Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for social fobi hos mennesker med bipolar lidelse

9. november 2022 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

Kognitiv adfærdsterapi for social fobi hos mennesker med bipolar lidelse: en pilotundersøgelse

Vi laver denne undersøgelse for at finde ud af, hvor godt kognitiv adfærdsterapi for social fobi virker hos mennesker med bipolar lidelse, som også har social fobi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Social fobi er en meget udbredt angstlidelse hos mennesker med bipolar lidelse og er forbundet med uønskede resultater. Alligevel kan social fobi behandles med kognitiv adfærdsterapi eller antidepressiv medicin. Da antidepressiva ofte er kontraindiceret hos mennesker med bipolar lidelse, er kognitiv adfærdsterapi den sandsynlige førstevalgsbehandling for social fobi i denne befolkning. Imidlertid blev personer med bipolar lidelse udelukket fra tidligere kliniske forsøg med behandling af social fobi. Vores mål er at evaluere acceptabiliteten og give et groft estimat af effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapiprotokol for social fobi hos mennesker med bipolar lidelse i en systematisk case-serie. Vi vil også udarbejde pilotdata til evaluering af virkningen af ​​behandling af komorbid social fobi på det langsigtede forløb af bipolar lidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af bipolar lidelse I eller II i henhold til DSM-IV kriterier og etableret i et struktureret interview
  • Bipolar lidelse i remission i mindst 12 uger; defineret som fravær af depressiv eller manisk episode i henhold til DSM-IV-kriterier etableret i et struktureret interview og bekræftet af Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale score ≤ 12 og Young Mania Rating Scale score ≤ 7
  • Stabil medicinering i mindst 4 uger før påbegyndelse af CBT
  • Aktuel diagnose af social fobi efter DSM-IV kriterier og fastlagt i et struktureret interview, herunder varighed af social fobi på mindst 6 måneder uanset alder.
  • Social fobi er en af ​​de primære klager (når bipolar lidelse er i remission), hvilket retfærdiggør et terapeutisk fokus på denne lidelse.
  • Evne og vilje til at give samtykke til behandling
  • Evne til at tale og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse
  • Et tidligere passende kursus i CBT til social fobi (mindst 8 sessioner) leveret af en uddannet terapeut
  • Modtager i øjeblikket psykologisk behandling
  • Kognitiv svækkelse, der ville udelukke psykologisk terapi
  • Aktivt selvmordstruet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi for social fobi hos mennesker med bipolar lidelse
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
CBT-interventionen vil følge modellen for social fobi af Clark & ​​Wells (Clark & ​​Wells, 1995; Clark, 2005). Hovedelementerne i CBT for social fobi inkluderer at reducere selvfokus, at droppe sikkerhedsadfærd og teste negative kognitioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af kognitiv adfærdsterapi for komorbid social fobi ved bipolar lidelse
Tidsramme: op til slutningen af ​​behandlingen (20 uger)
Acceptabiliteten af ​​kognitiv adfærdsterapi for komorbid social fobi ved bipolar lidelse vil blive vurderet som andel af tilbudte sessioner, der deltager
op til slutningen af ​​behandlingen (20 uger)
Ændring af Social Phobia Inventory (SPIN)
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen (20 uger)
Baseline og afslutning af behandlingen (20 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på Liebowitz Social Anxiety Scale Scale Self-Report; Skala for social fobi & angst for social interaktion; Social fobi og angst opgørelse
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen (20 uger)
Baseline og afslutning af behandlingen (20 uger)
Tilstedeværelse/fravær af socialfobidiagnosen
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen (20 uger)
Tilstedeværelse/fravær af diagnosen social fobi som etableret af Structured Clinical Interview for DSM Disorders
Baseline og afslutning af behandlingen (20 uger)
Ændring af depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen (20 uger)
Ændring af depressionssymptomer som fastslået af Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale og Beck Depression Inventory II
Baseline og afslutning af behandlingen (20 uger)
Mani symptom ændring
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen (20 uger)
Ændring i symptomer på mani som fastsat af Young Mania Rating Scale
Baseline og afslutning af behandlingen (20 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy, Capital Health, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2012

Først opslået (Skøn)

29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBTSPBD-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner