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Funktionsstörung der Nährstoffdurchblutung als Determinante der anabolen Resistenz mit zunehmendem Alter; die Rolle von Aminosäuren bei der Modulation des Muskelstoffwechsels (Ajinomoto1A)

16. Januar 2014 aktualisiert von: University of Nottingham

Funktionsstörung der Nährstoffdurchblutung als Determinante der anabolen Resistenz bei älteren Menschen; Die Rolle essentieller Aminosäuren bei der Modulation des Muskelproteinstoffwechsels; Bolus- vs. Pulsfütterungsstrategien und die Fähigkeit von Arginin, die mikrovaskuläre Reaktionsfähigkeit zu verjüngen.

Die Forscher planen, Veränderungen im Muskelproteinstoffwechsel als Reaktion auf die Fütterung zu messen, indem sie zwischen einer einzelnen großen essentiellen Aminosäure (EAA)-Futter (den normalen Proteinbausteinen) und der Bereitstellung der gleichen Dosis in 4 kleineren Futtermitteln im Abstand von 45 Minuten vergleichen. Die Forscher werden diese Studie an gesunden älteren (65–75 Jahre) und jüngeren (18–28) Männern durchführen. Die Forscher werden auch untersuchen, wie sich die Ernährung auf die Muskeldurchblutung auswirkt, da diese wichtig für die Zufuhr der von uns verzehrten Nährstoffe zum Muskel ist, wo sie verwendet werden.

Die Forscher planen, das Futter mit Arginin, einer sicheren und weit verbreiteten nicht-essentiellen Aminosäure, zu ergänzen, um herauszufinden, ob dies die Muskeldurchblutung verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir stellen ein 15 g gemischtes Futter mit essentiellen Aminosäuren oder 4 x 3,75 g zur Verfügung.

Da es einen sexuellen Dimorphismus gibt, werden wir zunächst nur Männer rekrutieren. Leistungsberechnungen erfordern n=8 in jeder Gruppe.

Wir werden etablierte Stabilisotopen-Tracer-Techniken (mit 13C6-Phenylalanin) verwenden, um Muskelproteinsynthese und -abbau durch Gaschromatographie, Verbrennung und Isotopenverhältnis-Massenspektroskopie zu messen.

Wir werden den Beinblutfluss durch Phasenverschiebungs-Doppler und den mikrovaskulären Muskelfluss durch kontrastmittelverstärkten Ultraschall messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Derby, Vereinigtes Königreich, DE23 6PF
        • University of Nottingham School of Graduate Entry Medicine and Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65-75 oder 18-28

Ausschlusskriterien:

  • BMI >30
  • Diabetes
  • Verwendung von Betablockern oder Steroiden
  • Bestehende zerebrovaskuläre, periphere vaskuläre oder ischämische Herzerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alter Bolus
15g EAA-Bolus
Nahrungsergänzungsmittel: 15g EAA-Bolus
Oral; in wässriger Lösung
Andere Namen:
  • Gemischte essentielle Aminosäuren
Experimental: Altes Arginin
15 g EAA-Bolus, ergänzt mit 3 g Arginin
Nahrungsergänzungsmittel: 15 g EAA-Bolus, ergänzt mit 3 g Arginin
Oral; in wässriger Lösung
Experimental: Junger Bolus
15g EAA-Bolus
Nahrungsergänzungsmittel: 15g EAA-Bolus
Oral; in wässriger Lösung
Andere Namen:
  • Gemischte essentielle Aminosäuren
Experimental: Junger Puls
4 x 3,75 g gemischte EAA-Hülsenfrüchte
Nahrungsergänzungsmittel: 4 x 3,75 g gemischte EAA-Hülsenfrüchte
Oral; in wässriger Lösung
Experimental: Alter Puls
4 x 3,75 g gemischte EAA-Hülsenfrüchte
Nahrungsergänzungsmittel: 4 x 3,75 g gemischte EAA-Hülsenfrüchte
Oral; in wässriger Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelproteinsynthese (FSR, fraktionierte Syntheserate, %/h)
Zeitfenster: Über ein 6-stündiges Studium
Wir messen die FSR im nüchternen Zustand und nochmals 0–90, 90–180 und 180–240 nach der Nahrungsaufnahme.
Über ein 6-stündiges Studium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelproteinabbau (MPB)
Zeitfenster: Über ein 6-stündiges Studium
Der MBP wird während des Fastens und 0–90, 90–180 und 180–240 Minuten nach der Nahrungsaufnahme gemessen.
Über ein 6-stündiges Studium
Durchblutung des gesamten Beins
Zeitfenster: Im Rahmen einer 6-stündigen Studie
Wir messen den allgemeinen femoralen Blutfluss mittels Doppler-Ultraschall im nüchternen Zustand und nochmals 0–90, 90–180 und 180–240 nach der Nahrungsaufnahme.
Im Rahmen einer 6-stündigen Studie
Mikrovaskuläre Durchblutung der Muskulatur
Zeitfenster: Im Rahmen einer 6-stündigen Studie
Wir messen den mikrovaskulären Muskelfluss mit kontrastmittelverstärktem Ultraschall im nüchternen Zustand und erneut 0–90, 90–180 und 180–240 nach der Nahrungsaufnahme.
Im Rahmen einer 6-stündigen Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip J Atherton, PhD, University of Nottingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNottingham F/3/2009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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