Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for sosial fobi hos personer med bipolar lidelse

9. november 2022 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority

Kognitiv atferdsterapi for sosial fobi hos personer med bipolar lidelse: en pilotstudie

Vi gjør denne studien for å finne ut hvor godt kognitiv atferdsterapi for sosial fobi fungerer hos personer med bipolar lidelse, som også har sosial fobi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sosial fobi er en svært utbredt angstlidelse hos personer med bipolar lidelse og er assosiert med uønskede utfall. Likevel kan sosial fobi behandles med kognitiv atferdsterapi eller antidepressiv medisin. Siden antidepressiva ofte er kontraindisert hos personer med bipolar lidelse, er kognitiv atferdsterapi den sannsynlige førstevalgsbehandlingen for sosial fobi i denne populasjonen. Imidlertid ble personer med bipolar lidelse ekskludert fra tidligere kliniske studier på behandling av sosial fobi. Vårt mål er å evaluere akseptabiliteten og å gi et grovt estimat av effekten av kognitiv atferdsterapiprotokoll for sosial fobi hos personer med bipolar lidelse i en systematisk saksserie. Vi vil også utarbeide pilotdata for å evaluere effekten av behandling av komorbid sosial fobi på det langsiktige forløpet av bipolar lidelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av bipolar lidelse I eller II i henhold til DSM-IV kriterier og etablert i et strukturert intervju
  • Bipolar lidelse i remisjon i minst 12 uker; definert som fravær av depressiv eller manisk episode i henhold til DSM-IV-kriterier etablert i et strukturert intervju og bekreftet av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale score ≤ 12 og Young Mania Rating Scale score ≤ 7
  • Stabilt medisinregime i minst 4 uker før oppstart av CBT
  • Gjeldende diagnose av sosial fobi i henhold til DSM-IV kriterier og etablert i et strukturert intervju, inkludert varighet av sosial fobi på minst 6 måneder uavhengig av alder.
  • Sosial fobi er en av de viktigste klagene (når bipolar lidelse er i remisjon), og rettferdiggjør et terapeutisk fokus på denne lidelsen.
  • Evne og vilje til å samtykke til behandling
  • Evne til å snakke og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende rusmisbruksforstyrrelse
  • Et tidligere tilstrekkelig kurs med CBT for sosial fobi (minst 8 økter) levert av en utdannet terapeut
  • Mottar for tiden psykologisk behandling
  • Kognitiv svikt som vil utelukke psykologisk terapi
  • Aktivt suicidal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi for sosial fobi hos personer med bipolar lidelse
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi (KBT)
CBT-intervensjonen vil følge modellen for sosial fobi av Clark & ​​Wells (Clark & ​​Wells, 1995; Clark, 2005). Hovedelementene i CBT for sosial fobi inkluderer å redusere selvfokus, droppe sikkerhetsatferd og teste negative kognisjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av kognitiv atferdsterapi for komorbid sosial fobi ved bipolar lidelse
Tidsramme: til slutten av behandlingen (20 uker)
Akseptabilitet av kognitiv atferdsterapi for komorbid sosial fobi ved bipolar lidelse vil bli vurdert som andel av tilbudte økter som deltar
til slutten av behandlingen (20 uker)
Endring på inventaret for sosial fobi (SPIN)
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (20 uker)
Grunnlinje og behandlingsslutt (20 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på Liebowitz Social Anxiety Scale Scale Self-Report; Skala for sosial fobi og sosial interaksjonsangstskala; Sosial fobi og angstinventar
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (20 uker)
Grunnlinje og behandlingsslutt (20 uker)
Tilstedeværelse/fravær av sosialfobidiagnosen
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (20 uker)
Tilstedeværelse/fravær av sosial fobi-diagnosen som etablert av Structured Clinical Interview for DSM Disorders
Grunnlinje og behandlingsslutt (20 uker)
Endring av depresjonssymptomer
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (20 uker)
Endring av depresjonssymptomer som etablert av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale og Beck Depression Inventory II
Grunnlinje og behandlingsslutt (20 uker)
Manie symptom endring
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt (20 uker)
Endring i symptomer på mani som fastsatt av Young Mania Rating Scale
Grunnlinje og behandlingsslutt (20 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy, Capital Health, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBTSPBD-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (KBT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere