Dysfunkce nutričního průtoku krve jako determinant anabolické rezistence s věkem; Role aminokyselin v modulaci svalového metabolismu (Ajinomoto1A)
Dysfunkce nutričního průtoku krve jako determinant anabolické rezistence u starších lidí; Role esenciálních aminokyselin v modulaci metabolismu svalových proteinů; Strategie bolus vs. pulzní krmení a schopnost argininu omladit mikrovaskulární odezvu.
Výzkumníci plánují změřit změny v metabolismu svalových bílkovin v reakci na krmení, porovnáním mezi krmením s jednou velkou esenciální aminokyselinou (EAA) (normální stavební bloky bílkovin) a podáváním stejné dávky ve 4 menších krmích v 45minutových intervalech. Výzkumníci provedou tuto studii u zdravých starších (65-75 let) a mladších (18-28) mužů. Výzkumníci také prozkoumají, jak krmení ovlivňuje prokrvení svalů, protože to je důležité při dodávání živin, které jíme, do svalu, kde jsou použity.
Výzkumníci plánují doplnit krmivo argininem, bezpečnou a široce používanou neesenciální aminokyselinou, aby prozkoumali, zda to může zlepšit prokrvení svalů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poskytneme 15g směsné krmivo esenciálních aminokyselin nebo 4 x 3,75g.
Existuje sexuální dimorfismus, takže zpočátku budeme pouze rekrutovat samce. Výpočty napájení diktují n=8 v každé skupině.
Použijeme dobře zavedené techniky stabilního izotopového traceru (s 13C6 fenylalaninem) k měření syntézy a rozkladu svalových proteinů pomocí plynové chromatografie - spalování - hmotnostní spektroskopie poměru izotopů.
Budeme měřit průtok krve do nohou fázovým posunem Dopplera a svalový mikrovaskulární průtok pomocí kontrastního ultrazvuku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Derby, Spojené království, DE23 6PF
- University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65-75 nebo 18-28
Kritéria vyloučení:
- BMI >30
- Diabetes
- Užívání betablokátorů nebo steroidů
- Prokázaná cerebrovaskulární, periferní vaskulární nebo ischemická choroba srdeční.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starý Bolus
Bolus 15g EAA
|
Ústní; ve vodném roztoku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Starý arginin
Bolus 15g EAA doplněný o 3g argininu
|
Ústní; ve vodném roztoku
|
|
Experimentální: Mladý bolus
Bolus 15g EAA
|
Ústní; ve vodném roztoku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mladý puls
4 x 3,75 g smíšené luštěniny EAA
|
Ústní; ve vodném roztoku
|
|
Experimentální: Starý Puls
4 x 3,75 g smíšené luštěniny EAA
|
Ústní; ve vodném roztoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza svalových proteinů (FSR, frakční rychlost syntézy, %/h)
Časové okno: Během 6hodinového studia
|
FSR měříme nalačno a znovu 0-90, 90-180 a 180-240 po krmení.
|
Během 6hodinového studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odbourávání svalových bílkovin (MPB)
Časové okno: Během 6hodinového studia
|
MBP se měří během půstu a 0-90, 90-180 a 180-240 minut po krmení.
|
Během 6hodinového studia
|
|
Prokrvení celé nohy
Časové okno: Během 6hodinové studie
|
Běžný femorální průtok krve měříme dopplerovským ultrazvukem nalačno a znovu 0-90, 90-180 a 180-240 po krmení.
|
Během 6hodinové studie
|
|
Svalový mikrovaskulární průtok krve
Časové okno: Během 6hodinové studie
|
Měříme svalový mikrovaskulární průtok pomocí kontrastního ultrazvuku nalačno a znovu 0-90, 90-180 a 180-240 po jídle.
|
Během 6hodinové studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UNottingham F/3/2009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolus 15g EAA
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoSyndrom suchého okaSpojené státy
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityDokončenoSyntéza svalových proteinů | Proteinová rovnováha celého tělaSpojené státy
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityDokončenoEnergetický deficitSpojené státy
-
Breath of Life International Pharma LtdStaženo
-
Texas A&M UniversityUniversity of ArkansasDokončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerUkončenoDiabetes Mellitus | Diabetická neuropatie, bolestivá
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
University of NottinghamAjinomoto Co., Inc.NeznámýStarý věkSpojené království
-
Breath of Life International Pharma LtdStaženoDiabetes mellitus typu 1
-
Breath of Life International Pharma LtdUkončenoDiabetická neuropatieIzrael