Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien ihmisten sosiaaliseen fobiaan

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Kognitiivinen käyttäytymisterapia sosiaaliseen fobiaan ihmisillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö: pilottitutkimus

Teemme tämän tutkimuksen selvittääksemme, kuinka hyvin sosiaalisen fobian kognitiivinen käyttäytymisterapia toimii ihmisillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joilla on myös sosiaalinen fobia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sosiaalinen fobia on hyvin yleinen ahdistuneisuushäiriö ihmisillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja siihen liittyy haittavaikutuksia. Sosiaalista fobiaa voidaan kuitenkin hoitaa kognitiivisella käyttäytymisterapialla tai masennuslääkkeillä. Koska masennuslääkkeet ovat usein vasta-aiheisia ihmisille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, kognitiivinen käyttäytymisterapia on todennäköisin ensisijainen hoito sosiaaliseen fobiaan tässä väestössä. Kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivät ihmiset suljettiin kuitenkin pois aiemmista sosiaalisen fobian hoitoa koskevista kliinisistä tutkimuksista. Tavoitteenamme on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapiaprotokollan hyväksyttävyyttä ja antaa karkea arvio sen tehokkuudesta kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä ihmisillä systemaattisessa tapaussarjassa. Valmistelemme myös pilottidataa arvioidaksemme komorbidin sosiaalisen fobian hoidon vaikutusta kaksisuuntaisen mielialahäiriön pitkäaikaiseen kulumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai II diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan ja vahvistetaan jäsennellyssä haastattelussa
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö remissiossa vähintään 12 viikkoa; määritellään masennus- tai maanisjakson puuttumiseksi DSM-IV-kriteerien mukaan, jotka määritettiin strukturoidussa haastattelussa ja vahvistettiin Montgomery-Åsbergin masennusasteikolla ≤ 12 ja Young Mania Rating Scale -pistemäärällä ≤ 7
  • Vakaa lääkitysohjelma vähintään 4 viikkoa ennen CBT:n aloittamista
  • Sosiaalisen fobian nykyinen diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan ja strukturoidussa haastattelussa, mukaan lukien sosiaalisen fobian kesto vähintään 6 kuukautta iästä riippumatta.
  • Sosiaalinen fobia on yksi ensisijaisista valituksista (kun kaksisuuntainen mielialahäiriö on remissiossa), mikä oikeuttaa terapeuttisen keskittymisen tähän häiriöön.
  • Kyky ja halu suostua hoitoon
  • Kyky puhua ja kirjoittaa englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
  • Aiempi riittävä CBT-kurssi sosiaalisen fobian hoitoon (vähintään 8 istuntoa) koulutetun terapeutin toimittamana
  • Tällä hetkellä saa psykologista terapiaa
  • Kognitiivinen häiriö, joka estäisi psykologisen terapian
  • Aktiivisesti itsetuhoinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia sosiaaliseen fobiaan ihmisillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBT-interventio noudattaa Clark & ​​Wellsin (Clark & ​​Wells, 1995; Clark, 2005) sosiaalisen fobian mallia. Sosiaalisen fobian CBT:n pääelementtejä ovat itsekeskeisyyden vähentäminen, turvallisuuskäyttäytymisen luopuminen ja negatiivisten kognitioiden testaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen käyttäytymisterapian hyväksyttävyys kaksisuuntaisen mielialahäiriön samanaikaiseen sosiaaliseen fobiaan
Aikaikkuna: hoidon loppuun asti (20 viikkoa)
Kognitiivisen käyttäytymisterapian hyväksyttävyys kaksisuuntaisen mielialahäiriön samanaikaiseen sosiaaliseen fobiaan arvioidaan osallistuneiden istuntojen osuudena
hoidon loppuun asti (20 viikkoa)
Muutos sosiaaliseen fobiainventaarioon (SPIN)
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja loppu (20 viikkoa)
Hoidon lähtötilanne ja loppu (20 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon asteikon itseraportissa; Sosiaalinen fobia-asteikko ja sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko; Sosiaalinen fobia ja ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja loppu (20 viikkoa)
Hoidon lähtötilanne ja loppu (20 viikkoa)
Sosiaalisen fobian diagnoosin läsnäolo/puuttuminen
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja loppu (20 viikkoa)
Sosiaalisen fobiadiagnoosin läsnäolo/puuttuminen DSM-häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella
Hoidon lähtötilanne ja loppu (20 viikkoa)
Masennuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja loppu (20 viikkoa)
Masennuksen oireiden muutos Montgomery-Åsbergin masennusluokitusasteikon ja Beck Depression Inventory II:n mukaan
Hoidon lähtötilanne ja loppu (20 viikkoa)
Manian oireiden muutos
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja loppu (20 viikkoa)
Manian oireiden muutos Young Mania Rating Scalen mukaan
Hoidon lähtötilanne ja loppu (20 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy, Capital Health, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBTSPBD-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa