- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01735539
Disfunción del Flujo Sanguíneo Nutritivo como Determinante de la Resistencia Anabólica con la Edad; el papel de los aminoácidos en la modulación del metabolismo muscular (Ajinomoto1A)
Disfunción del Flujo Sanguíneo Nutritivo como Determinante de la Resistencia Anabólica en Personas Mayores; El papel de los aminoácidos esenciales en la modulación del metabolismo de las proteínas musculares; Estrategias de alimentación en bolo vs. pulso y la capacidad de la arginina para rejuvenecer la capacidad de respuesta microvascular.
Los investigadores planean medir los cambios en el metabolismo de las proteínas musculares en respuesta a la alimentación, comparando entre un solo alimento de aminoácidos esenciales grandes (EAA) (los componentes básicos normales de la proteína) y la provisión de la misma dosis en 4 alimentos más pequeños a intervalos de 45 minutos. Los investigadores realizarán este estudio en hombres saludables mayores (65-75 años) y jóvenes (18-28). Los investigadores también explorarán cómo la alimentación afecta el flujo sanguíneo muscular, ya que esto es importante en la entrega de los nutrientes que ingerimos al músculo donde se utilizan.
Los investigadores planean complementar el alimento con arginina, un aminoácido no esencial seguro y ampliamente encontrado, para explorar si esto puede mejorar el flujo sanguíneo muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Proporcionaremos un pienso de aminoácidos esenciales mixtos de 15 g o 4 x 3,75 g.
Hay dimorfismo sexual, por lo que inicialmente solo reclutaremos machos. Los cálculos de potencia dictan n=8 en cada grupo.
Utilizaremos técnicas bien establecidas de trazadores de isótopos estables (con fenilalanina 13C6) para medir la síntesis y descomposición de proteínas musculares mediante cromatografía de gases, combustión, espectroscopia de masas de relación isotópica.
Mediremos el flujo sanguíneo de la pierna mediante Doppler de cambio de fase y el flujo microvascular muscular mediante ultrasonido mejorado con contraste.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Derby, Reino Unido, DE23 6PF
- University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 65-75 o 18-28
Criterio de exclusión:
- IMC >30
- Diabetes
- Uso de betabloqueantes o esteroides
- Cardiopatía cerebrovascular, vascular periférica o isquémica establecida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bolo antiguo
Bolo de 15 g de EAA
|
Oral; en solución acuosa
Otros nombres:
|
|
Experimental: Arginina vieja
Bolo de 15 g de EAA complementado con 3 g de arginina
|
Oral; en solución acuosa
|
|
Experimental: Bolo joven
Bolo de 15 g de EAA
|
Oral; en solución acuosa
Otros nombres:
|
|
Experimental: Pulso joven
4 x 3,75 g de pulsos EAA mixtos
|
Oral; en solución acuosa
|
|
Experimental: Viejo pulso
4 x 3,75 g de pulsos EAA mixtos
|
Oral; en solución acuosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntesis de proteína muscular (FSR, tasa sintética fraccional, %/h)
Periodo de tiempo: A lo largo de 6 horas de estudio
|
Medimos FSR en ayunas y nuevamente 0-90, 90-180 y 180-240 después de la alimentación.
|
A lo largo de 6 horas de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desglose de proteínas musculares (MPB)
Periodo de tiempo: A lo largo de 6 horas de estudio
|
La MBP se mide durante el ayuno y 0-90, 90-180 y 180-240 minutos después de la alimentación.
|
A lo largo de 6 horas de estudio
|
|
Flujo sanguíneo de toda la pierna
Periodo de tiempo: A lo largo de un estudio de 6 horas
|
Medimos el flujo sanguíneo femoral común mediante ultrasonido doppler en ayunas y nuevamente 0-90, 90-180 y 180-240 después de la alimentación.
|
A lo largo de un estudio de 6 horas
|
|
Músculo Microvascular Flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: A lo largo de un estudio de 6 horas
|
Medimos el flujo microvascular muscular usando ultrasonido mejorado con contraste cuando está en ayunas y nuevamente 0-90, 90-180 y 180-240 después de la alimentación.
|
A lo largo de un estudio de 6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UNottingham F/3/2009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bolo de 15 g de EAA
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityTerminadoSíntesis de proteínas musculares | Equilibrio proteico de todo el cuerpoEstados Unidos
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityTerminado
-
Texas A&M UniversityUniversity of ArkansasTerminadoCáncer de pulmón de células no pequeñasEstados Unidos
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoDiabetes mellitus | Neuropatía diabética dolorosa
-
University of NottinghamAjinomoto Co., Inc.Desconocido
-
University of ArkansasRetiradoCOVID-19Estados Unidos
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Norwegian Defense Research EstablishmentTerminadoPérdida de peso | Reacción de estrés operacional militar | Desnutrición (Calorías) | Pérdida muscularNoruega
-
Istituto Auxologico ItalianoTerminado
-
University of Colorado, DenverTerminadoObesidad | Síndrome de ovario poliquístico | Esteatosis hepáticaEstados Unidos
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamientoPérdida de peso | Obesidad MórbidaItalia