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Disfunción del Flujo Sanguíneo Nutritivo como Determinante de la Resistencia Anabólica con la Edad; el papel de los aminoácidos en la modulación del metabolismo muscular (Ajinomoto1A)

16 de enero de 2014 actualizado por: University of Nottingham

Disfunción del Flujo Sanguíneo Nutritivo como Determinante de la Resistencia Anabólica en Personas Mayores; El papel de los aminoácidos esenciales en la modulación del metabolismo de las proteínas musculares; Estrategias de alimentación en bolo vs. pulso y la capacidad de la arginina para rejuvenecer la capacidad de respuesta microvascular.

Los investigadores planean medir los cambios en el metabolismo de las proteínas musculares en respuesta a la alimentación, comparando entre un solo alimento de aminoácidos esenciales grandes (EAA) (los componentes básicos normales de la proteína) y la provisión de la misma dosis en 4 alimentos más pequeños a intervalos de 45 minutos. Los investigadores realizarán este estudio en hombres saludables mayores (65-75 años) y jóvenes (18-28). Los investigadores también explorarán cómo la alimentación afecta el flujo sanguíneo muscular, ya que esto es importante en la entrega de los nutrientes que ingerimos al músculo donde se utilizan.

Los investigadores planean complementar el alimento con arginina, un aminoácido no esencial seguro y ampliamente encontrado, para explorar si esto puede mejorar el flujo sanguíneo muscular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Proporcionaremos un pienso de aminoácidos esenciales mixtos de 15 g o 4 x 3,75 g.

Hay dimorfismo sexual, por lo que inicialmente solo reclutaremos machos. Los cálculos de potencia dictan n=8 en cada grupo.

Utilizaremos técnicas bien establecidas de trazadores de isótopos estables (con fenilalanina 13C6) para medir la síntesis y descomposición de proteínas musculares mediante cromatografía de gases, combustión, espectroscopia de masas de relación isotópica.

Mediremos el flujo sanguíneo de la pierna mediante Doppler de cambio de fase y el flujo microvascular muscular mediante ultrasonido mejorado con contraste.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Derby, Reino Unido, DE23 6PF
        • University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 65-75 o 18-28

Criterio de exclusión:

  • IMC >30
  • Diabetes
  • Uso de betabloqueantes o esteroides
  • Cardiopatía cerebrovascular, vascular periférica o isquémica establecida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bolo antiguo
Bolo de 15 g de EAA
Oral; en solución acuosa
Otros nombres:
  • Aminoácidos Esenciales Mixtos
Experimental: Arginina vieja
Bolo de 15 g de EAA complementado con 3 g de arginina
Oral; en solución acuosa
Experimental: Bolo joven
Bolo de 15 g de EAA
Oral; en solución acuosa
Otros nombres:
  • Aminoácidos Esenciales Mixtos
Experimental: Pulso joven
4 x 3,75 g de pulsos EAA mixtos
Oral; en solución acuosa
Experimental: Viejo pulso
4 x 3,75 g de pulsos EAA mixtos
Oral; en solución acuosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntesis de proteína muscular (FSR, tasa sintética fraccional, %/h)
Periodo de tiempo: A lo largo de 6 horas de estudio
Medimos FSR en ayunas y nuevamente 0-90, 90-180 y 180-240 después de la alimentación.
A lo largo de 6 horas de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desglose de proteínas musculares (MPB)
Periodo de tiempo: A lo largo de 6 horas de estudio
La MBP se mide durante el ayuno y 0-90, 90-180 y 180-240 minutos después de la alimentación.
A lo largo de 6 horas de estudio
Flujo sanguíneo de toda la pierna
Periodo de tiempo: A lo largo de un estudio de 6 horas
Medimos el flujo sanguíneo femoral común mediante ultrasonido doppler en ayunas y nuevamente 0-90, 90-180 y 180-240 después de la alimentación.
A lo largo de un estudio de 6 horas
Músculo Microvascular Flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: A lo largo de un estudio de 6 horas
Medimos el flujo microvascular muscular usando ultrasonido mejorado con contraste cuando está en ayunas y nuevamente 0-90, 90-180 y 180-240 después de la alimentación.
A lo largo de un estudio de 6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bolo de 15 g de EAA

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