- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01735539
Dysfonctionnement du flux sanguin nutritif en tant que déterminant de la résistance anabolique avec l'âge ; le rôle des acides aminés dans la modulation du métabolisme musculaire (Ajinomoto1A)
Dysfonctionnement du flux sanguin nutritif en tant que déterminant de la résistance anabolique chez les personnes âgées ; Le rôle des acides aminés essentiels dans la modulation du métabolisme des protéines musculaires ; Stratégies d'alimentation bolus vs impulsions et capacité de l'arginine à rajeunir la réactivité microvasculaire.
Les chercheurs prévoient de mesurer les changements dans le métabolisme des protéines musculaires en réponse à l'alimentation, en comparant entre un seul grand aliment en acides aminés essentiels (EAA) (les éléments constitutifs normaux des protéines) et la fourniture de la même dose en 4 petits aliments à des intervalles de 45 minutes. Les chercheurs réaliseront cette étude chez des hommes sains plus âgés (65-75 ans) et plus jeunes (18-28 ans). Les chercheurs exploreront également comment l'alimentation affecte le flux sanguin musculaire car cela est important dans la livraison des nutriments que nous consommons au muscle où ils sont utilisés.
Les enquêteurs prévoient de compléter l'alimentation avec de l'arginine, un acide aminé non essentiel sûr et largement répandu, pour explorer si cela peut améliorer le flux sanguin musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous fournirons un mélange d'acides aminés essentiels de 15 g ou 4 x 3,75 g.
Il y a un dimorphisme sexuel donc dans un premier temps nous ne recruterons que des mâles. Les calculs d'alimentation dictent n = 8 dans chaque groupe.
Nous utiliserons des techniques bien établies de traceurs d'isotopes stables (avec la phénylalanine 13C6) pour mesurer la synthèse et la dégradation des protéines musculaires par chromatographie en phase gazeuse - combustion - spectroscopie de masse du rapport isotopique.
Nous mesurerons le flux sanguin des jambes par Doppler à déphasage et le flux microvasculaire musculaire par ultrasons de contraste.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Derby, Royaume-Uni, DE23 6PF
- University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65-75 ans ou 18-28 ans
Critère d'exclusion:
- IMC >30
- Diabète
- Bêta-bloquant ou utilisation de stéroïdes
- Maladie cérébrovasculaire, vasculaire périphérique ou cardiaque ischémique établie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ancien bolus
Bolus de 15 g d'EAA
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Oral; en solution aqueuse
Autres noms:
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Expérimental: Vieille arginine
15g EAA Bolus complété par 3g d'Arginine
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Oral; en solution aqueuse
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Expérimental: Jeune bolus
Bolus de 15 g d'EAA
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Oral; en solution aqueuse
Autres noms:
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Expérimental: Jeune Impulsion
4 x 3,75 g de légumineuses EAA mélangées
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Oral; en solution aqueuse
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Expérimental: Vieux pouls
4 x 3,75 g de légumineuses EAA mélangées
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Oral; en solution aqueuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Synthèse des protéines musculaires (FSR, taux de synthèse fractionnaire, %/h)
Délai: Au cours d'une étude de 6 heures
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Nous mesurons le FSR à jeun et à nouveau 0-90, 90-180 et 180-240 après l'alimentation.
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Au cours d'une étude de 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décomposition des protéines musculaires (MPB)
Délai: Au cours d'une étude de 6 heures
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La MBP est mesurée pendant le jeûne et 0-90, 90-180 et 180-240 minutes après le repas.
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Au cours d'une étude de 6 heures
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Flux sanguin dans toute la jambe
Délai: Au cours d'une étude de 6 heures
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Nous mesurons le débit sanguin fémoral commun par échographie Doppler à jeun et à nouveau 0-90, 90-180 et 180-240 après l'alimentation.
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Au cours d'une étude de 6 heures
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Muscle Microvasculaire Débit sanguin
Délai: Au cours d'une étude de 6 heures
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Nous mesurons le flux microvasculaire musculaire à l'aide d'ultrasons à contraste amélioré à jeun et à nouveau 0-90, 90-180 et 180-240 après l'alimentation.
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Au cours d'une étude de 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UNottingham F/3/2009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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