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Terapia cognitiva conductual para la fobia social en personas con trastorno bipolar

9 de noviembre de 2022 actualizado por: Nova Scotia Health Authority

Terapia cognitiva conductual para la fobia social en personas con trastorno bipolar: un estudio piloto

Estamos realizando este estudio para averiguar qué tan bien funciona la terapia cognitiva conductual para la fobia social en personas con trastorno bipolar, que también tienen fobia social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fobia social es un trastorno de ansiedad muy frecuente en personas con trastorno bipolar y se asocia con resultados adversos. Sin embargo, la fobia social se puede tratar con terapia cognitiva conductual o medicamentos antidepresivos. Dado que los antidepresivos a menudo están contraindicados en personas con trastorno bipolar, la terapia cognitiva conductual es probablemente el tratamiento de primera elección para la fobia social en esta población. Sin embargo, las personas con trastorno bipolar fueron excluidas de ensayos clínicos previos sobre el tratamiento de la fobia social. Nuestro objetivo es evaluar la aceptabilidad y proporcionar una estimación aproximada de la eficacia del protocolo de terapia cognitiva conductual para la fobia social en personas con trastorno bipolar en una serie de casos sistemáticos. También prepararemos datos piloto para evaluar el impacto del tratamiento de la fobia social comórbida en el curso a largo plazo del trastorno bipolar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2E2
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico de trastorno bipolar I o II según los criterios del DSM-IV y establecido en una entrevista estructurada
  • Trastorno bipolar en remisión durante al menos 12 semanas; definido como la ausencia de un episodio depresivo o maníaco según los criterios del DSM-IV establecidos en una entrevista estructurada y confirmados por una puntuación ≤ 12 en la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg y una puntuación en la escala de valoración de la manía de Young ≤ 7
  • Régimen de medicación estable durante al menos 4 semanas antes de comenzar la TCC
  • Diagnóstico actual de fobia social según los criterios del DSM-IV y establecido en una entrevista estructurada, que incluya una duración de la fobia social de al menos 6 meses independientemente de la edad.
  • La fobia social es una de las principales quejas (cuando el trastorno bipolar está en remisión), lo que justifica un enfoque terapéutico en este trastorno.
  • Capacidad y voluntad de dar su consentimiento para el tratamiento
  • Habilidad para hablar y escribir en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno actual por consumo de sustancias
  • Un curso previo adecuado de TCC para la fobia social (al menos 8 sesiones) impartido por un terapeuta capacitado
  • Actualmente recibiendo alguna terapia psicológica.
  • Deterioro cognitivo que imposibilitaría la terapia psicológica
  • Activamente suicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
Terapia cognitivo conductual para la fobia social en personas con trastorno bipolar
Conductual: Terapia cognitiva conductual (TCC)
La intervención de TCC seguirá el modelo de fobia social de Clark & ​​Wells (Clark & ​​Wells, 1995; Clark, 2005). Los elementos principales de la TCC para la fobia social incluyen reducir el enfoque en sí mismo, abandonar los comportamientos de seguridad y probar las cogniciones negativas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la terapia cognitiva conductual para la fobia social comórbida en el trastorno bipolar
Periodo de tiempo: hasta el final del tratamiento (20 semanas)
La aceptabilidad de la terapia cognitiva conductual para la fobia social comórbida en el trastorno bipolar se evaluará como la proporción de sesiones ofrecidas a las que asistieron
hasta el final del tratamiento (20 semanas)
Cambio en el Inventario de Fobia Social (SPIN)
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento (20 semanas)
Línea de base y final del tratamiento (20 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Autoinforme de la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz; Escala de Fobia Social y Escala de Ansiedad de Interacción Social; Inventario de Ansiedad y Fobia Social
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento (20 semanas)
Línea de base y final del tratamiento (20 semanas)
Presencia/ausencia del diagnóstico de fobia social
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento (20 semanas)
Presencia/ausencia del diagnóstico de fobia social según lo establecido por la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del DSM
Línea de base y final del tratamiento (20 semanas)
Cambio de síntoma de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento (20 semanas)
Cambio en los síntomas de depresión según lo establecido por la Escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg y el Inventario de depresión de Beck II
Línea de base y final del tratamiento (20 semanas)
Cambio de síntoma de manía
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento (20 semanas)
Cambio en los síntomas de la manía según lo establecido por la Young Mania Rating Scale
Línea de base y final del tratamiento (20 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nova Scotia Health Authority

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy, Capital Health, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CBTSPBD-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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