- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01735539
A táplálkozási véráramlás diszfunkciója, mint az anabolikus rezisztencia meghatározó tényezője az életkorral; Az aminosavak szerepe az izomanyagcsere modulálásában (Ajinomoto1A)
A táplálkozási véráramlás diszfunkciója, mint az idős emberek anabolikus rezisztenciájának meghatározó tényezője; Az esszenciális aminosavak szerepe az izomfehérje-anyagcsere modulálásában; Bolus kontra pulzustáplálási stratégiák és az arginin képessége a mikrovaszkuláris válaszkészség megfiatalítására.
A kutatók azt tervezik, hogy mérik az izomfehérje-anyagcsere változásait az etetés hatására, összehasonlítva az egyetlen nagy esszenciális aminosavból (EAA) tartalmazó takarmányt (a fehérje normál építőköveit) és ugyanazt az adagot 4 kisebb takarmányban, 45 perces időközönként. A kutatók ezt a vizsgálatot egészséges idősebb (65-75 éves) és fiatalabb (18-28 éves) férfiakon végzik el. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az etetés hogyan befolyásolja az izom véráramlását, mivel ez fontos az általunk fogyasztott tápanyagok eljuttatásában az izomba, ahol használják őket.
A kutatók azt tervezik, hogy a takarmányt argininnel, egy biztonságos és széles körben megtalálható, nem esszenciális aminosavval egészítik ki, hogy felderítsék, ez javíthatja-e az izom véráramlását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
15g vegyes esszenciális aminosav tápot vagy 4 x 3,75g-ot biztosítunk.
Van szexuális dimorfizmus, ezért kezdetben csak hímeket fogunk toborozni. A teljesítmény számítások n=8-at írnak elő minden csoportban.
Jól bevált stabil izotóp nyomkövető technikákat (13C6 fenilalaninnal) fogunk alkalmazni az izomfehérje szintézis és lebontás mérésére gázkromatográfia - égés - izotóp arány tömegspektroszkópiával.
A láb véráramlását fáziseltolásos Dopplerrel, az izom mikrovaszkuláris áramlását pedig kontrasztos ultrahanggal mérjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Derby, Egyesült Királyság, DE23 6PF
- University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-75 vagy 18-28 éves korig
Kizárási kritériumok:
- BMI >30
- Cukorbetegség
- Béta-blokkolók vagy szteroidok használata
- Megállapított cerebrovaszkuláris, perifériás vaszkuláris vagy ischaemiás szívbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Régi Bolus
15 g EAA bólus
|
Orális; vizes oldatban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Régi arginin
15g EAA Bolus 3g argininnel kiegészítve
|
Orális; vizes oldatban
|
|
Kísérleti: Fiatal Bolus
15 g EAA bólus
|
Orális; vizes oldatban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Fiatal Pulse
4 x 3,75 g vegyes EAA hüvelyesek
|
Orális; vizes oldatban
|
|
Kísérleti: Old Pulse
4 x 3,75 g vegyes EAA hüvelyesek
|
Orális; vizes oldatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfehérje szintézis (FSR, frakcionált szintetikus sebesség, %/óra)
Időkeret: 6 órás tanulmányozás során
|
Mérjük az FSR-t koplaláskor, és ismét 0-90, 90-180 és 180-240 utáni adagolást.
|
6 órás tanulmányozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Muscle Protein Breakdown (MPB)
Időkeret: 6 órás tanulmányozás során
|
Az MBP-t éhgyomorra és 0-90, 90-180 és 180-240 perccel az etetés után mérik.
|
6 órás tanulmányozás során
|
|
Az egész láb véráramlása
Időkeret: 6 órás vizsgálaton keresztül
|
Doppler ultrahanggal mérjük a combcsont általános véráramlását éhgyomorra, majd 0-90, 90-180 és 180-240 között az etetés után.
|
6 órás vizsgálaton keresztül
|
|
Izom mikrovaszkuláris véráramlás
Időkeret: 6 órás vizsgálaton keresztül
|
Az izom mikrovaszkuláris áramlását kontrasztos ultrahanggal mérjük éhgyomorra, majd 0-90, 90-180 és 180-240 evés után.
|
6 órás vizsgálaton keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNottingham F/3/2009
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .