Kognitiv beteendeterapi för social fobi hos personer med bipolär sjukdom
9 november 2022 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority
Kognitiv beteendeterapi för social fobi hos personer med bipolär sjukdom: en pilotstudie
Vi gör denna studie för att ta reda på hur väl kognitiv beteendeterapi för social fobi fungerar hos personer med bipolär sjukdom, som också har social fobi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Social fobi är ett mycket utbrett ångestsyndrom hos personer med bipolär sjukdom och är förknippat med negativa resultat.
Ändå kan social fobi behandlas med kognitiv beteendeterapi eller antidepressiv medicin.
Eftersom antidepressiva medel ofta är kontraindicerade hos personer med bipolär sjukdom, är kognitiv beteendeterapi den troliga förstahandsvalsbehandlingen för social fobi i denna population.
Men personer med bipolär sjukdom uteslöts från tidigare kliniska prövningar på behandling av social fobi.
Vårt mål är att utvärdera acceptansen och att ge en grov uppskattning av effektiviteten av kognitiv beteendeterapiprotokoll för social fobi hos personer med bipolär sjukdom i en systematisk fallserie.
Vi kommer också att förbereda pilotdata för att utvärdera effekten av behandling av komorbid social fobi på det långvariga förloppet av bipolär sjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av bipolär sjukdom I eller II enligt DSM-IV kriterier och fastställd i en strukturerad intervju
- Bipolär sjukdom i remission i minst 12 veckor; definieras som frånvaro av depressiv eller manisk episod enligt DSM-IV-kriterier som fastställts i en strukturerad intervju och bekräftats av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale poäng ≤ 12 och Young Mania Rating Scale poäng ≤ 7
- Stabil medicinering i minst 4 veckor innan KBT påbörjas
- Aktuell diagnos av social fobi enligt DSM-IV kriterier och fastställd i en strukturerad intervju, inklusive varaktighet av social fobi på minst 6 månader oavsett ålder.
- Social fobi är en av de primära klagomålen (när bipolär sjukdom är i remission), vilket motiverar ett terapeutiskt fokus på denna störning.
- Förmåga och vilja att samtycka till behandling
- Förmåga att tala och skriva engelska
Exklusions kriterier:
- Nuvarande missbruksstörning
- En tidigare adekvat kurs i KBT för social fobi (minst 8 sessioner) levererad av en utbildad terapeut
- Får för närvarande någon psykologisk terapi
- Kognitiv funktionsnedsättning som skulle utesluta psykologisk terapi
- Aktivt självmordsbenägen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi för social fobi hos personer med bipolär sjukdom
|
KBT-interventionen kommer att följa modellen för social fobi av Clark & Wells (Clark & Wells, 1995; Clark, 2005).
Huvudelementen i KBT för social fobi inkluderar att minska självfokus, släppa säkerhetsbeteenden och testa negativa kognitioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av kognitiv beteendeterapi för komorbid social fobi vid bipolär sjukdom
Tidsram: fram till slutet av behandlingen (20 veckor)
|
Acceptansen av kognitiv beteendeterapi för komorbid social fobi vid bipolär sjukdom kommer att bedömas som andel av erbjudna sessioner som deltar
|
fram till slutet av behandlingen (20 veckor)
|
|
Ändring av Social Fobi Inventory (SPIN)
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut (20 veckor)
|
Baslinje och behandlingsslut (20 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring på Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Report; Skala för social fobi och social interaktionsångestskala; Inventering av social fobi och ångest
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut (20 veckor)
|
Baslinje och behandlingsslut (20 veckor)
|
|
|
Närvaro/frånvaro av socialfobidiagnosen
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut (20 veckor)
|
Närvaro/frånvaro av diagnosen social fobi som fastställts av Structured Clinical Interview for DSM Disorders
|
Baslinje och behandlingsslut (20 veckor)
|
|
Depression symtom förändring
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut (20 veckor)
|
Förändring av depressionssymptom som fastställts av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale och Beck Depression Inventory II
|
Baslinje och behandlingsslut (20 veckor)
|
|
Maniasymtom förändring
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut (20 veckor)
|
Förändring i symtom på mani som fastställts av Young Mania Rating Scale
|
Baslinje och behandlingsslut (20 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy, Capital Health, Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
24 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
9 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2012
Första postat (Uppskatta)
29 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2022
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBTSPBD-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .