Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor sociale fobie bij mensen met een bipolaire stoornis

9 november 2022 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority

Cognitieve gedragstherapie voor sociale fobie bij mensen met een bipolaire stoornis: een pilotstudie

We doen dit onderzoek om erachter te komen hoe goed cognitieve gedragstherapie voor sociale fobie werkt bij mensen met een bipolaire stoornis, die ook een sociale fobie hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sociale fobie is een veel voorkomende angststoornis bij mensen met een bipolaire stoornis en gaat gepaard met nadelige gevolgen. Toch is sociale fobie te behandelen met cognitieve gedragstherapie of antidepressiva. Aangezien antidepressiva vaak gecontra-indiceerd zijn bij mensen met een bipolaire stoornis, is cognitieve gedragstherapie waarschijnlijk de behandeling van eerste keuze voor sociale fobie in deze populatie. Mensen met een bipolaire stoornis werden echter uitgesloten van eerdere klinische onderzoeken naar de behandeling van sociale fobie. Ons doel is om de aanvaardbaarheid te evalueren en een ruwe schatting te geven van de werkzaamheid van het protocol voor cognitieve gedragstherapie voor sociale fobie bij mensen met een bipolaire stoornis in een systematische casusreeks. We zullen ook proefgegevens voorbereiden voor het evalueren van de impact van de behandeling van comorbide sociale fobie op het langetermijnbeloop van een bipolaire stoornis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van bipolaire stoornis I of II volgens DSM-IV-criteria en vastgesteld in een gestructureerd interview
  • Bipolaire stoornis in remissie gedurende ten minste 12 weken; gedefinieerd als afwezigheid van depressieve of manische episode volgens DSM-IV-criteria die zijn vastgesteld in een gestructureerd interview en bevestigd door Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-score ≤ 12 en Young Mania Rating Scale-score ≤ 7
  • Stabiel medicatieregime gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de start van CBT
  • Huidige diagnose van sociale fobie volgens DSM-IV-criteria en vastgesteld in een gestructureerd interview, inclusief duur van sociale fobie van ten minste 6 maanden, ongeacht leeftijd.
  • Sociale fobie is een van de belangrijkste klachten (wanneer de bipolaire stoornis in remissie is), wat een therapeutische focus op deze stoornis rechtvaardigt.
  • Vermogen en bereidheid om in te stemmen met de behandeling
  • Mogelijkheid om Engels te spreken en te schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige stoornis in het gebruik van middelen
  • Een eerdere adequate CGT-kuur voor sociale fobie (minstens 8 sessies) gegeven door een getrainde therapeut
  • Ondergaat momenteel enige psychologische therapie
  • Cognitieve stoornissen die psychologische therapie zouden uitsluiten
  • Actief suïcidaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie voor sociale fobie bij mensen met een bipolaire stoornis
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
De CGT-interventie volgt het model van sociale fobie van Clark & ​​Wells (Clark & ​​Wells, 1995; Clark, 2005). De belangrijkste elementen van CGT voor sociale fobie zijn onder meer het verminderen van de zelffocus, het laten vallen van veiligheidsgedrag en het testen van negatieve cognities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van cognitieve gedragstherapie voor comorbide sociale fobie bij bipolaire stoornis
Tijdsspanne: tot einde behandeling (20 weken)
De aanvaardbaarheid van cognitieve gedragstherapie voor comorbide sociale fobie bij bipolaire stoornis zal worden beoordeeld in verhouding tot het aantal bijgewoonde aangeboden sessies
tot einde behandeling (20 weken)
Wijziging in de sociale fobie-inventaris (SPIN)
Tijdsspanne: Baseline en einde van de behandeling (20 weken)
Baseline en einde van de behandeling (20 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering op de Liebowitz Social Anxiety Scale Scale Self-Report; Sociale Fobie Schaal & Sociale Interactie Angst Schaal; Inventarisatie sociale fobie en angst
Tijdsspanne: Baseline en einde van de behandeling (20 weken)
Baseline en einde van de behandeling (20 weken)
Aanwezigheid/afwezigheid van de diagnose sociale fobie
Tijdsspanne: Baseline en einde van de behandeling (20 weken)
Aanwezigheid/afwezigheid van de diagnose sociale fobie zoals vastgesteld door een gestructureerd klinisch interview voor DSM-stoornissen
Baseline en einde van de behandeling (20 weken)
Depressie symptoom verandering
Tijdsspanne: Baseline en einde van de behandeling (20 weken)
Verandering van symptomen van depressie zoals vastgesteld door de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale en Beck Depression Inventory II
Baseline en einde van de behandeling (20 weken)
Manie symptoom verandering
Tijdsspanne: Baseline en einde van de behandeling (20 weken)
Verandering in symptomen van manie zoals vastgesteld door de Young Mania Rating Scale
Baseline en einde van de behandeling (20 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Pavlova, PhD DClinPsy, Capital Health, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBTSPBD-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (CGT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren