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골격근과 간 인슐린 감수성에 대한 구강 지방 부하의 급성 영향 (FLAME)

2023년 8월 23일 업데이트: German Diabetes Center

구강 지방 부하가 골격근 및 간 인슐린 민감도에 미치는 급성 영향(FLAME 연구)

제2형 당뇨병의 발병은 인슐린 저항성과 베타 세포 기능 장애의 조합에 기반합니다. 지난 몇 년 동안 증가된 FFA는 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병의 병인에서 핵심적인 역할을 하는 것으로 인식되었습니다.

이 연구는 건강한 사람의 인슐린 감수성과 간 포도당 대사에 대한 구강 지질 덩어리의 급성 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

증가된 수준의 유리 지방산(FFA)과 함께 지질 대사의 조절 장애는 제2형 당뇨병(T2D)의 발달에 기여하는 인슐린 저항성의 병인에서 하나의 핵심 메커니즘을 나타냅니다. 대부분의 경우 이상지질혈증은 비만 및 대사증후군과 관련이 있습니다. 골격근 포도당 흡수뿐만 아니라 간 포도당 플럭스도 인슐린 저항성 상태에서 변경됩니다. 비만 및 T2D 피험자에서 포도당신생합성(GNG) 비율이 증가하지만, 비만 정상혈당 피험자에서는 내인성 포도당 생산(EGP)이 글리코겐 분해(GL)의 하향 조절로 인해 일정하게 유지됩니다. 그러나 T2D 피험자에서는 GNG와 GL이 모두 상승하여 공복 및 식후 고혈당증에 기여합니다. 따라서 상승된 GNG 비율은 인슐린 저항성과 T2D의 병태생리학에서 초기 사건을 나타낼 수 있습니다.

우리 연구소의 예비 연구에 따르면 FFA의 후속 상승과 함께 정맥 내 지질 주입은 마른 비 당뇨병 환자에서 EGP의 변경 없이 GNG 비율을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 또 다른 최근 연구에서 간 인슐린 감수성에 대한 구강 지방 부하의 영향을 조사했습니다. 예상대로 EGP에서 변경 사항을 찾지 못했습니다. 그러나 GNG 및 GL 비율은 평가되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 건강한 사람의 인슐린 저항성 유도에서 식이 지방의 역할을 밝히기 위해 일시적으로 순환 지질 수치가 간장 포도당 플럭스, 특히 GNG 및 GL에 미치는 구강 지방 부하의 영향을 분석하는 것입니다.

이 무작위 통제 교차 연구에서는 젊고 건강한 마른 피험자를 대상으로 구강 팜유와 카놀라유 섭취의 효과를 조사합니다. 간 포도당 플럭스는 생체 내 자기 공명 분광법(MRS)과 중수소화수/아세트아미노펜 방법의 두 가지 독립적인 방법으로 평가되며 글리코겐 순환 속도도 결정할 수 있습니다. 또한, 간 인 대사산물과 간 지방 함량은 MRS에 의해 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40225
        • German Diabetes Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 남녀 과목
  • 20-40세
  • BMI 20~25kg/m2

제외 기준:

  • 고지혈증
  • 흡연
  • 임신
  • 파라세타몰/팜유/카놀라유에 대한 알레르기
  • MRI 조사에 대한 금기
  • 빈혈증
  • 지질 또는 포도당 대사, 면역 체계 또는 항고혈압 치료에 영향을 미치는 약물 복용
  • M. 뮬렌그라흐트
  • 간염/HIV
  • 만성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팜유를 구두로
구강 지방 부하
생물학적: 입으로 지방
시점 0에서 야자유 또는 카놀라유 또는 물의 경구 섭취
다른 이름들:
  • 구두로 물
활성 비교기: 카놀라유 구두
구강 지방 부하
생물학적: 입으로 지방
시점 0에서 야자유 또는 카놀라유 또는 물의 경구 섭취
다른 이름들:
  • 구두로 물
위약 비교기: 구두로 물
대조군으로서 구강 물 투여
생물학적: 입으로 지방
시점 0에서 야자유 또는 카놀라유 또는 물의 경구 섭취
다른 이름들:
  • 구두로 물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 소실률(Rd) 변화
기간: 6 시간
중수소화된 포도당 동역학을 이용한 고인슐린성 유글리믹 클램프에서 전신 인슐린 민감도 측정
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 내인성 포도당 생산(EGP) 속도의 변화
기간: 6 시간
중수소화된 포도당 동역학을 이용한 고인슐린성 유글리캠 클램프에서 간 EGP 측정
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

German Diabetes Center

협력자

German Center for Diabetes Research

수사관

  • 연구 책임자: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FLAME

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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