- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01735539
Disfunctie van voedingsbloedstroom als bepalende factor voor anabole weerstand met de leeftijd; de rol van aminozuren bij het moduleren van spiermetabolisme (Ajinomoto1A)
Disfunctie van voedingsbloedstroom als bepalende factor voor anabole weerstand bij ouderen; De rol van essentiële aminozuren bij het moduleren van spiereiwitmetabolisme; Strategieën voor bolus versus pulsvoeding en het vermogen van arginine om de microvasculaire responsiviteit te verjongen.
De onderzoekers zijn van plan veranderingen in het spiereiwitmetabolisme te meten als reactie op voeding, door een vergelijking te maken tussen een enkel groot essentieel aminozuur (EAA) voer (de normale bouwstenen van eiwit) en het verstrekken van dezelfde dosis in 4 kleinere voerbeurten met tussenpozen van 45 minuten. De onderzoekers zullen deze studie uitvoeren bij gezonde oudere (65-75j) en jongere (18-28) mannen. De onderzoekers zullen ook onderzoeken hoe voeding de doorbloeding van de spieren beïnvloedt, aangezien dit belangrijk is voor de levering van de voedingsstoffen die we eten aan de spieren waar ze worden gebruikt.
De onderzoekers zijn van plan het voer aan te vullen met arginine, een veilig en veel voorkomend niet-essentieel aminozuur, om te onderzoeken of dit de doorbloeding van de spieren kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
We voorzien 15g gemengd essentieel aminozuurvoer of 4 x 3,75g.
Er is seksueel dimorfisme, dus in eerste instantie zullen we alleen mannen rekruteren. Powering-berekeningen dicteren n = 8 in elke groep.
We zullen gevestigde stabiele isotoop-tracertechnieken (met 13C6-fenylalanine) gebruiken om spiereiwitsynthese en -afbraak te meten door middel van gaschromatografie - verbranding - isotoopverhouding massaspectroscopie.
We zullen de beenbloedstroom meten met faseverschuivingsdoppler en de microvasculaire stroom in de spieren met contrastversterkte echografie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Derby, Verenigd Koninkrijk, DE23 6PF
- University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 65-75 of 18-28
Uitsluitingscriteria:
- BMI >30
- suikerziekte
- Bètablokker of gebruik van steroïden
- Gevestigde cerebrovasculaire, perifere vasculaire of ischemische hartziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oude Bolus
15g EAA-bolus
|
Mondeling; in waterige oplossing
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Oude arginine
15g EAA Bolus aangevuld met 3g Arginine
|
Mondeling; in waterige oplossing
|
|
Experimenteel: Jonge bolus
15g EAA-bolus
|
Mondeling; in waterige oplossing
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Jonge pols
4 x 3,75 g gemengde EAA-peulvruchten
|
Mondeling; in waterige oplossing
|
|
Experimenteel: Oude pols
4 x 3,75 g gemengde EAA-peulvruchten
|
Mondeling; in waterige oplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Muscle Protein Synthesis (FSR, fractionele synthesesnelheid, %/uur)
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur studie
|
We meten FSR als we nuchter zijn en nogmaals 0-90, 90-180 en 180-240 postfeed.
|
Gedurende 6 uur studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiereiwitafbraak (MPB)
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur studie
|
MBP wordt gemeten tijdens vasten en 0-90, 90-180 en 180-240 minuten na de voeding.
|
Gedurende 6 uur studie
|
|
Doorbloeding van het hele been
Tijdsspanne: Tijdens een studie van 6 uur
|
We meten de algemene femorale bloedstroom door middel van doppler-echografie wanneer nuchter en nogmaals 0-90, 90-180 en 180-240 na de voeding.
|
Tijdens een studie van 6 uur
|
|
Spier Microvasculaire Bloedstroom
Tijdsspanne: Tijdens een studie van 6 uur
|
We meten de microvasculaire stroom in de spieren met behulp van ultrageluid met contrastversterking op de nuchtere maag en nogmaals 0-90, 90-180 en 180-240 na de voeding.
|
Tijdens een studie van 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UNottingham F/3/2009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .