- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01735539
연령에 따른 단백 동화 저항의 결정 요인으로서 영양 혈류의 기능 장애; 근육 대사 조절에서 아미노산의 역할 (Ajinomoto1A)
노인의 단백 동화 저항의 결정 요인으로서 영양 혈류의 기능 장애; 근육 단백질 대사 조절에서 필수 아미노산의 역할; 볼루스 대 맥박 수유 전략 및 미세혈관 반응성을 젊어지게 하는 아르기닌의 능력.
연구자들은 단일의 큰 필수 아미노산(EAA) 사료(단백질의 정상적인 빌딩 블록)와 45분 간격으로 4개의 작은 사료에 동일한 용량을 제공하는 것 사이를 비교하여 수유에 대한 반응으로 근육 단백질 대사의 변화를 측정할 계획입니다. 연구자들은 건강한 노인(65-75세) 및 젊은(18-28세) 남성을 대상으로 이 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 또한 우리가 먹는 영양소가 사용되는 근육에 전달되는 데 중요하기 때문에 먹이가 근육 혈류에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구자들은 이것이 근육 혈류를 개선할 수 있는지 알아보기 위해 안전하고 널리 발견되는 비필수 아미노산인 아르기닌으로 사료를 보충할 계획입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
15g 혼합 필수 아미노산 사료 또는 4 x 3.75g을 제공합니다.
성적 이형성이 있으므로 처음에는 남성만 모집합니다. 파워링 계산은 각 그룹에서 n=8을 나타냅니다.
가스 크로마토그래피 - 연소 - 동위원소 비율 질량 분광법으로 근육 단백질 합성 및 분해를 측정하기 위해 잘 확립된 안정 동위원소 추적자 기술(13C6 페닐알라닌 포함)을 사용할 것입니다.
상전이 도플러로 다리 혈류를 측정하고 조영 증강 초음파로 근육 미세혈관 흐름을 측정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Derby, 영국, DE23 6PF
- University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65-75세 또는 18-28세
제외 기준:
- BMI >30
- 당뇨병
- 베타 차단제 또는 스테로이드 사용
- 확립된 뇌혈관, 말초 혈관 또는 허혈성 심장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 올드 볼루스
15g EAA 볼루스
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경구; 수용액에서
다른 이름들:
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실험적: 올드 아르기닌
3g 아르기닌이 보충된 15g EAA 볼루스
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경구; 수용액에서
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실험적: 영 볼루스
15g EAA 볼루스
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경구; 수용액에서
다른 이름들:
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실험적: 영펄스
4 x 3.75g 혼합 EAA 펄스
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경구; 수용액에서
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실험적: 올드 펄스
4 x 3.75g 혼합 EAA 펄스
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경구; 수용액에서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 단백질 합성(FSR, 분수 합성 속도, %/시간)
기간: 6시간 동안 공부
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우리는 금식 시 FSR을 측정하고 사료 공급 후 다시 0-90, 90-180 및 180-240을 측정합니다.
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6시간 동안 공부
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 단백질 분해(MPB)
기간: 6시간 동안 공부
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MBP는 단식 중과 수유 후 0-90분, 90-180분 및 180-240분에 측정됩니다.
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6시간 동안 공부
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전체 다리 혈류
기간: 6시간 연구를 통해
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금식 시 도플러 초음파로 일반 대퇴부 혈류를 측정하고 다시 0-90, 90-180 및 180-240 수유 후 측정합니다.
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6시간 연구를 통해
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근육 미세혈관 혈류
기간: 6시간 연구를 통해
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금식 시 조영 증강 초음파를 사용하여 근육 미세혈관 흐름을 측정하고 다시 0-90, 90-180 및 180-240 포스트 피드를 측정합니다.
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6시간 연구를 통해
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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