Когнитивно-поведенческая терапия социальной фобии у людей с биполярным расстройством
9 ноября 2022 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority
Когнитивно-поведенческая терапия социальной фобии у людей с биполярным расстройством: пилотное исследование
Мы проводим это исследование, чтобы выяснить, насколько хорошо когнитивно-поведенческая терапия социальной фобии работает у людей с биполярным расстройством, у которых также есть социальная фобия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Социальная фобия является очень распространенным тревожным расстройством у людей с биполярным расстройством и связана с неблагоприятными исходами.
Тем не менее, социальная фобия поддается лечению с помощью когнитивно-поведенческой терапии или антидепрессантов.
Поскольку антидепрессанты часто противопоказаны людям с биполярным расстройством, когнитивно-поведенческая терапия, вероятно, является методом первого выбора для лечения социальной фобии в этой группе населения.
Однако люди с биполярным расстройством были исключены из предыдущих клинических испытаний по лечению социальной фобии.
Наша цель - оценить приемлемость и дать приблизительную оценку эффективности протокола когнитивно-поведенческой терапии социальной фобии у людей с биполярным расстройством в систематической серии случаев.
Мы также подготовим пилотные данные для оценки влияния лечения сопутствующей социальной фобии на долгосрочное течение биполярного расстройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2E2
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз биполярного расстройства I или II в соответствии с критериями DSM-IV, установленный в ходе структурированного интервью.
- Биполярное расстройство в стадии ремиссии не менее 12 недель; определяется как отсутствие депрессивного или маниакального эпизода в соответствии с критериями DSM-IV, установленными в ходе структурированного интервью и подтвержденными баллами по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга ≤ 12 и баллами по шкале оценки мании Янга ≤ 7
- Стабильный режим приема лекарств в течение как минимум 4 недель до начала КПТ
- Текущий диагноз социальной фобии согласно критериям DSM-IV и установленный в ходе структурированного интервью, в том числе длительность социальной фобии не менее 6 месяцев независимо от возраста.
- Социальная фобия является одной из основных жалоб (когда биполярное расстройство находится в стадии ремиссии), что оправдывает терапевтическое внимание к этому расстройству.
- Возможность и готовность дать согласие на лечение
- Способность говорить и писать по-английски
Критерий исключения:
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Предыдущий адекватный курс CBT для социальной фобии (не менее 8 сеансов), проведенный обученным терапевтом
- В настоящее время получает какую-либо психологическую терапию
- Когнитивные нарушения, исключающие психологическую терапию
- Активно суицидальный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия социальной фобии у людей с биполярным расстройством
|
Вмешательство КПТ будет следовать модели социальной фобии Кларка и Уэллса (Clark & Wells, 1995; Clark, 2005).
Основные элементы когнитивно-поведенческой терапии при социальной фобии включают снижение концентрации внимания на себе, отказ от безопасного поведения и проверку негативных когнитивных функций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость когнитивно-поведенческой терапии коморбидной социальной фобии при биполярном расстройстве
Временное ограничение: до конца лечения (20 недель)
|
Приемлемость когнитивно-поведенческой терапии коморбидной социальной фобии при биполярном расстройстве будет оцениваться как доля посещенных предлагаемых сеансов.
|
до конца лечения (20 недель)
|
|
Изменения в опроснике социальных фобий (SPIN)
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание лечения (20 недель)
|
Исходный уровень и окончание лечения (20 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки шкалы шкалы социальной тревожности Либовица; Шкала социальной фобии и шкала тревоги социального взаимодействия; Опросник социальной фобии и тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание лечения (20 недель)
|
Исходный уровень и окончание лечения (20 недель)
|
|
|
Наличие/отсутствие диагноза социофобия
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание лечения (20 недель)
|
Наличие/отсутствие диагноза социальной фобии, установленного структурированным клиническим интервью для расстройств DSM
|
Исходный уровень и окончание лечения (20 недель)
|
|
Изменение симптома депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание лечения (20 недель)
|
Изменение симптомов депрессии, установленное шкалой оценки депрессии Монтгомери-Асберга и опросником депрессии Бека II.
|
Исходный уровень и окончание лечения (20 недель)
|
|
Изменение симптомов мании
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание лечения (20 недель)
|
Изменение симптомов мании по Шкале оценки мании Янга.
|
Исходный уровень и окончание лечения (20 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy, Capital Health, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBTSPBD-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .