Terapia cognitivo comportamentale per la fobia sociale nelle persone con disturbo bipolare
9 novembre 2022 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority
Terapia cognitivo comportamentale per la fobia sociale nelle persone con disturbo bipolare: uno studio pilota
Stiamo facendo questo studio per scoprire come funziona la terapia cognitivo comportamentale per la fobia sociale nelle persone con disturbo bipolare, che hanno anche fobia sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fobia sociale è un disturbo d'ansia molto diffuso nelle persone con disturbo bipolare ed è associata a esiti avversi.
Tuttavia, la fobia sociale è curabile con la terapia cognitivo comportamentale o con i farmaci antidepressivi.
Poiché gli antidepressivi sono spesso controindicati nelle persone con disturbo bipolare, la terapia cognitivo comportamentale è probabilmente il trattamento di prima scelta per la fobia sociale in questa popolazione.
Tuttavia, le persone con disturbo bipolare sono state escluse da precedenti studi clinici sul trattamento della fobia sociale.
Il nostro obiettivo è valutare l'accettabilità e fornire una stima approssimativa dell'efficacia del protocollo di terapia cognitivo comportamentale per la fobia sociale nelle persone con disturbo bipolare in una serie di casi sistematici.
Prepareremo anche dati pilota per valutare l'impatto del trattamento della comorbidità della fobia sociale sul decorso a lungo termine del disturbo bipolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di disturbo bipolare I o II secondo i criteri del DSM-IV e stabilita in un colloquio strutturato
- Disturbo bipolare in remissione da almeno 12 settimane; definita come assenza di episodio depressivo o maniacale secondo i criteri del DSM-IV stabiliti in un'intervista strutturata e confermata dal punteggio della Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale ≤ 12 e dal punteggio della Young Mania Rating Scale ≤ 7
- Regime farmacologico stabile per almeno 4 settimane prima di iniziare la CBT
- Diagnosi attuale di fobia sociale secondo i criteri del DSM-IV e stabilita in un colloquio strutturato, inclusa la durata della fobia sociale di almeno 6 mesi indipendentemente dall'età.
- La fobia sociale è una delle principali lamentele (quando il disturbo bipolare è in remissione), giustificando un focus terapeutico su questo disturbo.
- Capacità e disponibilità al consenso al trattamento
- Capacità di parlare e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Disturbo attuale da uso di sostanze
- Un precedente corso adeguato di CBT per la fobia sociale (almeno 8 sessioni) tenuto da un terapista qualificato
- Attualmente in fase di terapia psicologica
- Compromissione cognitiva che precluderebbe la terapia psicologica
- Attivamente suicida
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia del comportamento cognitivo
Terapia cognitivo comportamentale per la fobia sociale nelle persone con disturbo bipolare
|
L'intervento CBT seguirà il modello della fobia sociale di Clark & Wells (Clark & Wells, 1995; Clark, 2005).
Gli elementi principali della CBT per la fobia sociale includono la riduzione dell'auto-concentrazione, l'abbandono dei comportamenti di sicurezza e il test delle cognizioni negative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità della terapia cognitivo comportamentale per la comorbidità della fobia sociale nel disturbo bipolare
Lasso di tempo: fino alla fine del trattamento (20 settimane)
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L'accettabilità della terapia cognitivo comportamentale per la comorbidità della fobia sociale nel disturbo bipolare sarà valutata in proporzione alle sessioni offerte frequentate
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fino alla fine del trattamento (20 settimane)
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Modifica dell'inventario della fobia sociale (SPIN)
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento (20 settimane)
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Basale e fine del trattamento (20 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'autovalutazione della scala dell'ansia sociale di Liebowitz; Scala della fobia sociale e scala dell'ansia da interazione sociale; Inventario della fobia sociale e dell'ansia
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento (20 settimane)
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Basale e fine del trattamento (20 settimane)
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Presenza/assenza della diagnosi di fobia sociale
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento (20 settimane)
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Presenza/assenza della diagnosi di fobia sociale stabilita dall'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM
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Basale e fine del trattamento (20 settimane)
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Cambiamento dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento (20 settimane)
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Cambiamento dei sintomi della depressione come stabilito dalla Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale e Beck Depression Inventory II
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Basale e fine del trattamento (20 settimane)
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Cambiamento dei sintomi della mania
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento (20 settimane)
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Modifica dei sintomi della mania come stabilito dalla Young Mania Rating Scale
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Basale e fine del trattamento (20 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy, Capital Health, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
9 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBTSPBD-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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