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Disfunção do Fluxo Sanguíneo Nutritivo como Determinante da Resistência Anabólica com a Idade; o papel dos aminoácidos na modulação do metabolismo muscular (Ajinomoto1A)

16 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Nottingham

Disfunção do Fluxo Sanguíneo Nutritivo como Determinante da Resistência Anabólica em Idosos; O Papel dos Aminoácidos Essenciais na Modulação do Metabolismo das Proteínas Musculares; Estratégias de alimentação em bolo versus pulso e a capacidade da arginina de rejuvenescer a capacidade de resposta microvascular.

Os pesquisadores planejam medir as mudanças no metabolismo da proteína muscular em resposta à alimentação, comparando entre uma única alimentação de aminoácidos essenciais grandes (EAA) (os blocos de construção normais da proteína) e o fornecimento da mesma dose em 4 refeições menores em intervalos de 45 minutos. Os investigadores realizarão este estudo em homens idosos (65-75 anos) e jovens (18-28) saudáveis. Os pesquisadores também explorarão como a alimentação afeta o fluxo sanguíneo muscular, pois isso é importante na entrega dos nutrientes que ingerimos ao músculo onde são usados.

Os pesquisadores planejam suplementar a ração com arginina, um aminoácido não essencial seguro e amplamente encontrado, para explorar se isso pode melhorar o fluxo sanguíneo muscular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Forneceremos uma ração mista de aminoácidos essenciais de 15g ou 4 x 3,75g.

Existe dimorfismo sexual, portanto inicialmente recrutaremos apenas machos. Os cálculos de potência ditam n=8 em cada grupo.

Usaremos técnicas de traçador de isótopos estáveis ​​bem estabelecidas (com 13C6 fenilalanina) para medir a síntese e quebra de proteínas musculares por cromatografia gasosa - combustão - espectroscopia de massa de razão isotópica.

Mediremos o fluxo sanguíneo da perna por Doppler de deslocamento de fase e o fluxo microvascular muscular por ultrassom com contraste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Derby, Reino Unido, DE23 6PF
        • University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 65-75 ou 18-28

Critério de exclusão:

  • IMC >30
  • Diabetes
  • Beta-bloqueador ou uso de esteroides
  • Doença cardíaca cerebrovascular, vascular periférica ou isquêmica estabelecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bolo antigo
15g de EAA em bolus
Oral; em solução aquosa
Outros nomes:
  • Aminoácidos essenciais mistos
Experimental: Arginina antiga
15g EAA Bolus suplementado com 3g de Arginina
Oral; em solução aquosa
Experimental: Bolus jovem
15g de EAA em bolus
Oral; em solução aquosa
Outros nomes:
  • Aminoácidos essenciais mistos
Experimental: Pulso jovem
4 x 3,75 g de pulsos mistos de EAA
Oral; em solução aquosa
Experimental: Pulso antigo
4 x 3,75 g de pulsos mistos de EAA
Oral; em solução aquosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síntese de Proteína Muscular (FSR, taxa sintética fracionada, %/h)
Prazo: Ao longo de 6 horas de estudo
Medimos a FSR em jejum e novamente 0-90, 90-180 e 180-240 após a alimentação.
Ao longo de 6 horas de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quebra de Proteína Muscular (MPB)
Prazo: Ao longo de 6 horas de estudo
A PAM é medida durante o jejum e 0-90, 90-180 e 180-240 minutos após a alimentação.
Ao longo de 6 horas de estudo
Fluxo sanguíneo da perna inteira
Prazo: Através de um estudo de 6 horas
Medimos o fluxo sanguíneo femoral comum por ultrassom doppler quando em jejum e novamente 0-90, 90-180 e 180-240 após a alimentação.
Através de um estudo de 6 horas
Fluxo Sanguíneo Microvascular Muscular
Prazo: Através de um estudo de 6 horas
Medimos o fluxo microvascular muscular usando ultrassom com contraste em jejum e novamente 0-90, 90-180 e 180-240 após a alimentação.
Através de um estudo de 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UNottingham F/3/2009

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 15g de EAA em bolus

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