet:
  • sähkösavuke Ego 9 mg nikotiinia
Kokeellinen: Yksi korkea 2,4 % nikotiinia
Polta sähkötupakka One High 2,4% nikotiinia päivässä, 15 hengitystä sähkösavuketta.
Muut: Oman merkkinen tupakka
Savu, 15 pullaa, oman merkkinsä savukkeita;
Muut: alkuperäinen 7,4 mg nikotiinia
Categoria-sähkösavukkeen savu, 15 puhallusta, 7,4 mg nikotiinia
Muut nimet:
  • Categoria sähkösavuke 7,4 mg nikotiinia
Muut: nikotiiniton
savu, 15 puff, sähkösavuke nikotiiniton
Muut nimet:
  • categoria sähkösavuke nikotiiniton "minttu".
Muut: Ego 9mg
savu, 15 puhallusta, sähkösavuke Ego 9 mg
Muut nimet:
  • sähkösavuke Ego 9 mg nikotiinia
Kokeellinen: Alkuperäinen 7,4 mg nikotiinia
Polta sähkösavuke Original 7,4 mg nikotiinia päivässä. 15 pullaa sähkötupakkaa.
Muut: Oman merkkinen tupakka
Savu, 15 pullaa, oman merkkinsä savukkeita;
Muut: yksi korkea 2,4 % nikotiini
Savu, 25 puhallusta, sähkösavuke yksi korkea 2,4 % nikotiini
Muut nimet:
  • Categoria sähkösavuke yksi korkea 2,4% nikotiini
Muut: nikotiiniton
savu, 15 puff, sähkösavuke nikotiiniton
Muut nimet:
  • categoria sähkösavuke nikotiiniton "minttu".
Placebo Comparator: Nikotiini vapaa
Polta sähkötupakka, nikotiiniton (15 puhallusta)
Muut: Oman merkkinen tupakka
Savu, 15 pullaa, oman merkkinsä savukkeita;
Muut: yksi korkea 2,4 % nikotiini
Savu, 25 puhallusta, sähkösavuke yksi korkea 2,4 % nikotiini
Muut nimet:
  • Categoria sähkösavuke yksi korkea 2,4% nikotiini
Muut: alkuperäinen 7,4 mg nikotiinia
Categoria-sähkösavukkeen savu, 15 puhallusta, 7,4 mg nikotiinia
Muut nimet:
  • Categoria sähkösavuke 7,4 mg nikotiinia
Muut: Ego 9mg
savu, 15 puhallusta, sähkösavuke Ego 9 mg
Muut nimet:
  • sähkösavuke Ego 9 mg nikotiinia
Kokeellinen: EGO 9mg
Polta sähkötupakka EGO päivän ajan (15 puhallusta)
Muut: Oman merkkinen tupakka
Savu, 15 pullaa, oman merkkinsä savukkeita;
Muut: yksi korkea 2,4 % nikotiini
Savu, 25 puhallusta, sähkösavuke yksi korkea 2,4 % nikotiini
Muut nimet:
  • Categoria sähkösavuke yksi korkea 2,4% nikotiini
Muut: alkuperäinen 7,4 mg nikotiinia
Categoria-sähkösavukkeen savu, 15 puhallusta, 7,4 mg nikotiinia
Muut nimet:
  • Categoria sähkösavuke 7,4 mg nikotiinia
Muut: nikotiiniton
savu, 15 puff, sähkösavuke nikotiiniton
Muut nimet:
  • categoria sähkösavuke nikotiiniton "minttu".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset esitykset
Aikaikkuna: 35 minuuttia
Vertaa kognitiivisia suorituksia henkilöillä, jotka polttavat "Categoria" sähkösavukkeita, joissa on merkintä Original 7,4 mg nikotiini , "Categoria" sähkösavukkeita, joissa on merkintä One 2,4% nikotiinia, "Categoria" sähkösavukkeita, joissa on merkintä "Mint" nikotiinittomia, sähkösavukkeita, joissa on merkintä Ego 9 mg nikotiinia tavallisten savukkeiden kanssa.
35 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universita degli Studi di Catania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CogEcig

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan väärinkäyttö Savu

Kliiniset tutkimukset Oman merkkinen tupakka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa