- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01735539
Disfunzione del flusso sanguigno nutritivo come determinante della resistenza anabolica con l'età; il ruolo degli amminoacidi nella modulazione del metabolismo muscolare (Ajinomoto1A)
Disfunzione del flusso sanguigno nutritivo come determinante della resistenza anabolica nelle persone anziane; Il ruolo degli amminoacidi essenziali nella modulazione del metabolismo delle proteine muscolari; Strategie di alimentazione in bolo vs. impulso e capacità dell'arginina di ringiovanire la reattività microvascolare.
I ricercatori hanno in programma di misurare i cambiamenti nel metabolismo delle proteine muscolari in risposta all'alimentazione, confrontando tra un singolo grande alimento di aminoacidi essenziali (EAA) (i normali elementi costitutivi delle proteine) e la somministrazione della stessa dose in 4 mangimi più piccoli a intervalli di 45 minuti. Gli investigatori eseguiranno questo studio su uomini sani più anziani (65-75 anni) e più giovani (18-28). Gli investigatori esploreranno anche come l'alimentazione influisce sul flusso sanguigno muscolare poiché questo è importante nella consegna dei nutrienti che mangiamo al muscolo dove vengono utilizzati.
I ricercatori hanno in programma di integrare il mangime con arginina, un amminoacido non essenziale sicuro e ampiamente diffuso, per esplorare se questo può migliorare il flusso sanguigno muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Forniremo un mangime misto di aminoacidi essenziali da 15 g o 4 x 3,75 g.
C'è dimorfismo sessuale quindi inizialmente recluteremo solo maschi. I calcoli di alimentazione impongono n=8 in ciascun gruppo.
Useremo tecniche consolidate di traccianti isotopici stabili (con fenilalanina 13C6) per misurare la sintesi proteica muscolare e la scomposizione mediante gascromatografia - combustione - spettroscopia di massa del rapporto isotopico.
Misureremo il flusso sanguigno delle gambe mediante Doppler a spostamento di fase e il flusso microvascolare muscolare mediante ultrasuoni potenziati con mezzo di contrasto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Derby, Regno Unito, DE23 6PF
- University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 65-75 o 18-28
Criteri di esclusione:
- IMC >30
- Diabete
- Uso di beta-bloccanti o steroidi
- Cardiopatia cerebrovascolare, vascolare periferica o ischemica accertata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vecchio Bolo
Bolo di 15 g di EAA
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Orale; in soluzione acquosa
Altri nomi:
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Sperimentale: Vecchia Arginina
Bolo EAA da 15 g integrato con 3 g di arginina
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Orale; in soluzione acquosa
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Sperimentale: Giovane Bolo
Bolo di 15 g di EAA
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Orale; in soluzione acquosa
Altri nomi:
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Sperimentale: Polso giovane
4 legumi EAA misti da 3,75 g
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Orale; in soluzione acquosa
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Sperimentale: Vecchio Pulso
4 legumi EAA misti da 3,75 g
|
Orale; in soluzione acquosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintesi proteica muscolare (FSR, tasso sintetico frazionario, %/h)
Lasso di tempo: In 6 ore di studio
|
Misuriamo FSR a digiuno e di nuovo 0-90, 90-180 e 180-240 dopo l'alimentazione.
|
In 6 ore di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ripartizione delle proteine muscolari (MPB)
Lasso di tempo: In 6 ore di studio
|
MBP viene misurato durante il digiuno e 0-90, 90-180 e 180-240 minuti dopo l'alimentazione.
|
In 6 ore di studio
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Flusso sanguigno di tutta la gamba
Lasso di tempo: Attraverso uno studio di 6 ore
|
Misuriamo il flusso sanguigno femorale comune mediante ecografia doppler a digiuno e di nuovo 0-90, 90-180 e 180-240 dopo l'alimentazione.
|
Attraverso uno studio di 6 ore
|
|
Flusso sanguigno microvascolare muscolare
Lasso di tempo: Attraverso uno studio di 6 ore
|
Misuriamo il flusso microvascolare muscolare utilizzando ultrasuoni con contrasto migliorato a digiuno e di nuovo 0-90, 90-180 e 180-240 dopo l'alimentazione.
|
Attraverso uno studio di 6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNottingham F/3/2009
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