- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01735539
Dysfunkcja odżywczego przepływu krwi jako wyznacznik oporności anabolicznej wraz z wiekiem; Rola aminokwasów w modulowaniu metabolizmu mięśni (Ajinomoto1A)
Dysfunkcja odżywczego przepływu krwi jako wyznacznik oporności anabolicznej u osób starszych; Rola niezbędnych aminokwasów w modulowaniu metabolizmu białek mięśniowych; Strategie karmienia bolusem a pulsacją i zdolność argininy do odmłodzenia reakcji mikronaczyniowej.
Badacze planują zmierzyć zmiany w metabolizmie białek mięśniowych w odpowiedzi na karmienie, porównując pojedynczą paszę z dużymi aminokwasami egzogennymi (EAA) (normalne elementy budulcowe białka) i dostarczenie tej samej dawki w 4 mniejszych dawkach w odstępach 45-minutowych. Badacze przeprowadzą to badanie u zdrowych starszych (65-75 lat) i młodszych (18-28 lat) mężczyzn. Badacze zbadają również, w jaki sposób odżywianie wpływa na przepływ krwi w mięśniach, ponieważ jest to ważne w dostarczaniu spożywanych składników odżywczych do mięśni, w których są one wykorzystywane.
Badacze planują uzupełnić karmę argininą, bezpiecznym i powszechnie występującym aminokwasem, który nie jest niezbędny, aby zbadać, czy może to poprawić przepływ krwi w mięśniach.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zapewnimy karmę zawierającą 15 g mieszanki niezbędnych aminokwasów lub 4 x 3,75 g.
Istnieje dymorfizm płciowy, więc początkowo będziemy rekrutować tylko samce. Obliczenia zasilania wskazują n=8 w każdej grupie.
Użyjemy dobrze znanych technik oznaczania stabilnych izotopów (z fenyloalaniną 13C6) do pomiaru syntezy i rozpadu białek mięśniowych za pomocą chromatografii gazowej - spalania - spektroskopii masowej stosunku izotopów.
Zmierzymy przepływ krwi w nogach metodą Dopplera z przesunięciem fazowym oraz przepływ mikrokrążenia w mięśniach za pomocą ultrasonografii z kontrastem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE23 6PF
- University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 65-75 lat lub 18-28 lat
Kryteria wyłączenia:
- BMI >30
- Cukrzyca
- Stosowanie beta-blokerów lub sterydów
- Rozpoznana choroba naczyń mózgowych, naczyń obwodowych lub niedokrwienna serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stary Bolus
Bolus 15 g EAA
|
Doustny; w roztworze wodnym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stara arginina
Bolus 15 g EAA uzupełniony 3 g argininy
|
Doustny; w roztworze wodnym
|
|
Eksperymentalny: Młody Bolus
Bolus 15 g EAA
|
Doustny; w roztworze wodnym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Młody Puls
4 x 3,75 g Mieszane Pulsy EAA
|
Doustny; w roztworze wodnym
|
|
Eksperymentalny: Stary Puls
4 x 3,75 g Mieszane Pulsy EAA
|
Doustny; w roztworze wodnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych (FSR, ułamkowa szybkość syntezy, %/godz.)
Ramy czasowe: Przez 6 godzin nauki
|
Mierzymy FSR na czczo i ponownie 0-90, 90-180 i 180-240 po karmieniu.
|
Przez 6 godzin nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpad białek mięśniowych (MPB)
Ramy czasowe: Przez 6 godzin nauki
|
MBP mierzy się na czczo oraz 0-90, 90-180 i 180-240 minut po karmieniu.
|
Przez 6 godzin nauki
|
|
Przepływ krwi w całej nodze
Ramy czasowe: Podczas 6-godzinnego badania
|
Mierzymy wspólny przepływ krwi w kości udowej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej na czczo i ponownie 0-90, 90-180 i 180-240 po karmieniu.
|
Podczas 6-godzinnego badania
|
|
Mięśniowy mikronaczyniowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Podczas 6-godzinnego badania
|
Mierzymy przepływ mikrokrążenia w mięśniach za pomocą ultradźwięków wzmocnionych kontrastem na czczo i ponownie 0-90, 90-180 i 180-240 po karmieniu.
|
Podczas 6-godzinnego badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNottingham F/3/2009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bolus 15 g EAA
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityZakończonySynteza białek mięśniowych | Bilans białka całego ciałaStany Zjednoczone
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityZakończonyDeficyt energetycznyStany Zjednoczone
-
Texas A&M UniversityUniversity of ArkansasZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyCukrzyca | Neuropatia cukrzycowa, bolesna
-
University of NottinghamAjinomoto Co., Inc.NieznanyPodeszły wiekZjednoczone Królestwo
-
University of ArkansasWycofaneCovid19Stany Zjednoczone
-
The Swedish School of Sport and Health SciencesRekrutacyjnyOtyłość | Sarkopenia | Starzenie się | Otyłość sarkopenicznaSzwecja
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Norwegian Defense Research EstablishmentZakończonyUtrata masy ciała | Wojskowa Operacyjna Reakcja Stresowa | Niedożywienie (kalorie) | Zanik mięśniNorwegia
-
Istituto Auxologico ItalianoZakończony