- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01735539
Dysfunktion af ernæringsmæssig blodgennemstrømning som en determinant for anabolsk modstand med alderen; Aminosyrernes rolle i modulering af muskelmetabolisme (Ajinomoto1A)
Dysfunktion af ernæringsmæssig blodgennemstrømning som en determinant for anabolsk modstand hos ældre mennesker; Essentielle aminosyrers rolle i modulering af muskelproteinmetabolisme; Bolus vs. Puls-fodringsstrategier og Arginins evne til at forynge mikrovaskulær reaktionsevne.
Forskerne planlægger at måle ændringer i muskelproteinmetabolisme som reaktion på fodring, ved at sammenligne mellem et enkelt foder med store essentielle aminosyrer (EAA) (de normale byggesten af protein) og levering af den samme dosis i 4 mindre foder med 45 minutters intervaller. Efterforskerne vil udføre denne undersøgelse i raske ældre (65-75 år) og yngre (18-28) mænd. Efterforskerne vil også undersøge, hvordan fodring påvirker muskelblodgennemstrømningen, da dette er vigtigt i leveringen af de næringsstoffer, vi spiser, til den muskel, hvor de bruges.
Efterforskerne planlægger at supplere foderet med arginin, en sikker og udbredt ikke-essentiel aminosyre, for at undersøge, om dette kan forbedre muskelblodgennemstrømningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi leverer et 15 g blandet essentiel aminosyrefoder eller 4 x 3,75 g.
Der er seksuel dimorfisme, så i første omgang vil vi kun rekruttere hanner. Powering-beregninger dikterer n=8 i hver gruppe.
Vi vil bruge veletablerede stabile isotopsporingsteknikker (med 13C6 Phenylalanin) til at måle muskelproteinsyntese og nedbrydning ved gaskromatografi - forbrænding - isotopforhold massespektroskopi.
Vi vil måle benets blodgennemstrømning ved faseskift Doppler og muskelmikrovaskulær flow ved kontrastforstærket ultralyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Derby, Det Forenede Kongerige, DE23 6PF
- University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65-75 eller 18-28
Ekskluderingskriterier:
- BMI >30
- Diabetes
- Brug af betablokker eller steroid
- Etableret cerebrovaskulær, perifer vaskulær eller iskæmisk hjertesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gammel Bolus
15 g EAA bolus
|
Mundtlig; i vandig opløsning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gammel arginin
15g EAA Bolus suppleret med 3g Arginin
|
Mundtlig; i vandig opløsning
|
|
Eksperimentel: Ung Bolus
15 g EAA bolus
|
Mundtlig; i vandig opløsning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ung Puls
4 x 3,75 g blandede EAA bælgfrugter
|
Mundtlig; i vandig opløsning
|
|
Eksperimentel: Gammel puls
4 x 3,75 g blandede EAA bælgfrugter
|
Mundtlig; i vandig opløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese (FSR, fraktioneret syntesehastighed, %/time)
Tidsramme: På tværs af 6 timers undersøgelse
|
Vi måler FSR ved faste og igen 0-90, 90-180 og 180-240 post feed.
|
På tværs af 6 timers undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinnedbrydning (MPB)
Tidsramme: På tværs af 6 timers undersøgelse
|
MBP måles under faste og 0-90, 90-180 og 180-240 minutter efter fodring.
|
På tværs af 6 timers undersøgelse
|
|
Hele benets blodgennemstrømning
Tidsramme: På tværs af en 6 timers undersøgelse
|
Vi måler almindelig femoral blodgennemstrømning ved doppler-ultralyd ved fastende og igen 0-90, 90-180 og 180-240 efter fodring.
|
På tværs af en 6 timers undersøgelse
|
|
Muskel mikrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: På tværs af en 6 timers undersøgelse
|
Vi måler muskelmikrovaskulær flow ved hjælp af kontrastforstærket ultralyd ved fastende og igen 0-90, 90-180 og 180-240 efter fodring.
|
På tværs af en 6 timers undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UNottingham F/3/2009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 15 g EAA bolus
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityAfsluttetMuskelproteinsyntese | Proteinbalance i hele kroppenForenede Stater
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityAfsluttetEnergiunderskudForenede Stater
-
Texas A&M UniversityUniversity of ArkansasAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetDiabetes mellitus | Diabetisk neuropati, smertefuld
-
The Swedish School of Sport and Health SciencesRekrutteringFedme | Sarkopeni | Aldring | Sarkopenisk fedmeSverige
-
University of ArkansasTrukket tilbage
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Norwegian Defense Research EstablishmentAfsluttetVægttab | Militær operativ stressreaktion | Fejlernæring (kalorie) | MuskelsvindNorge
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringVægttab | Fedme sygeligItalien
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttet