双極性障害患者の対人恐怖症に対する認知行動療法
2022年11月9日 更新者：Nova Scotia Health Authority
双極性障害患者の対人恐怖症に対する認知行動療法：パイロット研究
私たちはこの研究を行って、対人恐怖症に対する認知行動療法が、対人恐怖症を患っている双極性障害の人々にどの程度効果があるかを調べています.
調査の概要
詳細な説明
社交恐怖症は、双極性障害患者に非常によく見られる不安障害であり、有害な転帰と関連しています。
しかし、社会恐怖症は認知行動療法や抗うつ薬で治療できます。
抗うつ薬は双極性障害の人には禁忌であることが多いため、認知行動療法は、この集団の社会恐怖症の治療の第一選択である可能性が高い.
しかし、双極性障害を持つ人々は、社会恐怖症の治療に関する以前の臨床試験から除外されました.
私たちの目的は、受容性を評価し、体系的なケースシリーズで双極性障害を持つ人々の社会恐怖症に対する認知行動療法プロトコルの有効性の概算を提供することです.
また、併存する社会恐怖症の治療が双極性障害の長期経過に与える影響を評価するためのパイロット データを準備します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2E2
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -DSM-IV基準による双極性障害IまたはIIの診断と、構造化面接で確立された
- -少なくとも12週間寛解している双極性障害;構造化面接で確立された DSM-IV 基準によるうつ病または躁病エピソードの欠如として定義され、Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale スコア ≤ 12 および Young Mania Rating Scale スコア ≤ 7 によって確認される
- -CBTを開始する前の少なくとも4週間の安定した投薬計画
- -DSM-IV基準による社会恐怖症の現在の診断であり、年齢に関係なく、少なくとも6か月の社会恐怖症の期間を含む、構造化されたインタビューで確立されています。
- 対人恐怖症は、双極性障害が寛解している場合の主要な不平の 1 つであり、この障害に焦点を当てた治療が正当化されます。
- 治療に同意する能力と意思
- 英語を話し、書く能力
除外基準:
- 現在の物質使用障害
- 訓練を受けたセラピストによる社会恐怖症に対するCBTの以前の適切なコース（少なくとも8セッション）
- 現在、心理療法を受けている
- 心理療法を妨げる認知障害
- 積極的に自殺
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
双極性障害患者の対人恐怖症に対する認知行動療法
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CBT の介入は、Clark & Wells (Clark & Wells, 1995; Clark, 2005) による社会恐怖症のモデルに従います。
社交恐怖症に対する CBT の主な要素には、自己集中の低下、安全行動の放棄、および否定的な認知のテストが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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双極性障害における併存社会恐怖症に対する認知行動療法の受容性
時間枠：治療終了まで（20週間）
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双極性障害に併存する社会恐怖症に対する認知行動療法の受容性は、参加した提供されたセッションの割合として評価されます
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治療終了まで（20週間）
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社交恐怖インベントリー (SPIN) の変更
時間枠：ベースラインと治療終了 (20 週間)
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ベースラインと治療終了 (20 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Liebowitz Social Anxiety Scale Scale Self-Report の変更。社会恐怖症尺度と社会的相互作用不安尺度。社会恐怖症と不安のインベントリ
時間枠：ベースラインと治療終了 (20 週間)
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ベースラインと治療終了 (20 週間)
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社交恐怖症診断の有無
時間枠：ベースラインと治療終了 (20 週間)
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-DSM障害の構造化臨床面接によって確立された社交恐怖症の診断の有無
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ベースラインと治療終了 (20 週間)
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うつ病の症状の変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (20 週間)
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale および Beck Depression Inventory II によって確立されたうつ病症状の変化
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ベースラインと治療終了 (20 週間)
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マニア症状変化
時間枠：ベースラインと治療終了 (20 週間)
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Young Mania Rating Scaleによって確立された躁病の症状の変化
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ベースラインと治療終了 (20 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara Pavlova, PhD DClinPsy、Capital Health, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2019年1月24日
研究の完了 (実際)
2022年9月9日
試験登録日
最初に提出
2012年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月9日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。