- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01735539
Disfunção do Fluxo Sanguíneo Nutritivo como Determinante da Resistência Anabólica com a Idade; o papel dos aminoácidos na modulação do metabolismo muscular (Ajinomoto1A)
Disfunção do Fluxo Sanguíneo Nutritivo como Determinante da Resistência Anabólica em Idosos; O Papel dos Aminoácidos Essenciais na Modulação do Metabolismo das Proteínas Musculares; Estratégias de alimentação em bolo versus pulso e a capacidade da arginina de rejuvenescer a capacidade de resposta microvascular.
Os pesquisadores planejam medir as mudanças no metabolismo da proteína muscular em resposta à alimentação, comparando entre uma única alimentação de aminoácidos essenciais grandes (EAA) (os blocos de construção normais da proteína) e o fornecimento da mesma dose em 4 refeições menores em intervalos de 45 minutos. Os investigadores realizarão este estudo em homens idosos (65-75 anos) e jovens (18-28) saudáveis. Os pesquisadores também explorarão como a alimentação afeta o fluxo sanguíneo muscular, pois isso é importante na entrega dos nutrientes que ingerimos ao músculo onde são usados.
Os pesquisadores planejam suplementar a ração com arginina, um aminoácido não essencial seguro e amplamente encontrado, para explorar se isso pode melhorar o fluxo sanguíneo muscular.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Forneceremos uma ração mista de aminoácidos essenciais de 15g ou 4 x 3,75g.
Existe dimorfismo sexual, portanto inicialmente recrutaremos apenas machos. Os cálculos de potência ditam n=8 em cada grupo.
Usaremos técnicas de traçador de isótopos estáveis bem estabelecidas (com 13C6 fenilalanina) para medir a síntese e quebra de proteínas musculares por cromatografia gasosa - combustão - espectroscopia de massa de razão isotópica.
Mediremos o fluxo sanguíneo da perna por Doppler de deslocamento de fase e o fluxo microvascular muscular por ultrassom com contraste.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Derby, Reino Unido, DE23 6PF
- University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 65-75 ou 18-28
Critério de exclusão:
- IMC >30
- Diabetes
- Beta-bloqueador ou uso de esteroides
- Doença cardíaca cerebrovascular, vascular periférica ou isquêmica estabelecida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bolo antigo
15g de EAA em bolus
|
Oral; em solução aquosa
Outros nomes:
|
|
Experimental: Arginina antiga
15g EAA Bolus suplementado com 3g de Arginina
|
Oral; em solução aquosa
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Experimental: Bolus jovem
15g de EAA em bolus
|
Oral; em solução aquosa
Outros nomes:
|
|
Experimental: Pulso jovem
4 x 3,75 g de pulsos mistos de EAA
|
Oral; em solução aquosa
|
|
Experimental: Pulso antigo
4 x 3,75 g de pulsos mistos de EAA
|
Oral; em solução aquosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Síntese de Proteína Muscular (FSR, taxa sintética fracionada, %/h)
Prazo: Ao longo de 6 horas de estudo
|
Medimos a FSR em jejum e novamente 0-90, 90-180 e 180-240 após a alimentação.
|
Ao longo de 6 horas de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quebra de Proteína Muscular (MPB)
Prazo: Ao longo de 6 horas de estudo
|
A PAM é medida durante o jejum e 0-90, 90-180 e 180-240 minutos após a alimentação.
|
Ao longo de 6 horas de estudo
|
|
Fluxo sanguíneo da perna inteira
Prazo: Através de um estudo de 6 horas
|
Medimos o fluxo sanguíneo femoral comum por ultrassom doppler quando em jejum e novamente 0-90, 90-180 e 180-240 após a alimentação.
|
Através de um estudo de 6 horas
|
|
Fluxo Sanguíneo Microvascular Muscular
Prazo: Através de um estudo de 6 horas
|
Medimos o fluxo microvascular muscular usando ultrassom com contraste em jejum e novamente 0-90, 90-180 e 180-240 após a alimentação.
|
Através de um estudo de 6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UNottingham F/3/2009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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