- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01735539
Дисфункция питательного кровотока как детерминант анаболической резистентности с возрастом; Роль аминокислот в модулировании мышечного метаболизма (Ajinomoto1A)
Дисфункция питательного кровотока как детерминант анаболической резистентности у пожилых людей; Роль незаменимых аминокислот в модулировании метаболизма мышечных белков; Стратегии болюсного и импульсного кормления и способность аргинина омолаживать реактивность микрососудов.
Исследователи планируют измерить изменения метаболизма мышечного белка в ответ на кормление, сравнивая однократное кормление крупными незаменимыми аминокислотами (EAA) (нормальные строительные блоки белка) и предоставление той же дозы в виде 4 меньших кормлений с интервалом 45 минут. Исследователи проведут это исследование на здоровых мужчинах пожилого возраста (65–75 лет) и молодых (18–28 лет). Исследователи также изучат, как питание влияет на мышечный кровоток, поскольку это важно для доставки питательных веществ, которые мы едим, в мышцы, где они используются.
Исследователи планируют дополнить корм аргинином, безопасной и широко распространенной заменимой аминокислотой, чтобы выяснить, может ли это улучшить мышечный кровоток.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мы предоставим 15 г смеси незаменимых аминокислот или 4 корма по 3,75 г.
Существует половой диморфизм, поэтому изначально мы будем набирать только самцов. Расчет мощности диктует n=8 в каждой группе.
Мы будем использовать хорошо зарекомендовавшие себя методы индикатора стабильных изотопов (с фенилаланином 13C6) для измерения синтеза и распада мышечного белка с помощью газовой хроматографии - сжигания - масс-спектроскопии соотношения изотопов.
Мы будем измерять кровоток в ногах с помощью фазовой допплерографии и кровоток в микрососудах мышц с помощью ультразвука с контрастным усилением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Derby, Соединенное Королевство, DE23 6PF
- University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 65-75 или 18-28 лет
Критерий исключения:
- ИМТ >30
- Диабет
- Использование бета-блокаторов или стероидов
- Установленная цереброваскулярная, периферическая сосудистая или ишемическая болезнь сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Старый болюс
15 г ЕАА болюс
|
Оральный; в водном растворе
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Старый аргинин
15 г EAA болюс, дополненный 3 г аргинина
|
Оральный; в водном растворе
|
|
Экспериментальный: Молодой болюс
15 г ЕАА болюс
|
Оральный; в водном растворе
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Молодой пульс
4 x 3,75 г смешанных бобовых EAA
|
Оральный; в водном растворе
|
|
Экспериментальный: Старый пульс
4 x 3,75 г смешанных бобовых EAA
|
Оральный; в водном растворе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез мышечного белка (FSR, фракционная скорость синтеза, %/ч)
Временное ограничение: Через 6 часов исследования
|
Мы измеряем FSR натощак и снова 0-90, 90-180 и 180-240 после кормления.
|
Через 6 часов исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распад мышечного белка (MPB)
Временное ограничение: Через 6 часов исследования
|
САД измеряют натощак и через 0-90, 90-180 и 180-240 минут после еды.
|
Через 6 часов исследования
|
|
Кровоток на всю ногу
Временное ограничение: Через 6 часов исследования
|
Мы измеряем общий бедренный кровоток с помощью ультразвуковой допплерографии натощак и снова 0-90, 90-180 и 180-240 после кормления.
|
Через 6 часов исследования
|
|
Мышцы Микрососудистый кровоток
Временное ограничение: Через 6 часов исследования
|
Мы измеряли кровоток в микрососудах мышц с помощью ультразвука с контрастным усилением натощак и снова 0-90, 90-180 и 180-240 после кормления.
|
Через 6 часов исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UNottingham F/3/2009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .