双相情感障碍患者社交恐惧症的认知行为疗法
2022年11月9日 更新者：Nova Scotia Health Authority
双相情感障碍患者社交恐惧症的认知行为疗法：一项试点研究
我们正在进行这项研究，以了解针对社交恐惧症的认知行为疗法对同时患有社交恐惧症的双相情感障碍患者的效果如何。
研究概览
详细说明
社交恐惧症是双相情感障碍患者中一种非常普遍的焦虑症，与不良后果有关。
然而，社交恐惧症可以通过认知行为疗法或抗抑郁药物治疗。
由于双相情感障碍患者通常禁用抗抑郁药，因此认知行为疗法可能是该人群社交恐惧症的首选治疗方法。
然而，双相情感障碍患者被排除在之前治疗社交恐惧症的临床试验之外。
我们的目的是评估可接受性，并在系统病例系列中粗略估计认知行为治疗方案对双相情感障碍患者社交恐惧症的疗效。
我们还将准备试点数据，以评估共病社交恐惧症治疗对双相情感障碍长期病程的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2E2
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 标准并在结构化访谈中确定双相情感障碍 I 或 II 的诊断
- 双相情感障碍缓解至少 12 周；根据在结构化访谈中建立的 DSM-IV 标准，定义为没有抑郁或躁狂发作，并由 Montgomery-Åsberg 抑郁量表得分 ≤ 12 和 Young Mania 量表得分 ≤ 7 确认
- 开始 CBT 前至少 4 周的稳定药物治疗
- 根据 DSM-IV 标准并在结构化访谈中确定的当前社交恐惧症诊断，包括社交恐惧症持续时间至少 6 个月，无论年龄大小。
- 社交恐惧症是主要的抱怨之一（当双相情感障碍处于缓解期时），证明了对这种疾病的治疗重点。
- 同意治疗的能力和意愿
- 英语说写能力
排除标准：
- 当前物质使用障碍
- 之前由训练有素的治疗师提供的针对社交恐惧症的 CBT 课程（至少 8 节）
- 目前正在接受任何心理治疗
- 排除心理治疗的认知障碍
- 主动自杀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为疗法
双相情感障碍患者社交恐惧症的认知行为疗法
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CBT 干预将遵循 Clark & Wells 的社交恐惧症模型（Clark & Wells，1995；Clark，2005）。
社交恐惧症 CBT 的主要内容包括减少自我关注、放弃安全行为和测试消极认知。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双相情感障碍合并社交恐惧症的认知行为疗法的可接受性
大体时间：至治疗结束（20 周）
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认知行为疗法对双相情感障碍共病社交恐惧症的可接受性将根据所提供课程的出席比例进行评估
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至治疗结束（20 周）
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社交恐惧症量表 (SPIN) 的变化
大体时间：基线和治疗结束（20 周）
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基线和治疗结束（20 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Liebowitz 社交焦虑量表量表自我报告的变化；社交恐惧量表和社交焦虑量表；社交恐惧症和焦虑量表
大体时间：基线和治疗结束（20 周）
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基线和治疗结束（20 周）
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社交恐惧症诊断的存在/不存在
大体时间：基线和治疗结束（20 周）
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根据 DSM 障碍的结构化临床访谈确定的社交恐惧症诊断的存在/不存在
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基线和治疗结束（20 周）
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抑郁症状改变
大体时间：基线和治疗结束（20 周）
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蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表和贝克抑郁量表 II 建立的抑郁症状变化
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基线和治疗结束（20 周）
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躁狂症状改变
大体时间：基线和治疗结束（20 周）
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根据 Young Mania Rating Scale 确定的躁狂症状变化
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基线和治疗结束（20 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Pavlova, PhD DClinPsy、Capital Health, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月24日
研究完成 (实际的)
2022年9月9日
研究注册日期
首次提交
2012年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月28日
首次发布 (估计)
2012年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月9日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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