- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01735539
Ravitsemuksellisen verenkierron toimintahäiriö anabolisen resistenssin määräävänä tekijänä iän myötä; Aminohappojen rooli lihasaineenvaihdunnan säätelyssä (Ajinomoto1A)
Ravitsemuksellisen verenkierron toimintahäiriö iäkkäiden ihmisten anabolisen resistenssin määräävänä tekijänä; Välttämättömien aminohappojen rooli lihasproteiinien aineenvaihdunnan säätelyssä; Bolus vs. pulssiruokintastrategiat ja arginiinin kyky nuorentaa mikrovaskulaarista herkkyyttä.
Tutkijat aikovat mitata muutoksia lihasproteiinien aineenvaihdunnassa vasteena ruokintaan vertaamalla yhden suuren välttämättömän aminohapon (EAA) rehua (normaalit proteiinin rakennusaineet) ja saman annoksen antamista neljässä pienemmässä rehussa 45 minuutin välein. Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen terveillä vanhemmilla (65-75v) ja nuoremmilla (18-28) miehillä. Tutkijat selvittävät myös, kuinka ruokinta vaikuttaa lihasten verenkiertoon, sillä tämä on tärkeää syömiemme ravintoaineiden toimittamisessa lihakseen, jossa niitä käytetään.
Tutkijat aikovat täydentää rehua arginiinilla, turvallisella ja laajalti löydetyllä ei-välttämättömällä aminohapolla selvittääkseen, voiko tämä parantaa lihasten verenkiertoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimitamme 15g välttämättömien aminohappojen sekarehua tai 4 x 3,75g.
On olemassa seksuaalista dimorfismia, joten aluksi rekrytoimme vain miehiä. Teholaskelmat sanelevat n=8 kussakin ryhmässä.
Käytämme vakiintuneita stabiileja isotooppimerkkitekniikoita (13C6-fenyylialaniinilla) mittaamaan lihasproteiinisynteesiä ja hajoamista kaasukromatografialla - palaminen - isotooppisuhdemassaspektroskopialla.
Mittaamme jalkojen verenvirtausta vaihesiirtodopplerilla ja lihasten mikrovaskulaarista virtausta kontrastitehostetulla ultraäänellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE23 6PF
- University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65-75 tai 18-28
Poissulkemiskriteerit:
- BMI >30
- Diabetes
- Beetasalpaajan tai steroidien käyttö
- Todettu aivoverisuonten, perifeeristen verisuonten tai iskeeminen sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanha Bolus
15g EAA-bolus
|
Oraalinen; vesiliuoksessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vanha arginiini
15g EAA-bolus täydennettynä 3g:lla arginiinia
|
Oraalinen; vesiliuoksessa
|
|
Kokeellinen: Nuori Bolus
15g EAA-bolus
|
Oraalinen; vesiliuoksessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nuori pulssi
4 x 3,75 g sekoitettuja EAA-palkokasveja
|
Oraalinen; vesiliuoksessa
|
|
Kokeellinen: Vanha pulssi
4 x 3,75 g sekoitettuja EAA-palkokasveja
|
Oraalinen; vesiliuoksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi (FSR, fraktionaalinen synteettinen nopeus, %/tunti)
Aikaikkuna: 6 tunnin opiskelu
|
Mittaamme FSR:n paaston aikana ja jälleen 0-90, 90-180 ja 180-240 jälkisyötteenä.
|
6 tunnin opiskelu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinien hajoaminen (MPB)
Aikaikkuna: 6 tunnin opiskelu
|
MBP mitataan paaston aikana ja 0-90, 90-180 ja 180-240 minuuttia ruokinnan jälkeen.
|
6 tunnin opiskelu
|
|
Koko jalan verenkierto
Aikaikkuna: 6 tunnin tutkimuksen aikana
|
Mittaamme yhteistä reisiluun verenkiertoa doppler-ultraäänellä paaston aikana ja jälleen 0-90, 90-180 ja 180-240 ruokinnan jälkeen.
|
6 tunnin tutkimuksen aikana
|
|
Lihasten mikrovaskulaarinen verenkierto
Aikaikkuna: 6 tunnin tutkimuksen aikana
|
Mittaamme lihasten mikrovaskulaarista virtausta kontrastitehostetulla ultraäänellä paaston aikana ja jälleen 0-90, 90-180 ja 180-240 ruokinnan jälkeen.
|
6 tunnin tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNottingham F/3/2009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 15g EAA-bolus
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityValmisLihasproteiinisynteesi | Koko kehon proteiinitasapainoYhdysvallat
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityValmis
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerLopetettuDiabetes mellitus | Diabeettinen neuropatia, tuskallinen
-
Texas A&M UniversityUniversity of ArkansasValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
The Swedish School of Sport and Health SciencesRekrytointiLihavuus | Sarkopenia | Ikääntyminen | Sarkopeeninen liikalihavuusRuotsi
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Norwegian Defense Research EstablishmentValmisPainonpudotus | Sotilaallinen operatiivinen stressireaktio | Aliravitsemus (kalorit) | Lihasten hukkaaminenNorja
-
University of ArkansasPeruutettu
-
Dirk FischerValmis
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiPainonpudotus | Liikalihavuus SairastaItalia
-
Laval UniversityValmisMetabolinen oireyhtymäKanada