Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun rasvakuormituksen akuutit vaikutukset luuston lihaksiin ja maksan insuliiniherkkyyteen (FLAME)

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: German Diabetes Center

Suun rasvakuormituksen akuutit vaikutukset luuston lihasten ja maksan insuliiniherkkyyteen (FLAME-tutkimus)

Tyypin 2 diabeteksen kehittyminen perustuu insuliiniresistenssin ja beetasolujen toimintahäiriön yhdistelmään. Viime vuosina kohonnut FFA on tunnustettu avaintekijöiksi insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen patogeneesissä.

Tutkimuksessa verrataan suun kautta annetun lipidiboluksen akuutteja vaikutuksia insuliiniherkkyyteen ja maksan glukoosiaineenvaihduntaan terveillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lipidiaineenvaihdunnan säätelyhäiriö ja vapaiden rasvahappojen (FFA) lisääntyminen on yksi avainmekanismi insuliiniresistenssin patogeneesissä, mikä edistää tyypin 2 diabeteksen (T2D) kehittymistä. Useimmissa tapauksissa dyslipidemia liittyy liikalihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään. Ei vain luustolihasten glukoosinotto, vaan myös maksan glukoosivirtaukset muuttuvat insuliiniresistenteissä tiloissa. Lihavilla ja T2D-potilailla glukoneogeneesin (GNG) nopeudet ovat lisääntyneet, mutta liikalihavilla normoglykeemisillä henkilöillä endogeeninen glukoosin tuotanto (EGP) pysyy vakiona glykogenolyysin (GL) vähenemisen vuoksi. Kuitenkin T2D-potilailla sekä GNG että GL ovat kohonneet, mikä edistää paaston ja aterian jälkeistä hyperglykemiaa. Siksi kohonneet GNG-nopeudet voivat edustaa varhaista tapahtumaa insuliiniresistenssin ja T2D:n patofysiologiassa.

Instituutimme alustavat tutkimukset osoittavat, että suonensisäinen lipidi-infuusio ja sitä seuraava FFA:n kohoaminen johtaa lisääntyneisiin GNG-määriin ilman, että EGP muuttuu laihoilla, ei-diabeettisilla koehenkilöillä. Toisessa tuoreessa tutkimuksessa tutkimme suun rasvakuormituksen vaikutuksia maksan insuliiniherkkyyteen. Kuten odotettiin, emme löytäneet muutoksia EGP:ssä; GNG- ja GL-määriä ei kuitenkaan ole arvioitu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida suun rasvakuormituksen vaikutuksia ohimenevästi kohonneilla kiertävien lipidien tasoilla maksan glukoosivirtoihin, erityisesti GNG:hen ja GL:ään, selvittääkseen ravinnon rasvan roolia insuliiniresistenssin induktiossa terveillä ihmisillä.

Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa ristikkäistutkimuksessa suun kautta otettavan palmuöljyn ja rypsiöljyn nauttimisen vaikutuksia tutkitaan nuorilla, terveillä laihoilla koehenkilöillä. Maksan glukoosivirtauksia arvioidaan kahdella riippumattomalla menetelmällä, in vivo -magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) ja deuteroidulla vesi/asetaminofeeni -menetelmällä, joka mahdollistaa myös glykogeenin kiertonopeuden määrittämisen. Lisäksi MRS:llä seurataan maksan fosforin metaboliitteja ja maksan rasvapitoisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
        • German Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä miehiä ja naisia
  • ikä 20-40
  • BMI 20-25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • hyperlipidemia
  • tupakointi
  • raskaus
  • allergia parasetamolia/palmuöljyä/rypsiöljyä vastaan
  • vasta-aihe MRI-tutkimuksille
  • anemia
  • lipidien tai glukoosin aineenvaihduntaan, immuunijärjestelmään tai verenpainelääkitykseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  • M. Meulengracht
  • Hepatiitti/HIV
  • krooniset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Palmuöljy suun kautta
suun rasvakuormitus
Biologinen: rasvaa suun kautta
Palmuöljyn tai rypsiöljyn tai veden nauttiminen suun kautta ajanhetkellä nolla
Muut nimet:
  • vettä suun kautta
Active Comparator: Canola öljy suun kautta
Suun rasvakuormitus
Biologinen: rasvaa suun kautta
Palmuöljyn tai rypsiöljyn tai veden nauttiminen suun kautta ajanhetkellä nolla
Muut nimet:
  • vettä suun kautta
Placebo Comparator: Vesi suun kautta
oraalisen veden antaminen kontrollina
Biologinen: rasvaa suun kautta
Palmuöljyn tai rypsiöljyn tai veden nauttiminen suun kautta ajanhetkellä nolla
Muut nimet:
  • vettä suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukoosin katoamisnopeudessa (Rd)
Aikaikkuna: 6 tuntia
Koko kehon insuliiniherkkyyden mittaus hyperinsuliinisessa euglikaamisessa puristimessa deuteroidulla glukoosin kinetiikalla
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksan endogeenisen glukoosin tuotannon nopeudessa (EGP)
Aikaikkuna: 6 tuntia
Maksan EGP:n mittaus hyperinsuliinisessa euglikaamisessa puristimessa, jossa on deuteroitu glukoosin kinetiikka
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Diabetes Center

Yhteistyökumppanit

German Center for Diabetes Research

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLAME

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rasvaa suun kautta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa