Az orális zsírterhelés akut hatásai a vázizmokra és a máj inzulinérzékenységére (FLAME)
Az orális zsírterhelés akut hatásai a vázizomzatra és a máj inzulinérzékenységére (FLAME-tanulmány)
A 2-es típusú cukorbetegség kialakulása az inzulinrezisztencia és a béta-sejtek diszfunkciójának kombinációján alapul. Az elmúlt években az emelkedett FFA-t az inzulinrezisztencia és a 2-es típusú cukorbetegség patogenezisében kulcsszereplőként ismerték fel.
A tanulmány összehasonlítja az orális lipidbolus akut hatásait az inzulinérzékenységre és a máj glükóz metabolizmusára egészséges emberekben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A lipidanyagcsere szabályozási zavara a szabad zsírsavak (FFA) emelkedett szintjével az egyik kulcsmechanizmus az inzulinrezisztencia patogenezisében, amely hozzájárul a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) kialakulásához. A legtöbb esetben a diszlipidémia az elhízással és a metabolikus szindrómával áll összefüggésben. Nemcsak a vázizomzat glükózfelvétele, hanem a máj glükózárama is megváltozik inzulinrezisztens állapotban. Elhízott és T2D alanyokban a glükoneogenezis (GNG) sebessége megnövekszik, de az elhízott normoglikémiás alanyokban az endogén glükóztermelés (EGP) állandó marad a glikogenolízis (GL) leszabályozása miatt. A T2D alanyokban azonban mind a GNG, mind a GL emelkedett, ami hozzájárul az éhezéshez és az étkezés utáni hiperglikémiához. Ezért az emelkedett GNG-arány az inzulinrezisztencia és a T2D patofiziológiájában korai eseményt jelenthet.
Intézetünkben végzett előzetes tanulmányok azt mutatják, hogy az intravénás lipid infúzió az ezt követő FFA-emelkedéssel a GNG arányának növekedését eredményezi, anélkül, hogy az EGP megváltozna sovány, nem cukorbeteg alanyokban. Egy másik közelmúltbeli tanulmányban az orális zsírterhelés hatását vizsgáltuk a máj inzulinérzékenységére. Ahogy az várható volt, az EGP-ben nem találtunk változást; azonban a GNG és a GL arányát nem értékelték.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze a keringő lipidek átmenetileg emelkedett szintjével járó szájüregi zsírterhelés hatását a máj glükózáramára, különösen a GNG-re és a GL-re, hogy tisztázza az étrendi zsír szerepét az inzulinrezisztencia kiváltásában egészséges emberekben.
Ebben a randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatban az orális pálmaolaj és a repceolaj elfogyasztásának hatásait vizsgálják fiatal, egészséges, sovány alanyokon. A máj glükóz fluxusait két független módszerrel értékelik, az in vivo mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) és a deuterált víz/acetaminofen módszerrel, amely lehetővé teszi a glikogén körforgási sebességének meghatározását is. Ezenkívül a máj foszfor metabolitjait és a máj zsírtartalmát az MRS fogja ellenőrizni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Németország, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfi és női alanyok
- 20-40 éves korig
- BMI 20-25 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- hiperlipidémia
- dohányzó
- terhesség
- paracetamol/pálmaolaj/repceolaj elleni allergia
- MRI vizsgálatok ellenjavallata
- anémia
- lipid- vagy glükóz-anyagcserét, immunrendszert befolyásoló gyógyszerek szedése vagy vérnyomáscsökkentő kezelés
- M. Meulengracht
- Hepatitis/HIV
- krónikus betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pálmaolaj szájon át
orális zsírterhelés
|
Pálmaolaj vagy repceolaj vagy víz szájon át történő lenyelése nulla időpontban
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Repceolaj szájon át
Orális zsírterhelés
|
Pálmaolaj vagy repceolaj vagy víz szájon át történő lenyelése nulla időpontban
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Víz szájon át
orális víz beadása kontrollként
|
Pálmaolaj vagy repceolaj vagy víz szájon át történő lenyelése nulla időpontban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a glükóz eltűnésének sebességében (Rd)
Időkeret: 6 óra
|
A teljes test inzulinérzékenységének mérése deuterált glükóz kinetikájú hiperinzulinamikus euglikamikus bilincsben
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A máj endogén glükóztermelésének (EGP) sebességének változása
Időkeret: 6 óra
|
Máj EGP mérése deuterált glükóz kinetikájú hiperinsulinamikus euglikamikus bilincsben
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sarabhai T, Koliaki C, Mastrototaro L, Kahl S, Pesta D, Apostolopoulou M, Wolkersdorfer M, Bonner AC, Bobrov P, Markgraf DF, Herder C, Roden M. Dietary palmitate and oleate differently modulate insulin sensitivity in human skeletal muscle. Diabetologia. 2022 Feb;65(2):301-314. doi: 10.1007/s00125-021-05596-z. Epub 2021 Oct 26.
- Sarabhai T, Kahl S, Szendroedi J, Markgraf DF, Zaharia OP, Barosa C, Herder C, Wickrath F, Bobrov P, Hwang JH, Jones JG, Roden M. Monounsaturated fat rapidly induces hepatic gluconeogenesis and whole-body insulin resistance. JCI Insight. 2020 May 21;5(10):e134520. doi: 10.1172/jci.insight.134520.
- Hernandez EA, Kahl S, Seelig A, Begovatz P, Irmler M, Kupriyanova Y, Nowotny B, Nowotny P, Herder C, Barosa C, Carvalho F, Rozman J, Neschen S, Jones JG, Beckers J, de Angelis MH, Roden M. Acute dietary fat intake initiates alterations in energy metabolism and insulin resistance. J Clin Invest. 2017 Feb 1;127(2):695-708. doi: 10.1172/JCI89444. Epub 2017 Jan 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FLAME
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a zsír szájon át
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityBefejezve
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterBefejezveAlvásmegvonás | Túlsúly és elhízás | Egészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIzomfeszességPakisztán
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Befejezve
-
University of CadizInstituto de investigación e innovación biomédica de CádizToborzásCukorbetegség, 2-es típusúSpanyolország
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneBefejezve
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityBefejezveEndokrin rendszert károsító vegyszerek | Perzisztens szerves szennyező anyagok | Endokrin zavaró hatásokEgyesült Államok
-
Helsinki University Central HospitalBefejezve