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Thérapie cognitivo-comportementale pour la phobie sociale chez les personnes atteintes de trouble bipolaire

9 novembre 2022 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority

Thérapie cognitivo-comportementale pour la phobie sociale chez les personnes atteintes de trouble bipolaire : une étude pilote

Nous réalisons cette étude pour déterminer dans quelle mesure la thérapie cognitivo-comportementale pour la phobie sociale fonctionne chez les personnes atteintes de trouble bipolaire, qui souffrent également de phobie sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La phobie sociale est un trouble anxieux très répandu chez les personnes atteintes de trouble bipolaire et est associée à des effets indésirables. Pourtant, la phobie sociale peut être traitée par une thérapie cognitivo-comportementale ou des médicaments antidépresseurs. Comme les antidépresseurs sont souvent contre-indiqués chez les personnes atteintes de trouble bipolaire, la thérapie cognitivo-comportementale est probablement le traitement de premier choix pour la phobie sociale dans cette population. Cependant, les personnes atteintes de trouble bipolaire ont été exclues des essais cliniques antérieurs sur le traitement de la phobie sociale. Notre objectif est d'évaluer l'acceptabilité et de fournir une estimation approximative de l'efficacité du protocole de thérapie cognitivo-comportementale pour la phobie sociale chez les personnes atteintes de trouble bipolaire dans une série de cas systématique. Nous préparerons également des données pilotes pour évaluer l'impact du traitement de la phobie sociale comorbide sur l'évolution à long terme du trouble bipolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de trouble bipolaire I ou II selon les critères du DSM-IV et établi lors d'un entretien structuré
  • Trouble bipolaire en rémission depuis au moins 12 semaines ; défini comme l'absence d'épisode dépressif ou maniaque selon les critères du DSM-IV établis lors d'un entretien structuré et confirmé par le score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg ≤ 12 et le score de l'échelle d'évaluation de la manie de Young ≤ 7
  • Régime de médicaments stable pendant au moins 4 semaines avant de commencer la TCC
  • Diagnostic actuel de phobie sociale selon les critères du DSM-IV et établi lors d'un entretien structuré, y compris la durée de la phobie sociale d'au moins 6 mois, quel que soit l'âge.
  • La phobie sociale est l'une des principales plaintes (lorsque le trouble bipolaire est en rémission), justifiant une focalisation thérapeutique sur ce trouble.
  • Capacité et volonté de consentir au traitement
  • Capacité à parler et écrire en anglais

Critère d'exclusion:

  • Trouble actuel de consommation de substances
  • Un cours préalable adéquat de TCC pour la phobie sociale (au moins 8 séances) dispensé par un thérapeute qualifié
  • Recevant actuellement une thérapie psychologique
  • Déficience cognitive qui empêcherait une thérapie psychologique
  • Activement suicidaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie comportementale cognitive
Thérapie cognitivo-comportementale pour la phobie sociale chez les personnes atteintes de trouble bipolaire
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
L'intervention CBT suivra le modèle de phobie sociale de Clark & ​​Wells (Clark & ​​Wells, 1995; Clark, 2005). Les principaux éléments de la TCC pour la phobie sociale comprennent la réduction de la concentration sur soi, l'abandon des comportements de sécurité et le test des cognitions négatives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la thérapie cognitivo-comportementale pour la phobie sociale comorbide dans le trouble bipolaire
Délai: jusqu'à la fin du traitement (20 semaines)
L'acceptabilité de la thérapie cognitivo-comportementale pour la phobie sociale comorbide dans le trouble bipolaire sera évaluée en fonction de la proportion de séances offertes suivies
jusqu'à la fin du traitement (20 semaines)
Changement sur l'inventaire de la phobie sociale (SPIN)
Délai: Début de traitement et fin de traitement (20 semaines)
Début de traitement et fin de traitement (20 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement sur l'auto-évaluation de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz ; échelle de phobie sociale et échelle d'anxiété d'interaction sociale ; Inventaire de la phobie sociale et de l'anxiété
Délai: Début de traitement et fin de traitement (20 semaines)
Début de traitement et fin de traitement (20 semaines)
Présence/absence du diagnostic de phobie sociale
Délai: Début de traitement et fin de traitement (20 semaines)
Présence / absence du diagnostic de phobie sociale tel qu'établi par l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM
Début de traitement et fin de traitement (20 semaines)
Changement des symptômes de la dépression
Délai: Début de traitement et fin de traitement (20 semaines)
Changement des symptômes de la dépression tel qu'établi par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg et l'inventaire de la dépression de Beck II
Début de traitement et fin de traitement (20 semaines)
Changement de symptôme de manie
Délai: Début de traitement et fin de traitement (20 semaines)
Modification des symptômes de manie telle qu'établie par la Young Mania Rating Scale
Début de traitement et fin de traitement (20 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nova Scotia Health Authority

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy, Capital Health, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2012

Première publication (Estimation)

29 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CBTSPBD-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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