- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01735539
Dysfunktion av näringsmässigt blodflöde som en avgörande faktor för anabol resistens med åldern; Aminosyrornas roll vid modulering av muskelmetabolism (Ajinomoto1A)
Dysfunktion av näringsmässigt blodflöde som en avgörande faktor för anabol resistens hos äldre människor; Rollen av essentiella aminosyror i modulering av muskelproteinmetabolism; Bolus kontra pulsmatningsstrategier och arginins förmåga att föryngra mikrovaskulär respons.
Utredarna planerar att mäta förändringar i muskelproteinmetabolism som svar på utfodring, och jämföra mellan ett enda foder med stora essentiella aminosyror (EAA) (de normala byggstenarna av protein) och tillhandahållandet av samma dos i 4 mindre foder med 45 minuters intervall. Utredarna kommer att utföra denna studie på friska äldre (65-75 år) och yngre (18-28) män. Utredarna kommer också att undersöka hur matning påverkar muskelblodflödet eftersom detta är viktigt för leveransen av de näringsämnen vi äter till muskeln där de används.
Utredarna planerar att komplettera fodret med arginin, en säker och allmänt funnit icke-essentiell aminosyra, för att undersöka om detta kan förbättra muskelblodflödet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att tillhandahålla ett foder på 15 g blandade essentiella aminosyror eller 4 x 3,75 g.
Det finns sexuell dimorfism så initialt kommer vi bara att rekrytera män. Effektberäkningar dikterar n=8 i varje grupp.
Vi kommer att använda väletablerade tekniker för stabila isotopspårare (med 13C6 Phenylalanine) för att mäta muskelproteinsyntes och nedbrytning genom gaskromatografi - förbränning - isotopförhållande masspektroskopi.
Vi kommer att mäta blodflödet i benen genom fasskiftningsdoppler och muskelmikrovaskulärt flöde genom kontrastförstärkt ultraljud.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Derby, Storbritannien, DE23 6PF
- University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 65-75 eller 18-28
Exklusions kriterier:
- BMI >30
- Diabetes
- Användning av betablockerare eller steroider
- Etablerad cerebrovaskulär, perifer vaskulär eller ischemisk hjärtsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gammal Bolus
15g EAA bolus
|
Oral; i vattenlösning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Gammal arginin
15g EAA Bolus kompletterad med 3g Arginin
|
Oral; i vattenlösning
|
|
Experimentell: Ung Bolus
15g EAA bolus
|
Oral; i vattenlösning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ung puls
4 x 3,75 g blandade EAA-pulser
|
Oral; i vattenlösning
|
|
Experimentell: Gammal Pulse
4 x 3,75 g blandade EAA-pulser
|
Oral; i vattenlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntes (FSR, fraktionerad synteshastighet, %/timme)
Tidsram: Under 6 timmars studier
|
Vi mäter FSR vid fasta och igen 0-90, 90-180 och 180-240 eftermatning.
|
Under 6 timmars studier
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinnedbrytning (MPB)
Tidsram: Under 6 timmars studier
|
MBP mäts under fasta och 0-90, 90-180 och 180-240 minuter efter matning.
|
Under 6 timmars studier
|
|
Hela benet blodflöde
Tidsram: Under en 6 timmar lång studie
|
Vi mäter vanligt femoralt blodflöde med doppler-ultraljud vid fasta och igen 0-90, 90-180 och 180-240 efter matning.
|
Under en 6 timmar lång studie
|
|
Mikrovaskulärt blodflöde i muskler
Tidsram: Under en 6 timmar lång studie
|
Vi mäter muskelmikrovaskulärt flöde med kontrastförstärkt ultraljud vid fasta och igen 0-90, 90-180 och 180-240 efter matning.
|
Under en 6 timmar lång studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UNottingham F/3/2009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .