Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna fobii społecznej u osób z chorobą afektywną dwubiegunową

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Terapia poznawczo-behawioralna fobii społecznej u osób z chorobą afektywną dwubiegunową: badanie pilotażowe

Przeprowadzamy to badanie, aby dowiedzieć się, jak dobrze terapia poznawczo-behawioralna fobii społecznej działa u osób z chorobą afektywną dwubiegunową, które również cierpią na fobię społeczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fobia społeczna jest bardzo powszechnym zaburzeniem lękowym u osób z chorobą afektywną dwubiegunową i wiąże się z niepożądanymi skutkami. Jednak fobię społeczną można leczyć za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej lub leków przeciwdepresyjnych. Ponieważ leki przeciwdepresyjne są często przeciwwskazane u osób z chorobą afektywną dwubiegunową, terapia poznawczo-behawioralna jest prawdopodobnie leczeniem pierwszego wyboru w przypadku fobii społecznej w tej populacji. Jednak osoby z chorobą afektywną dwubiegunową zostały wykluczone z wcześniejszych badań klinicznych dotyczących leczenia fobii społecznej. Naszym celem jest ocena dopuszczalności i przybliżona ocena skuteczności protokołu terapii poznawczo-behawioralnej fobii społecznej u osób z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym w systematycznej serii przypadków. Przygotujemy również dane pilotażowe do oceny wpływu leczenia współistniejącej fobii społecznej na długoterminowy przebieg choroby afektywnej dwubiegunowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II zgodnie z kryteriami DSM-IV i ustalone w ustrukturyzowanym wywiadzie
  • Choroba afektywna dwubiegunowa w remisji przez co najmniej 12 tygodni; zdefiniowany jako brak epizodu depresyjnego lub maniakalnego według kryteriów DSM-IV ustalonych w ustrukturyzowanym wywiadzie i potwierdzony wynikiem w Skali Oceny Depresji Montgomery-Åsberg ≤ 12 i wynikiem w Skali Oceny Manii Younga ≤ 7
  • Stabilny reżim leczenia przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem CBT
  • Aktualna diagnoza fobii społecznej według kryteriów DSM-IV i ustalona w ustrukturyzowanym wywiadzie, uwzględniająca czas trwania fobii społecznej co najmniej 6 miesięcy niezależnie od wieku.
  • Fobia społeczna jest jedną z podstawowych dolegliwości (w okresie remisji choroby afektywnej dwubiegunowej), uzasadniającą skupienie się na tej chorobie.
  • Zdolność i chęć wyrażenia zgody na leczenie
  • Umiejętność mówienia i pisania po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Wcześniejszy odpowiedni kurs CBT dla fobii społecznej (co najmniej 8 sesji) prowadzony przez przeszkolonego terapeutę
  • Obecnie przechodzi jakąkolwiek terapię psychologiczną
  • Zaburzenia poznawcze wykluczające terapię psychologiczną
  • Aktywnie samobójczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna fobii społecznej u osób z chorobą afektywną dwubiegunową
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Interwencja CBT będzie wzorowana na modelu fobii społecznej Clarka i Wellsa (Clark i Wells, 1995; Clark, 2005). Główne elementy CBT w przypadku fobii społecznej obejmują zmniejszenie skupienia się na sobie, porzucenie zachowań zabezpieczających i testowanie negatywnych przekonań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność terapii poznawczo-behawioralnej dla współistniejącej fobii społecznej w chorobie afektywnej dwubiegunowej
Ramy czasowe: do końca kuracji (20 tyg.)
Akceptowalność terapii poznawczo-behawioralnej dla współwystępującej fobii społecznej w chorobie afektywnej dwubiegunowej zostanie oceniona na podstawie odsetka oferowanych sesji, w których uczestniczyli
do końca kuracji (20 tyg.)
Zmiana w inwentarzu fobii społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (20 tygodni)
Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (20 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoopisie Skali Lęku Społecznego Liebowitza; Skala fobii społecznej i Skala lęku przed interakcjami społecznymi; Inwentarz fobii społecznej i lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (20 tygodni)
Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (20 tygodni)
Obecność/brak diagnozy fobii społecznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (20 tygodni)
Obecność/brak diagnozy fobii społecznej ustalonej na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń DSM
Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (20 tygodni)
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (20 tygodni)
Zmiana objawów depresji określona na podstawie Skali Oceny Depresji Montgomery-Łsberg i Inwentarza Depresji Becka II
Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (20 tygodni)
Zmiana objawu manii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (20 tygodni)
Zmiana objawów manii ustalona na podstawie Skali Oceny Manii Younga
Wartość wyjściowa i zakończenie leczenia (20 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy, Capital Health, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBTSPBD-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj