- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01735539
Dysfunksjon av næringsblodstrøm som en determinant for anabolsk motstand med alderen; Aminosyrenes rolle i å modulere muskelmetabolisme (Ajinomoto1A)
Dysfunksjon av næringsblodstrøm som en determinant for anabolsk motstand hos eldre mennesker; Rollen til essensielle aminosyrer i modulering av muskelproteinmetabolisme; Bolus vs. pulsmatingsstrategier og Arginins evne til å forynge mikrovaskulær respons.
Forskerne planlegger å måle endringer i muskelproteinmetabolismen som respons på fôring, og sammenligne mellom en enkelt fôr med store essensielle aminosyrer (EAA) (de normale byggesteinene i protein) og tilførsel av samme dose i 4 mindre fôr med 45 minutters intervaller. Etterforskerne vil utføre denne studien på friske eldre (65-75 år) og yngre (18-28) menn. Etterforskerne vil også utforske hvordan fôring påvirker muskelblodstrømmen, da dette er viktig i leveringen av næringsstoffene vi spiser til muskelen der de brukes.
Etterforskerne planlegger å supplere fôret med arginin, en trygg og allment funnet ikke-essensiell aminosyre, for å undersøke om dette kan forbedre muskelblodstrømmen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Vi vil gi et 15 g blandet essensielle aminosyrefôr eller 4 x 3,75 g.
Det er seksuell dimorfisme, derfor vil vi i utgangspunktet bare rekruttere menn. Kraftberegninger tilsier n=8 i hver gruppe.
Vi vil bruke veletablerte, stabile isotopsporingsteknikker (med 13C6 Phenylalanine) for å måle muskelproteinsyntese og nedbrytning ved gasskromatografi - forbrenning - isotopforhold massespektroskopi.
Vi vil måle beinblodstrøm ved faseskift-doppler og muskelmikrovaskulær strømning ved kontrastforsterket ultralyd.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Derby, Storbritannia, DE23 6PF
- University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 65-75 eller 18-28
Ekskluderingskriterier:
- BMI >30
- Diabetes
- Bruk av betablokker eller steroider
- Etablert cerebrovaskulær, perifer vaskulær eller iskemisk hjertesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gammel Bolus
15 g EAA bolus
|
Muntlig; i vandig løsning
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gammel arginin
15g EAA Bolus supplert med 3g arginin
|
Muntlig; i vandig løsning
|
|
Eksperimentell: Ung Bolus
15 g EAA bolus
|
Muntlig; i vandig løsning
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ung puls
4 x 3,75 g blandede EAA-pulser
|
Muntlig; i vandig løsning
|
|
Eksperimentell: Gammel puls
4 x 3,75 g blandede EAA-pulser
|
Muntlig; i vandig løsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese (FSR, fraksjonert syntesehastighet, %/time)
Tidsramme: Over 6 timers studie
|
Vi måler FSR ved fasting og igjen 0-90, 90-180 og 180-240 postfeed.
|
Over 6 timers studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinnedbrytning (MPB)
Tidsramme: Over 6 timers studie
|
MBP måles under faste og 0-90, 90-180 og 180-240 minutter etter mating.
|
Over 6 timers studie
|
|
Hele benet blodstrøm
Tidsramme: Gjennom en 6 timers studie
|
Vi måler vanlig femoral blodstrøm ved doppler-ultralyd ved fasting og igjen 0-90, 90-180 og 180-240 etter mating.
|
Gjennom en 6 timers studie
|
|
Muskel mikrovaskulær blodstrøm
Tidsramme: Gjennom en 6 timers studie
|
Vi måler muskelmikrovaskulær flyt ved å bruke kontrastforsterket ultralyd ved fasting og igjen 0-90, 90-180 og 180-240 etter mating.
|
Gjennom en 6 timers studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UNottingham F/3/2009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .