Kognitív viselkedésterápia bipoláris zavarban szenvedő emberek szociális fóbiájára
2022. november 9. frissítette: Nova Scotia Health Authority
Kognitív viselkedésterápia a szociális fóbia kezelésére bipoláris zavarban szenvedőknél: kísérleti tanulmány
Ezt a tanulmányt azért végezzük, hogy megtudjuk, mennyire működik jól a szociális fóbia kognitív viselkedésterápiája a bipoláris zavarban szenvedő embereknél, akiknek szintén szociális fóbiája van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szociális fóbia egy nagyon elterjedt szorongásos zavar a bipoláris zavarban szenvedőknél, és nemkívánatos következményekkel jár.
A szociális fóbia azonban kezelhető kognitív viselkedésterápiával vagy antidepresszáns gyógyszerekkel.
Mivel az antidepresszánsok gyakran ellenjavalltok a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, a kognitív viselkedésterápia valószínűleg a szociális fóbia első számú kezelése ebben a populációban.
A bipoláris zavarban szenvedőket azonban kizárták a szociális fóbia kezelésére irányuló korábbi klinikai vizsgálatokból.
Célunk, hogy értékeljük a kognitív viselkedésterápiás protokoll elfogadhatóságát, és hozzávetőleges becslést adjunk a bipoláris zavarban szenvedő betegek szociális fóbiájának hatékonyságáról egy szisztematikus esetsorozatban.
Kísérleti adatokat is készítünk a komorbid szociális fóbia kezelésének a bipoláris zavar hosszú távú lefolyására gyakorolt hatásának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bipoláris zavar I. vagy II. diagnózisa a DSM-IV kritériumok szerint, és strukturált interjúban került megállapításra
- legalább 12 hétig tartó remisszióban lévő bipoláris zavar; definíció szerint a depressziós vagy mániás epizód hiánya a DSM-IV kritériumai szerint, amelyeket egy strukturált interjúban állapítottak meg, és amelyet a Montgomery-Åsberg Depressziós Skála pontszáma ≤ 12 és a Young Mania Rating Scale pontszáma ≤ 7 megerősített.
- Stabil gyógyszeres kezelés legalább 4 hétig a CBT megkezdése előtt
- A szociális fóbia jelenlegi diagnózisa a DSM-IV kritériumai szerint, és strukturált interjúban került megállapításra, beleértve a szociális fóbia legalább 6 hónapos időtartamát, életkortól függetlenül.
- A szociális fóbia az egyik elsődleges panasz (amikor a bipoláris zavar remisszióban van), ami indokolja a terápiás összpontosítást erre a rendellenességre.
- Képesség és hajlandóság hozzájárulni a kezeléshez
- Angol nyelvű beszéd- és íráskészség
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi szerhasználati zavar
- Egy korábbi megfelelő CBT tanfolyam a szociális fóbia kezelésére (legalább 8 alkalom), amelyet képzett terapeuta tartott
- Jelenleg bármilyen pszichológiai terápiában részesül
- Kognitív károsodás, amely kizárná a pszichológiai terápiát
- Aktívan öngyilkos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Kognitív viselkedésterápia a szociális fóbia kezelésére bipoláris zavarban szenvedőknél
|
A CBT beavatkozás Clark és Wells szociális fóbia modelljét követi (Clark & Wells, 1995; Clark, 2005).
A szociális fóbia kezelésére szolgáló CBT fő elemei közé tartozik az önfókusz csökkentése, a biztonsági magatartások elhagyása és a negatív kogníciók tesztelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív viselkedésterápia elfogadhatósága a bipoláris zavarban szenvedő komorbid szociális fóbia esetén
Időkeret: a kezelés végéig (20 hét)
|
A kognitív viselkedésterápia elfogadhatóságát bipoláris zavarban szenvedő komorbid szociális fóbia esetén a felkínált ülések arányában értékelik.
|
a kezelés végéig (20 hét)
|
|
Változás a szociális fóbia jegyzékben (SPIN)
Időkeret: A kezelés kezdete és vége (20 hét)
|
A kezelés kezdete és vége (20 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Liebowitz Szociális Szorongás Skála Önjelentésében; Szociális fóbia skála és szociális interakciós szorongás skála; Szociális fóbia és szorongás leltár
Időkeret: A kezelés kezdete és vége (20 hét)
|
A kezelés kezdete és vége (20 hét)
|
|
|
A szociális fóbia diagnózisának jelenléte/hiánya
Időkeret: A kezelés kezdete és vége (20 hét)
|
A szociális fóbia diagnózisának jelenléte/hiánya a DSM-rendellenességek strukturált klinikai interjújában
|
A kezelés kezdete és vége (20 hét)
|
|
A depresszió tüneteinek változása
Időkeret: A kezelés kezdete és vége (20 hét)
|
A depresszió tüneteinek változása a Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale és a Beck Depression Inventory II szerint
|
A kezelés kezdete és vége (20 hét)
|
|
Mánia tünetváltozás
Időkeret: A kezelés kezdete és vége (20 hét)
|
A mánia tüneteinek változása a Young Mania Rating Scale szerint
|
A kezelés kezdete és vége (20 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy, Capital Health, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBTSPBD-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .