양극성 장애 환자의 사회공포증에 대한 인지행동치료
2022년 11월 9일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
양극성 장애가 있는 사람들의 사회 공포증에 대한 인지 행동 치료: 파일럿 연구
우리는 사회 공포증을 가지고 있는 양극성 장애를 가진 사람들에게 사회 공포증에 대한 인지 행동 치료가 얼마나 잘 작동하는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
사회 공포증은 양극성 장애가 있는 사람들에게 매우 널리 퍼진 불안 장애이며 불리한 결과와 관련이 있습니다.
그러나 사회 공포증은 인지 행동 요법이나 항우울제로 치료할 수 있습니다.
항우울제는 종종 양극성 장애가 있는 사람들에게 금기이므로 인지 행동 요법은 이 집단의 사회 공포증에 대한 첫 번째 선택 치료일 가능성이 높습니다.
그러나 양극성 장애를 가진 사람들은 이전의 사회 공포증 치료에 대한 임상 시험에서 제외되었습니다.
우리의 목표는 수용 가능성을 평가하고 체계적인 사례 시리즈에서 양극성 장애가 있는 사람들의 사회 공포증에 대한 인지 행동 치료 프로토콜의 대략적인 효능 추정치를 제공하는 것입니다.
우리는 또한 양극성 장애의 장기 경과에 대한 동반이환 사회공포증 치료의 영향을 평가하기 위한 파일럿 데이터를 준비할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2E2
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 따른 양극성 장애 I 또는 II의 진단 및 구조화된 인터뷰에서 확립
- 적어도 12주 동안 차도가 있는 양극성 장애; DSM-IV 기준에 따른 우울 또는 조증 삽화가 없는 것으로 정의되고 구조화된 인터뷰에서 확립되고 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale 점수 ≤ 12 및 Young Mania Rating Scale 점수 ≤ 7에 의해 확인됨
- CBT 시작 전 최소 4주 동안 안정적인 약물 요법
- 연령에 관계없이 최소 6개월의 사회 공포증 지속 기간을 포함하여 구조화된 인터뷰에서 확립되고 DSM-IV 기준에 따른 사회 공포증의 현재 진단.
- 사회 공포증은 이 장애에 대한 치료적 초점을 정당화하는 주요 불만 중 하나입니다(양극성 장애가 관해 상태일 때).
- 치료에 동의할 수 있는 능력과 의지
- 영어 말하기 및 쓰기 능력
제외 기준:
- 현재 물질 사용 장애
- 숙련된 치료사가 제공한 사회 공포증에 대한 이전의 적절한 CBT 과정(최소 8 세션)
- 현재 심리치료를 받고 있는
- 심리 치료를 방해하는 인지 장애
- 적극적인 자살
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지행동치료
조울증 환자의 사회공포증에 대한 인지행동치료
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CBT 개입은 Clark & Wells의 사회 공포증 모델을 따를 것입니다(Clark & Wells, 1995; Clark, 2005).
대인기피증에 대한 CBT의 주요 요소는 자기집중 감소, 안전 행동 감소, 부정적인 인지 테스트를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양극성 장애에서 동반이환된 사회공포증에 대한 인지행동치료의 수용가능성
기간: 치료 종료시까지(20주)
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양극성 장애의 동반이환 사회공포증에 대한 인지 행동 치료의 수용 가능성은 참석한 세션의 비율로 평가됩니다.
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치료 종료시까지(20주)
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사회 공포증 척도(SPIN)의 변화
기간: 기준선 및 치료 종료(20주)
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기준선 및 치료 종료(20주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liebowitz 사회 불안 척도 척도 자체 보고의 변화; 사회공포증 척도 및 사회적 상호작용 불안 척도; 사회 공포증 및 불안 목록
기간: 기준선 및 치료 종료(20주)
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기준선 및 치료 종료(20주)
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사회공포증 진단 유무
기간: 기준선 및 치료 종료(20주)
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DSM 장애에 대한 구조화된 임상 면담에 의해 확립된 사회 공포증 진단의 유무
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기준선 및 치료 종료(20주)
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우울증 증상 변화
기간: 기준선 및 치료 종료(20주)
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale 및 Beck Depression Inventory II에 의해 확립된 우울증 증상 변화
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기준선 및 치료 종료(20주)
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매니아 증상 변화
기간: 기준선 및 치료 종료(20주)
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Young Mania Rating Scale에 의해 확립된 조증 증상의 변화
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기준선 및 치료 종료(20주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy, Capital Health, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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인지 행동 치료(CBT)에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병