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Terapia cognitivo-comportamental para fobia social em pessoas com transtorno bipolar

9 de novembro de 2022 atualizado por: Nova Scotia Health Authority

Terapia cognitivo-comportamental para fobia social em pessoas com transtorno bipolar: um estudo piloto

Estamos fazendo este estudo para descobrir como funciona a terapia cognitivo-comportamental para fobia social em pessoas com transtorno bipolar, que também têm fobia social.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fobia social é um transtorno de ansiedade muito prevalente em pessoas com transtorno bipolar e está associada a resultados adversos. No entanto, a fobia social é tratável por terapia cognitivo-comportamental ou medicação antidepressiva. Como os antidepressivos são frequentemente contra-indicados em pessoas com transtorno bipolar, a terapia cognitivo-comportamental é provavelmente a primeira escolha de tratamento para fobia social nessa população. No entanto, as pessoas com transtorno bipolar foram excluídas de ensaios clínicos anteriores sobre o tratamento da fobia social. Nosso objetivo é avaliar a aceitabilidade e fornecer uma estimativa aproximada da eficácia do protocolo de terapia cognitivo-comportamental para fobia social em pessoas com transtorno bipolar em uma série sistemática de casos. Também prepararemos dados piloto para avaliar o impacto do tratamento da fobia social comórbida no curso de longo prazo do transtorno bipolar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2E2
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico de transtorno bipolar I ou II de acordo com os critérios do DSM-IV e estabelecido em uma entrevista estruturada
  • Transtorno bipolar em remissão por pelo menos 12 semanas; definido como ausência de episódio depressivo ou maníaco de acordo com os critérios do DSM-IV estabelecidos em uma entrevista estruturada e confirmado pela pontuação na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg ≤ 12 e pontuação na Escala de Avaliação da Mania Jovem ≤ 7
  • Regime de medicação estável por pelo menos 4 semanas antes de iniciar a TCC
  • Diagnóstico atual de fobia social de acordo com os critérios do DSM-IV e estabelecido em uma entrevista estruturada, incluindo duração da fobia social de pelo menos 6 meses, independentemente da idade.
  • A fobia social é uma das principais queixas (quando o transtorno bipolar está em remissão), justificando um enfoque terapêutico nesse transtorno.
  • Capacidade e vontade de consentir com o tratamento
  • Capacidade de falar e escrever inglês

Critério de exclusão:

  • Transtorno atual por uso de substâncias
  • Um curso anterior adequado de TCC para fobia social (pelo menos 8 sessões) ministrado por um terapeuta treinado
  • Atualmente recebendo qualquer terapia psicológica
  • Comprometimento cognitivo que impediria a terapia psicológica
  • ativamente suicida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental
Terapia cognitivo-comportamental para fobia social em pessoas com transtorno bipolar
Comportamental: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
A intervenção TCC seguirá o modelo de fobia social de Clark & ​​Wells (Clark & ​​Wells, 1995; Clark, 2005). Os principais elementos da TCC para fobia social incluem a redução do autofoco, o abandono de comportamentos de segurança e o teste de cognições negativas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da terapia cognitivo-comportamental para fobia social comórbida no transtorno bipolar
Prazo: até o final do tratamento (20 semanas)
A aceitabilidade da terapia cognitivo-comportamental para fobia social comórbida no transtorno bipolar será avaliada como a proporção de sessões oferecidas atendidas
até o final do tratamento (20 semanas)
Mudança no Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: Linha de base e final do tratamento (20 semanas)
Linha de base e final do tratamento (20 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz Autorrelato; Escala de Fobia Social e Escala de Ansiedade de Interação Social; Inventário de Fobia Social e Ansiedade
Prazo: Linha de base e final do tratamento (20 semanas)
Linha de base e final do tratamento (20 semanas)
Presença/ausência do diagnóstico de fobia social
Prazo: Linha de base e final do tratamento (20 semanas)
Presença/ausência do diagnóstico de fobia social conforme estabelecido pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM
Linha de base e final do tratamento (20 semanas)
Mudança de sintomas de depressão
Prazo: Linha de base e final do tratamento (20 semanas)
Alteração dos sintomas de depressão conforme estabelecido pela Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg e pelo Inventário de Depressão de Beck II
Linha de base e final do tratamento (20 semanas)
Mudança de sintoma de mania
Prazo: Linha de base e final do tratamento (20 semanas)
Mudança nos sintomas de mania conforme estabelecido pela Young Mania Rating Scale
Linha de base e final do tratamento (20 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nova Scotia Health Authority

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy, Capital Health, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2022

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CBTSPBD-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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